ANSM - Mis à jour le : 27/04/2017
TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculécefotiam hexetil Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Ce médicament est un antibiotique de la famille des béta-lactamines du groupe des céphalosporines de troisième génération.
La substance active est le cefotiam hexetil. Elle agit en tuant des bactéries responsables d’infections. Elle est active sur certaines bactéries.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte pour traiter les infections bactériennes suivantes :
· Certaines angines,
· Certaines sinusites maxillaires aiguës,
· Certaines otites,
· Des exacerbations aiguës de bronchite chronique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé :EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautionsMises en garde
Toute manifestation allergique (éruptions cutanées, démangeaisons…) en cours de traitement doit être signalée immédiatement à votre médecin et impose l’arrêt du traitement.
Il existe une possibilité d’allergie chez les sujets allergiques aux pénicillines.
Avant de prendre ce traitement, prévenir votre médecin si à l’occasion d’un traitement antibiotique antérieur vous avez présenté une réaction allergique : urticaire ou autres éruptions cutanées, démangeaisons, œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou d’origine allergique).
La survenue de diarrhée au cours d’un traitement antibiotique ne doit pas être traitée sans avis médical.
Ce médicament peut provoquer une fausse réaction positive de certains examens de laboratoire, notamment lors de la recherche de glucose dans les urines et lors d’un test de Coombs.
Comme pour l'ensemble des antibiotiques appartenant à cette classe thérapeutique, l'administration de ce médicament, en particulier en cas de surdosage ou en cas de mauvaise adaptation de la dose chez les patients atteints d'un dysfonctionnement du rein, peut entrainer un risque d'encéphalopathie pouvant se traduire par une confusion des troubles de la conscience, une crise convulsive ou encore des mouvements anormaux. Si de tels troubles apparaissent, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien (voir rubriques 3 et 4).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d’emploi
Prévenir votre médecin en cas de :
· maladie rénale sévère,
· Prise d’un diurétique ou d’un antibiotique de la famille des aminosides.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé.
EnfantsSans objet.
Autres médicaments et TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculéInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé avecSans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
GrossesseCe médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. AllaitementL’allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament. Toutefois, si des troubles digestifs (diarrhée, candidose) ou des éruptions cutanées apparaissent chez votre enfant, stoppez l’allaitement maternel ou la prise de médicament et consultez rapidement votre médecin.
Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.Conduite de véhicules et utilisation de machinesCe médicament peut avoir une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines notamment du fait de la survenue possible d'encéphalopathie (voir rubriques 3 et 4).
TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé contient <{nommer le/les excipient (s)}>Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé ?
Votre médecin vous expliquera précisément quelles quantité vous devez prendre, à quelle fréquence et pendant combien de temps.
Posologie
Ce médicament est réservé à l’adulte.
La posologie varie selon l’infection traitée.
A titre indicatif, la posologie usuelle est de 400 mg à 800 mg par jour.
La posologie peut être adaptée en cas d’insuffisance rénale (défaillance des reins).
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec un grand verre d’eau avant un repas afin d’éviter d’éventuelles manifestations digestives.
Fréquence d’administration
Deux prises par jour, une le matin et une le soir.
Durée du traitement
La durée du traitement de certaines sinusites, otites et angines par ce médicament est de 5 jours.
Pour les exacerbations aiguës de bronchite chronique, la durée du traitement est de 7 à 14 jours.
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l’aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.
L‘éventuelle impression de fatigue n’est pas due au traitement antibiotique mais à l’infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Si vous avez pris plus de TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dûComme pour l'ensemble des antibiotiques appartenant à cette classe thérapeutique, l'administration de ce médicament, en particulier en cas de surdosage, peut entrainer un risque d'encéphalopathie pouvant se traduire par une confusion, des troubles de la conscience, une crise convulsive ou encore des mouvements anormaux. Si de tels troubles apparaissent, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien (voir rubrique 2 et 4).
Si vous oubliez de prendre TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculéNe prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculéSans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
·manifestations sur la peau d’origine allergique,
·manifestations digestives : nausées, vomissements, digestion difficile, diarrhée,
·modifications passagères de la formule sanguine : augmentation de certains globules blancs (éosinophilie),
·modifications des fonctions du foie : augmentation de certaines enzymes (ASAT, ALAT, phosphatases alcalines),
·modifications des fonctions du rein : augmentation de la créatinine (mesure du fonctionnement des reins) ; altération du rein surtout en association avec les aminosides (antibiotiques) et les diurétiques.
·Troubles neurologiques graves appelés encéphalopathies à type de confusion, de troubles de la conscience, de crise convulsive ou encore de mouvements anormaux en particulier en cas de fortes posologies ou de dysfonctionnement des reins (voir rubriques 2 et 3).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé
Chlohydrate de céfotiam hexetil (DCI) – quantité correspondant à céfotiam...................... 200 mg
Pour un comprimé pelliculé.
·Les autres composants sont : alpha-cyclodextrine, acide citrique anhydre, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 6000, talc, oxyde de fer jaune, dioxyde de titane.
Qu’est-ce que TEXODIL 200 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 10.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GRÜNENTHALIMMEUBLE EUREKA
19 RUE ERNEST RENAN
CS 90001
92024 NANTERRE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GRÜNENTHALIMMEUBLE EUREKA
19 RUE ERNEST RENAN
CS 90001
92024 NANTERRE CEDEX
PENCEF PHARMA GMBHHILDEBRANDSTRASSE, 12
37081 GÖTTINGEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseils / Education sanitaire :QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre
· les moments de prise
· et la durée de traitement
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1. N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2. Respectez strictement votre ordonnance.
3. Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4. Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.
