Prix de MELOXICAM PFIZER 15 mg, comprimé sécable

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 31/01/2011

Dénomination du médicament

MELOXICAM PFIZER 15 mg, comprimé sécable

Méloxicam

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques; cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE MELOXICAM PFIZER 15 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MELOXICAM PFIZER 15 mg, comprimé sécable ?

3. COMMENT PRENDRE MELOXICAM PFIZER 15 mg, comprimé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER MELOXICAM PFIZER 15 mg, comprimé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE MELOXICAM PFIZER 15 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Le méloxicam appartient à un groupe de médicaments appelé AINS (anti-inflammatoires non-stéroïdiens). Le méloxicam réduit l'inflammation et la douleur.

Indications thérapeutiques

Le méloxicam est utilisé en cas de:

Traitement de courte durée des symptômes associés aux poussées aiguës d'arthrose.
Traitement de longue durée des symptômes associés à la polyarthrite rhumatoïde et à la spondylarthrite ankylosante (un type d'inflammation articulaire provoquant douleur et raideur de la colonne vertébrale).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MELOXICAM PFIZER 15 mg, comprimé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais MELOXICAM PFIZER 15 mg, comprimé sécable dans les cas suivants:

·allergie (hypersensibilité) au méloxicam ou à l'un des excipients de MELOXICAM PFIZER (voir rubrique 6 « Informations supplémentaires »);

antécédents d'asthme, polypes nasaux (renflement de la muqueuse nasale entrainant une obstruction nasale), urticaire (brusque gonflement du visage et du cou ou éruption cutanée/urticaire) faisant suite à la prise d'aspirine ou d'autres AINS;
si vous êtes enceinte de plus de 6 mois ou si vous allaitez votre enfant.
antécédents d'hémorragie gastro-intestinale ou d'ulcères liés à un traitement antérieur par AINS;
ulcère de l'estomac en évolution ou récidivant ou hémorragies;
maladie inflammatoire de l'intestin en évolution (telle que maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique);
maladie grave du foie:
maladie grave des reins non dialysée;
saignement de toute nature ou antécédents de saignements cérébrovasculaires (saignement dans le cerveau);
maladie grave du cœur.

MELOXICAM PFIZER ne doit pas être administré chez les enfants de moins de 15 ans.

Si vous n'êtes pas sûr d'être concerné par l'une des affirmations ci-dessus, consultez votre médecin.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec MELOXICAM PFIZER 15 mg, comprimé sécable:

Mises en garde spéciales

Les médicaments tels que MELOXICAM PFIZER pourraient légèrement augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée.

Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement.

Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risque pour ce type de pathologie (par exemple, en cas d'hypertension, de diabète ou de taux de cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez en parler avec votre médecin ou votre pharmacien.

Lorsqu'une action rapide est recherchée pour le soulagement de la douleur, la libération retardée (5 à 6 heures) du méloxicam de MELOXICAM PFIZER doit être pris en compte.

Précautions d'emploi:

Comme il pourrait être nécessaire d'adapter votre traitement, il est important de d'indiquer à votre médecin avant de prendre MELOXICAM PFIZER si vous êtes atteint de:

·Problèmes rénaux, hépatiques ou cardiaques (hypertension et/ou insuffisance cardiaque), ainsi que rétention hydrosodée (voir également la rubrique 3 « Comment prendre MELOXICAM PFIZER 15 mg, comprimé sécable? »);

Antécédents de maladie digestive (par exemple, antécédents d'ulcère duodénal ou gastrique);

·En cas de traitement concomitant par d'autres médicaments augmentant le risque d'ulcère gastroduodénal ou d'hémorragie, comme les corticoïdes oraux, certains antidépresseurs (de la famille des ISRS, c'est-à-dire, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine), certaines substances qui évitent la formation de caillots sanguins comme l'aspirine ou anticoagulantes comme la warfarine, consultez votre médecin avant de prendre MELOXICAM PFIZER (voir rubrique « Prise ou utilisation d'autres médicaments »);

Intolérance à certains sucres.

Comme tout anti-inflammatoire non-stéroïdien, le méloxicam peut masquer les symptômes d'une infection sous-jacente (comme la fièvre). Par conséquent, si vous observez des signes d'infection ou une aggravation des symptômes, consultez votre médecin.

Si vous êtes une femme, MELOXICAM PFIZER peut altérer votre fertilité. Vous ne devez donc pas prendre ce médicament si vous souhaiter concevoir un enfant, si vous présentez des difficultés pour procréer ou si des examens sur votre fonction de reproduction sont en cours.

Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets secondaires, en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères et perforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent être étroitement surveillées. La posologie doit être réduite.

Veuillez consultez votre médecin si vous êtes ou avez été concerné par l'une des mises en garde énoncées ci-dessus.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments, même s'il s'agit de médicaments obtenus sans ordonnance, car certains médicaments ne doivent pas être pris ensemble et d'autres peuvent nécessiter une modification de la dose lorsqu'ils sont pris ensemble.

