Prix de TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé

P = prescription médicale obligatoire

ANSM - Mis à jour le : 15/06/2023

Dénomination du médicament

TERAZOSINE TEVA 5 mg, compriméchlorhydrate de térazosine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

• Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé ?

3. Comment prendre TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé ?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés dans l'hypertrophie bénigne de la prostate / alpha-bloquants - code ATC : G04CA03.

TERAZOSINE TEVA est indiqué dans le traitement de certains symptômes de l'hypertrophie bénigne de la prostate chez l'adulte de sexe masculin.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé ?

Ne prenez jamais TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé :

• si vous êtes allergique à la térazosine, ou à des médicaments de la même famille chimique, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

·si vous avez des antécédents d'hypotension orthostatique (baisse de la tension artérielle lors du passage de la position couchée à la position debout provoquant vertige, étourdissement ou évanouissement).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TERAZOSINE TEVA.

Prévenez votre médecin avant de prendre TERAZOSINE TEVA dans les cas suivants :

• si vous avez des problèmes cardiaques ou de l'angine de poitrine,
• si vous avez eu des syncopes mictionnelles (perte de connaissance en urinant),

·si vous avez un risque de malaise et/ou de vertiges. Dans ce cas, adopter la position allongée, ces manifestations doivent cesser alors rapidement. Afin de limiter au maximum ce type de réaction, il est indispensable d'observer strictement le schéma posologique prescrit par votre médecin. La première administration sera effectuée le soir au coucher et le patient évitera de se lever brusquement.

· toute modification de traitement ou toute reprise de traitement ne doit se faire que sur avis médical.

• si vous avez une insuffisance hépatique,

· si vous devez vous faire opérer prochainement de la cataracte (opacité du cristallin). Si vous avez été ou êtes actuellement traité par TERAZOSINE TEVA, informez-en votre ophtalmologiste avant l'opération. TERAZOSINE TEVA peut entraîner un effet indésirable pouvant compliquer le geste chirurgical. Cependant, si le chirurgien est prévenu à l'avance, il pourra prendre des précautions appropriées en fonction de votre traitement au moment de l'intervention chirurgicale.

Enfants et adolescents

Ce médicament est réservé à l'adulte.

Autres médicaments et TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Prévenez votre médecin si vous prenez notamment :

• Des médicaments pour baisser la pression artérielle (antihypertenseurs), notamment des alpha-bloquants (doxazosine, prazosine, uradipil) ;
• Des inhibiteurs de la phosphodiestérase, utilisés dans le traitement de l'impuissance (avafanil, sildenafil, tadalafil, vardenafil) ;
• D'autres médicaments qui peuvent baisser la pression artérielle : antidépresseurs imipraminiques, neuroleptiques, agonistes dopaminergiques et levodopa (médicaments de la maladie de Parkinson),
• Des dérivés nitrés (pour traiter l'angine de poitrine) ;
• De la dapoxétine (pour traiter l'éjaculation précoce).

TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé avec des aliments, boissons et de l'alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

L'indication thérapeutique ne concerne pas la femme.

Grossesse

TERAZOSINE TEVA n'est pas recommandé pendant la grossesse.

Allaitement

TERAZOSINE TEVA ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Une prudence particulière devra être observée par les conducteurs automobiles et les utilisateurs de machine en raison des risques d'hypotension orthostatique, surtout en début de traitement, et à chaque modification de la posologie.

TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé contient du lactose et du sodium.

Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé ?

Posologie

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est :

La posologie est adaptée à chaque cas individuel.

Le premier jour : 1 comprimé à 1 mg le soir au coucher.

À partir du 2^ème jour de traitement, la dose est augmentée à 2 mg par jour, en une prise, pendant une semaine.

À partir du 9^ème jour, la posologie habituelle est de 5 mg au coucher.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Si vous avez pris plus de TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé que vous n'auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche. Le surdosage se traduit par une chute de la pression artérielle.

Si vous oubliez de prendre TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé

Après arrêt du traitement pendant au moins 48 heures, il sera nécessaire d'observer à nouveau un schéma posologique d'augmentation progressive des doses EN SE CONFORMANT STRICTEMENT A L'AVIS MEDICAL.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez immédiatement le traitement et prévenez votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables suivants :

• difficultés à respirer (dyspnée),
• gonflement des paupières, du visage, des lèvres ou de la gorge,
• gonflement sous la peau (angiœdème),
• réaction cutanée allergique, éruption, démangeaisons (notamment si tout le corps est atteint),
• accélération du cœur (tachycardie),
• perte de connaissance (syncope),

·baisse du nombre de plaquettes dans le sang (thrombopénie).

Autres effets indésirables : Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :

• hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout, disparaissant en position couchée),
• vertiges et étourdissements (surtout au début du traitement ou au changement de dose),
• maux de tête,
• nausées, diarrhées, constipation, sécheresse de la bouche,
• nez bouché,
• somnolence,
• anomalies de la vision,
• palpitations cardiaques, accélération du cœur, battements irréguliers,
• impuissance, érection prolongée et douloureuse,
• asthénie,
• rétention d'eau,
• infection urinaire,
• incontinence urinaire (perte de contrôle de la vessie) (principalement signalée chez les femmes ménopausées).
• Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé

• La substance active est :

Térazosine.................................................................................................................. 5,000 mg

Sous forme de chlorhydrate de térazosine................................................................... 5,935 mg

Pour un comprimé.

• Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, croscarmellose sodique, cellulose en poudre (sous forme de CELLACTOSE 80), lactose monohydraté (sous forme de CELLACTOSE 80), stéarate de magnésium, oxyde de fer rouge E172.

Qu'est-ce que TERAZOSINE TEVA 5 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé.

Boîte de 28 comprimés.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Fabricant

ROTTENDORF PHARMA GMBH

OSTENFELDER STRASSE 51-61

59320 ENNIGERLOH

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{mois AAAA}

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).