Prix de NIMESULIDE EG 100 mg, comprimé

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 17/07/2012

Dénomination du médicament

NIMESULIDE EG 100 mg, comprimé

Nimésulide

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que NIMESULIDE EG 100 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NIMESULIDE EG 100 mg, comprimé ?

3. Comment prendre NIMESULIDE EG 100 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver NIMESULIDE EG 100 mg, comprimé ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE NIMESULIDE EG 100 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX NON Stéroïdiens

Indications thérapeutiques

NIMESULIDE EG est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) dont les propriétés sont d’agir contre la douleur. Ce médicament est utilisé dans le traitement de la douleur aiguë et des règles douloureuses.

Avant de vous prescrire NIMESULIDE EG, votre médecin doit évaluer les bénéfices que peut vous apporter ce traitement face au risque que vous pourriez avoir de développer des effets indésirables.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIMESULIDE EG 100 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais NIMESULIDE EG 100 mg, comprimé dans les cas suivants :

allergie au nimésulide ou à l'un des constituants du produit,
antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise d'acide acétylsalicylique ou d'un autre anti-inflammatoire non stéroïdien,
antécédents de réactions hépatotoxiques au nimésulide,
ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution, antécédents d'ulcère récurrent, saignements digestifs et saignements de diverses origines,
troubles sévères de la coagulation,
maladie grave du cœur,
maladie grave des reins,
maladie du foie,
enfants de moins de 12 ans,
troisième trimestre de la grossesse et allaitement (voir rubrique « Faites attention avec NIMESULIDE EG 100 mg, comprimé », paragraphe « Précautions d’emploi »).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec NIMESULIDE EG 100 mg, comprimé :

Mises en garde spéciales

La durée du traitement doit être la plus courte possible. En l'absence de bénéfice apparent, le traitement doit être interrompu.

En cas de survenue de nausées, vomissements, jaunisse, coloration foncée des urines, perte d'appétit, douleurs au niveau de l'estomac, hémorragies digestives, ulcère, interrompre le traitement et prévenir immédiatement votre médecin.

Un abus d'alcool et la prise de tout autre médicament toxique pour le foie doivent être évités pendant le traitement.

Ce médicament n'est pas recommandé, sauf avis contraire de votre médecin :

en cas de traitement par d'autres médicaments destinés à calmer la douleur,
en cas de maladie rénale ou cardiaque,
en association avec les anticoagulants oraux, les autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, l'héparine, le furosémide, le lithium, le méthotrexate, les ciclosporines.
chez la femme souhaitant avoir un enfant, car le médicament peut altérer la fertilité féminine.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Précautions d'emploi

Prévenir votre médecin en cas:

·d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de ce médicament peut entraîner une crise d'asthme notamment chez certains sujets allergiques à l'aspirine ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique « Ne prenez jamais NIMESULIDE EG 100 mg, comprimé dans les cas suivants : »),

·d'antécédents digestifs (hémorragie digestive, hernie hiatale, ulcère de l'estomac ou du duodénum ancien),

de maladie du cœur, du foie ou du rein,
de traitement anticoagulant.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment des sels de phosphate ou de calcium, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Au cours des 5 PREMIERS MOIS de votre grossesse, votre médecin peut être amené, si nécessaire, à vous prescrire ce médicament.

A PARTIR DU 6^ème MOIS DE GROSSESSE, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre de VOUS-MEME ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves, notamment sur un plan cardio-pulmonaire et rénal.

DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE TOUT MEDICAMENT.

Allaitement

Ce médicament est contre-indiqué au cours de l'allaitement.

DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE TOUT MEDICAMENT.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est attirée chez les conducteurs de véhicules ou utilisateurs de machines sur les risques d'étourdissements, de vertiges ou de somnolence.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de NIMESULIDE EG 100 mg, comprimé

Ce médicament contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE NIMESULIDE EG 100 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

La posologie est de 200 mg par jour, soit un comprimé matin et soir.

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.

Voie orale.

Avaler les comprimés sans les croquer avec un grand verre d'eau.

Les comprimés sont à prendre matin et soir, à la fin des repas.

La durée de traitement devra être la plus courte possible en fonction des besoins cliniques.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de NIMESULIDE EG 100 mg, comprimé que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre NIMESULIDE EG 100 mg, comprimé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, NIMESULIDE EG 100 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Peuvent survenir des réactions allergiques :

cutanées : éruptions, démangeaisons, aggravation d'urticaire chronique,
respiratoires : crise d'asthme,
générales : brusque gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke).

Dans certains cas rares, il est possible que survienne une hémorragie digestive (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noire), d'autant plus fréquente que la posologie utilisée est élevée.

Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.

Au cours du traitement, il est possible que surviennent :

des troubles digestifs: nausées, maux d'estomac, douleurs abdominales, diarrhées, constipation,
des maux de tête, vertiges, somnolence.

Dans tous ces cas, il faut en avertir votre médecin.

Des cas d'ulcère ou de perforation gastro-intestinale, ou rarement des hépatites (exceptionnellement sévères) ont pu être observés.
Des modifications biologiques le plus souvent transitoires ou réversibles peuvent nécessiter éventuellement un contrôle des bilans sanguin et hépatique.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien

5. COMMENT CONSERVER NIMESULIDE EG 100 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser NIMESULIDE EG 100 mg, comprimé est arrêté après la date de péremption figurant sur la boîte.

Conditions de conservation

Aucune précaution particulière de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient NIMESULIDE EG 100 mg, comprimé ?

La substance active est :

Nimésulide ...................................................................................................................................... 100 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, hydroxypropylcellulose, carboxyméthylamidon sodique, docusate de sodium, stéarate de magnésium, huile végétale hydrogénée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est-ce que NIMESULIDE EG 100 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé.

Boîte de 10 ou 30 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

EG LABO-LABORATOIRES EUROGENERICS

« LE QUINTET » - BATIMENT A

12, RUE DANJOU

92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX

Exploitant

EG LABO-LABORATOIRES EUROGENERICS