Avant de prendre MELOXICAM PFIZER, veuillez toujours prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez l'un des médicaments suivants:

Acide acétylsalicylique (aspirine) ou d'autres médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens,
Corticoïdes,
Anticoagulants oraux comme la warfarine, héparine injectable, antiagrégants plaquettaires ou autres thrombolytiques,
Lithium (utilisé dans certaines maladies mentales),
Méthotrexate (utilisé dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde ou contre le cancer),
Les médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertension (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, diurétiques, bêtabloquants et antagonistes de l'angiotensine II),
Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine,
Ciclosporine (médicament utilisé pour empêcher le rejet de greffe après intervention chirurgicale),
Cholestyramine (utilisée pour diminuer le cholestérol).

L'administration concomitante d'anti-inflammatoires, de corticoïdes, de médicaments empêchant la coagulation du sang (comme la warfarine ou l'héparine, les antiagrégants plaquettaires) ou qui désagrègent les caillots sanguins (thrombolytiques) et de certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine) peuvent augmenter le risque d'ulcères gastro-intestinaux, d'hémorragie et de lésions de al muqueuse gastrique et intestinale. Par conséquent, l'administration simultanée de MELOXICAM PFIZER avec ces médicaments n'est pas recommandée (voir également le paragraphe « Prendre des précautions particulières avec MELOXICAM PFIZER 15 mg, comprimé», ainsi que la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).

Les femmes portant un dispositif intra-utérin (DIU), plus connu sous le nom de stérilet, doivent en informer leur médecin car l'efficacité des DIU peut être altérée par la prise concomitante d'anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Si vous avez des doutes en ce qui concerne la prise d'autres médicaments avec MELOXICAM PFIZER, consultez votre médecin ou pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Le fait de prendre ce médicament avec de l'alcool peut augmenter le risque d'ulcère ou d'hémorragie gastrique. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de consommer de l'alcool lors d'un traitement par ce médicament.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ne prenez pas de méloxicam si vous êtes enceinte de plus de 6 mois ou si vous allaitez votre enfant. S'il décide que ce traitement est adapté, votre médecin peut être amené à vous prescrire sur une courte durée du méloxicam au début de votre grossesse.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

La prise des comprimés peut entraîner des troubles de la vision, des vertiges ou de la somnolence. Si cela survient, vous ne devez pas conduire ou utiliser de machines.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de MELOXICAM PFIZER 15 mg, comprimé sécable:

MELOXICAM PFIZER contient du lactose. Veuillez contactez votre médecin avant de prendre ce médicament, en cas d'une intolérance à certains sucres.

3. COMMENT PRENDRE MELOXICAM PFIZER 15 mg, comprimé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

MELOXICAM PFIZER est destiné à une utilisation par voie orale uniquement. La dose quotidienne (selon la posologie, voir ci-dessous) doit être prise en une seule fois avec de l'eau ou un autre liquide, au cours d'un repas.

Posologie:

La dose habituelle est la suivante:

Traitement des poussées aiguës d'arthrose: 7,5 mg (un demi-comprimé) par jour. La dose peut être augmentée (après consultation avec votre médecin) jusqu'à 15 mg (un comprimé) par jour. En fonction de l'effet thérapeutique, la dose peut être réduite à 7,5 mg.
Traitement au long cours de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante: 15 mg (un comprimé) par jour. En fonction de l'effet thérapeutique, la dose peut être réduite à 7,5 mg.

Ne pas dépassez la posologie de 15 mg/jour.

Veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien, si vous ne savez pas comment prendre ce médicament ou si vous avez l'impression que l'effet de MELOXICAM PFIZER est trop fort ou trop faible.

Veuillez noter que ce médicament existe sous d'autres formes pharmaceutiques et dosages pouvant être plus approprié à votre traitement.

Informations pour les sujets âgés et les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.

Chez les sujets âgés, la dose recommandée pour le traitement au long cours de la polyarthrite rhumatoïde ou de la spondylarthrite ankylosante est de 7,5 mg par jour. Aussi chez les patients présentant un risque accru d'effets indésirables, le traitement devra débuter à 7,5 mg par jour.

En cas d'insuffisance rénale grave et de dialyse, la dose maximale de MELOXICAM PFIZER doit être de 7,5 mg par jour.

Les comprimés de MELOXICAM PFIZER ne sont pas recommandés pour les enfants et adolescents âgés de moins de 15 ans.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de MELOXICAM PFIZER 15 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:

Si vous avez pris plus de MELOXICAM PFIZER que vous n'auriez dû, contactez immédiatement votre médecin ou pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre MELOXICAM PFIZER 15 mg, comprimé sécable:

Si vous avez oublié une dose, poursuivez conformément à la prescription du médecin. Ne prenez jamais une double dose pour compenser une dose oubliée.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre MELOXICAM PFIZER 15 mg, comprimé sécable:

En cas d'arrêt soudain du traitement, aucun effet délétère (nommé « effet rebond ») n'a été observé pour cette classe d'anti-inflammatoires, cependant, en cas de doute, vous veuillez vérifier avec votre médecin ou pharmacien.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, MELOXICAM PFIZER 15 mg, comprimé sécable est susceptible d'entraîner des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les médicaments tels que MELOXICAM PFIZER pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral.

