Prix de PNEUMOGEINE 1 POUR CENT, sirop

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ANSM - Mis à jour le : 19/11/2012

PNEUMOGEINE 1 POUR CENT, sirop

Théophylline

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PNEUMOGEINE 1 POUR CENT, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PNEUMOGEINE 1 POUR CENT, sirop ?

3. COMMENT PRENDRE PNEUMOGEINE 1 POUR CENT, sirop ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PNEUMOGEINE 1 POUR CENT, sirop ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PNEUMOGEINE 1 POUR CENT, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

XANTHINE

(R: Système Respiratoire)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un bronchodilatateur à base de théophylline (il augmente le calibre des bronches).

Il est préconisé pour le traitement de l'asthme persistant et de certaines maladies respiratoires chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 mois.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PNEUMOGEINE 1 POUR CENT, sirop ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais PNEUMOGEINE 1 POUR CENT, sirop dans les cas suivants:

chez l'enfant de moins de 30 mois,
en cas d'intolérance à la théophylline,
en cas de porphyrie intermittente.

Un traitement en cours par ce médicament contre-indique la prise simultanée de certains autres médicaments tels que certains antibiotiques à base d'énoxacine ou d'érythromycine, et certains antidépresseurs à base de viloxazine. Pensez à informer votre médecin du traitement en cours par théophylline lorsqu'il vous prescrit un traitement antibiotique ou antidépresseur.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PNEUMOGEINE 1 POUR CENT, sirop:

Mises en garde spéciales

Ce médicament n'est pas le traitement de la crise d'asthme.

·La mise en route d'un traitement de l'asthme nécessite une consultation médicale préalable.
Ne pas débuter ce traitement sans avis médical.

Il est possible que surviennent lors de ce traitement:

des troubles digestifs: nausées, vomissements, douleurs d'estomac,
des maux de tête,
une agitation,
des difficultés d'endormissement,
des palpitations.

Ces signes peuvent témoigner d'un surdosage (posologie trop importante) pouvant entraîner des effets indésirables graves, il faut alors interrompre le traitement rapidement et avertir votre médecin.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladie héréditaire rare).

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 17 mg par par dose de 5 ml et 32 mg par dose de 10 ml. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.

Précautions d'emploi

Il convient d'informer votre médecin des situations suivantes:

omaladies du cœur: notamment, angine de poitrine, insuffisance cardiaque,

omaladies de la glande thyroïde,

omaladie grave du foie,

oépilepsie,

oulcère digestif (estomac, duodénum),
afin qu'il détermine les modalités de prescription et de surveillance les plus adaptées à votre cas.

En cas de fièvre prolongée, en particulier chez le jeune enfant, la tolérance de la théophylline peut être modifiée; il convient en cas de fièvre prolongée de plus de 24 heures de consulter votre médecin.

Ne pas prendre d'autres médicaments contenant de la théophylline pendant ce traitement, sans avis médical.
Ce médicament contient 3,9 g par dose de 5 ml et 7,8 g par dose de 10 ml de la cuillère-doseuse dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN, notamment les médicaments à base d'énoxacine, d'érythromycine, de viloxazine, de cimétidine, de fluconazole, de ciprofloxacine, de norfloxacine, de péfloxacine, de fluvoxamine, de méxilétine, de ticlopidine, d'allopurinol, de tacrine, de carbamazépine, de phénobarbital, de phénytoïne, de primidone, de rifabutine, de rifampicine, de clarithromycine, de josamycine, de roxithromycine, ritonavir, tacrine.

De nombreux médicaments modifient le degré d'efficacité de la théophylline, soit en la diminuant, soit en l'augmentant (ce qui expose au risque de surdosage).

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Dans le cas où ce traitement doit être pris jusqu'à l'accouchement, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, dans la mesure où certains effets du traitement peuvent se manifester aussi chez l'enfant.

Ce médicament passe dans le lait maternel, ce qui peut provoquer de l'excitabilité chez votre enfant. En conséquence, l'allaitement est déconseillé.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de PNEUMOGEINE 1 POUR CENT, sirop: saccharose (7,8 g/dose de 10 ml), sodium (32 mg/dose de 10 ml).

3. COMMENT PRENDRE PNEUMOGEINE 1 POUR CENT, sirop ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS (SOIT ENVIRON 12 KG).

La posologie est individuelle car elle est variable d'un sujet à l'autre.

Elle varie selon l'âge et doit être adaptée en fonction du poids, de la tolérance et de l'effet thérapeutique obtenu sur les symptômes de la maladie.

Votre médecin sera donc amené à adapter cette posologie à votre cas particulier.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière; celle-ci peut comporter des dosages de la théophylline dans le sang, en particulier chez l'enfant.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode d'administration

Voie orale. UTILISER LA CUILLERE-DOSEUSE GRADUEE A 5 ML ET 10 ML. Selon la posologie journalière: remplir la cuillère jusqu'à la graduation 5 ml ou 10 ml par prise.

Fréquence d'administration

Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.

Durée de traitement

Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de PNEUMOGEINE 1 POUR CENT, sirop que vous n'auriez dû:

Consulter rapidement un médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre PNEUMOGEINE 1 POUR CENT, sirop:

Prendre la dose suivante au moment habituel, sans tenir compte de la prise omise.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PNEUMOGEINE 1 POUR CENT, sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

Des troubles digestifs (nausées, vomissements, douleurs d'estomac), des maux de tête, une agitation, des difficultés d'endormissement, des palpitations.
Ces signes peuvent témoigner d'un surdosage (posologie trop importante) pouvant entraîner des effets indésirables graves, il faut alors interrompre le traitement rapidement et avertir votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER PNEUMOGEINE 1 POUR CENT, sirop ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PNEUMOGEINE 1 POUR CENT, sirop après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PNEUMOGEINE 1 POUR CENT, sirop ?

La substance active est:

Théophylline ..................................................................................................................................... 1,00 g

Sous forme d'acétate de sodium ......................................................................................................... 1,64 g

Pour 100 ml de sirop.

Une cuillère-doseuse de 10 ml contient 100 mg de théophylline.

Une dose de 5 ml contient 50 mg de théophylline.

Les autres composants sont:

Benzoate de sodium, saccharose, arôme artificiel de vanille, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PNEUMOGEINE 1 POUR CENT, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 200 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

S.E.R.P.