Informez immédiatement votre médecin si au début du traitement vous notez des effets indésirables gastro-intestinaux (par exemple:, douleurs de l'estomac, brûlures d'estomac), si vous avez déjà eu de tels effets indésirables dans le passé liés à l'utilisation prolongée d'AINS, et particulièrement si vous êtes âgé.

Arrêtez immédiatement votre traitement dès que survient une éruption cutanée, une lésion de la muqueuse (par exemple, la muqueuse de la bouche) ou un signe d'allergie.

La liste ci-dessous inclus tous les effets indésirables observés lors de traitements par le méloxicam, y compris ceux présentés par des sujets ayant pris une dose supérieure à la posologie recommandée ou ayant suivi un traitement prolongé. Ils ont été classés en fonction de l'importance de leur fréquence en utilisant la classification suivante:

Fréquent:	moins de 1 patient sur 10, mais plus de 1 sur 100 patients traités (1-10 %).
Peu fréquent:	moins de 1 patient sur 100, mais plus de 1 sur 1 000 patients traités (0,1-1 %).
Rare:	moins de 1 patient sur 1 000, mais plus de 1 sur 10 000 patients traités (0,01-0,1 %).
Très rare:	moins d'un patient sur 10 000 patients traités

Effets indésirables fréquents:

Anémie (réduction de la concentration en hémoglobine).
Vertiges.
Céphalées.
Douleurs au niveau du haut de l'abdomen.
Nausées et vomissements.
Douleurs gastriques.
Constipation.
Flatulences.
Diarrhées.
Démangeaisons, éruption cutanée.
Œdème (accumulation de liquide dans les tissus), y compris œdème de la partie inférieure des jambes.

Effets indésirables peu fréquents:

Diminution du nombre de plaquettes et de globules blancs.
Vertiges.
Acouphènes (sifflements dans les oreilles).
Somnolence.
Palpitations.
Augmentation de la tension artérielle.
Bouffées de chaleur.
Eruption papuleuse (urticaire).
Accumulation ou rétention hydro-sodée dans le corps.
Augmentation du taux de potassium dans le sang (hyperkaliémie).
Anomalies transitoires des tests biologiques hépatiques (par exemple, élévation des taux de transaminases ou de bilirubine).
Anomalies transitoires des tests biologiques rénaux (par exemple, élévation de la créatinine ou de l'urée sanguine).
Saignements gastro-intestinaux.
Ulcère de l'estomac.
Œsophagite.
Stomatite.
Eructations.

Effets indésirables rares:

Réactions allergiques soudaines et graves.
Humeur instable.
Insomnie.
Cauchemars.
Confusion.
Désorientation.
Troubles de la vue, y compris vision floue.
Conjonctivite (inflammation de la conjonctive).
Perforation gastro-intestinale, gastrite, colite.
Crises d'asthme chez les patients allergiques à l'aspirine ou à d'autres AINS.
Hépatite (inflammation du foie).
Insuffisance rénale aiguë chez certains patients à risque.

Effets indésirables très rares:

Réactions cutanées graves (syndrome de Stevens Johnson et syndrome de Lyell).
Gonflement de la peau et/ou des muqueuses (œdème de Quincke).
Réactions bulleuses, telles qu'érythème polymorphe.
Photosensibilité (réactions cutanées déclenchées par l'exposition à la lumière).
Insuffisance cardiaque, crise cardiaque.

Dans des cas isolés, une perte complète de certaines cellules sanguines (agranulocytose) a été signalée. En outre, au cours du traitement avec d'autres AINS, des cas isolés d'inflammation rénale (néphrite interstitielle) et certaines pathologies rénales (nécrose tubulaire aiguë, syndrome néphrotique, nécrose papillaire) ont été signalés comme effets indésirables bien que non observés avec MELOXICAM PFIZER.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER MELOXICAM PFIZER 15 mg, comprimé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser MELOXICAM PFIZER après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne pas utiliser MELOXICAM PFIZER si vous remarquez l'apparition de signes visibles de détérioration.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient MELOXICAM PFIZER 15 mg, comprimé sécable ?

La substance active est:

Méloxicam.

Chaque comprimé contient 15 mg de méloxicam.

Les autres composants sont:

Citrate de sodium, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone K 25, silice colloïdale anhydre, crospovidone, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que MELOXICAM PFIZER 15 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Comprimé.

Les comprimés de MELOXICAM PFIZER 15 mg sont des comprimés nus et ronds, de couleur jaune clair avec une barre de cassure entre le « F » et le « 2 » gravés sur une face et sans inscription sur l'autre face.

Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.

Les comprimés de MELOXICAM PFIZER 15 mg sont disponibles en plaquette de 6, 10, 12, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60 et 100 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

PFIZER HOLDING FRANCE

23/25, RUE DU DOCTEUR LANNELONGUE

75014 PARIS

Exploitant

PFIZER

23/25, RUE DU DOCTEUR LANNELONGUE

75014 PARIS