Prix de LOSARTAN PFIZER 50 mg, comprimé pelliculé sécable

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 27/11/2012

Dénomination du médicament

LOSARTAN PFIZER 50 mg, comprimé pelliculé sécable

Losartan potassique

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE LOSARTAN PFIZER 50 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOSARTAN PFIZER 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?

3. COMMENT PRENDRE LOSARTAN PFIZER 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER LOSARTAN PFIZER 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE LOSARTAN PFIZER 50 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

LOSARTAN PFIZER appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes du récepteur de l'angiotensine II. L'angiotensine est une substance produite par votre organisme qui se lie aux récepteurs de la paroi des vaisseaux sanguins entraînant leur contraction. Cela induit une augmentation de la pression artérielle. Le losartan empêche la liaison de l'angiotensine II à ces récepteurs entraînant la dilatation des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression artérielle. Le losartan ralentit la dégradation de la fonction rénale chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un diabète de type II.

Indications thérapeutiques

LOSARTAN PFIZER est utilisé:

pour traiter les patients ayant une pression artérielle élevée (hypertension),
pour préserver la fonction rénale des patients hypertendus diabétiques de type 2 insuffisants rénaux présentant une protéinurie ≥ 0,5 g/jour (présence d'une quantité anormale de protéines dans les urines) confirmée par des examens biologiques,
pour traiter les patients insuffisants cardiaques chroniques lorsque le médecin juge qu'un traitement par les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC, médicament antihypertenseurs) ne convient pas. Si l'insuffisance cardiaque a été stabilisée par un IEC, le traitement ne doit être modifié pour le losartan,
chez les patients présentant une hypertension et un épaississement du ventricule gauche. LOSARTAN PFIZER réduit le risque d'accident vasculaire cérébral (indication de l'étude LIFE).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOSARTAN PFIZER 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais LOSARTAN PFIZER 50 mg, comprimé pelliculé sécable:

si vous êtes allergique (hypersensible) au losartan ou à l'un des autres composants contenu dans LOSARTAN PFIZER,
si votre fonction hépatique est gravement dégradée,

·si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter de prendre du losartan en début de grossesse voir section 2 «Grossesse et Allaitement»).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec LOSARTAN PFIZER 50 mg, comprimé pelliculé sécable:

Il est important d'avertir votre médecin avant de prendre LOSARTAN PFIZER:

·si vous avez déjà eu un angio-œdème (gonflement du visage, des lèvres, de la gorge et/ou de la langue) car vous êtes plus susceptible de développer une réaction allergique (voir également rubrique 4 «Quels sont les effets indésirables éventuels ?»),

si vous avez eu des vomissements importants ou des diarrhées, entraînant une perte très importante de liquides et/ou de sels de votre organisme,

·si vous prenez des diurétiques (médicaments qui augmentent la quantité d'eau passant au travers de vos reins) ou si vous faîtes un régime sans sel pouvant conduire à une perte importante de liquide et de sel de votre organisme (voir rubrique 3 «Comment prendre LOSARTAN PFIZER»),

si vous avez un rétrécissement ou un blocage des artères rénales ou si vous avez récemment reçu une transplantation rénale,

·si votre fonction hépatique est dégradée (voir sections 2 «Ne prenez jamais LOSARTAN PFIZER» et 3 «Posologie chez les groupes de patients particuliers»),

si vous souffrez d'insuffisance cardiaque avec ou sans insuffisance rénale ou d'arythmie cardiaque sévère concomitante. Une attention particulière est nécessaire lorsque vous êtes traité simultanément par des bêtabloquants,
si vous avez un problème de valves cardiaques ou du muscle cardiaque,
si vous souffrez d'une maladie coronaire (causée par une réduction de la circulation sanguine dans les vaisseaux cardiaques), ou d'une maladie cérébro-vasculaire (causée par une réduction de la circulation sanguine dans le cerveau),
si vous avez un hyperaldostéronisme primaire (un syndrome associé à une augmentation de la sécrétion d'aldostérone suite à une anomalie des glandes surrénales).

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.

LOSARTAN PFIZER est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance, les médicaments à base de plantes et les produits naturels, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Prenez des précautions particulières si vous prenez l'un des médicaments suivants lorsque vous êtes traité par LOSARTAN PFIZER:

d'autres médicaments antihypertenseurs, car ils pourraient entraîner une baisse supplémentaire de votre pression artérielle. La pression artérielle est susceptible d'être abaissée par l'un des médicaments/classes de médicaments suivants: antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques, bacloféne, amifostine,
des médicaments épargnant le potassium ou qui peuvent augmenter le taux de potassium (par exemple: suppléments de potassium, substituts de sel contenant du potassium, des médicaments épargneurs de potassium tels que certains diurétiques [amiloride, triamtérène, spironolactone] ou héparine),
des anti-inflammatoires non stéroïdiens tels que l'indométacine, des doses importantes d'aspirine et des inhibiteurs de la COX-2 (médicaments réduisant l'inflammation et pouvant être utilisés pour diminuer la douleur) car ils peuvent diminuer l'effet antihypertenseur du losartan. Si votre fonction rénale est altérée, l'utilisation concomitante de ces médicaments peut entraîner une aggravation de l'insuffisance rénale,
les médicaments à base de lithium ne doivent être pris avec le losartan que sous le contrôle rapproché de votre médecin. Des précautions particulières (bilan sanguin) peuvent être appropriées.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

LOSARTAN PFIZER peut être pris avec ou sans aliments.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre LOSARTAN PFIZER avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de LOSARTAN PFIZER. LOSARTAN PFIZER est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter. LOSARTAN PFIZER est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.

Il est peu probable que LOSARTAN PFIZER affecte votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines. Cependant, comme avec de nombreux autres médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertension, le losartan peut provoquer des étourdissements ou une somnolence chez certains patients. En cas d'étourdissements ou de somnolence, consultez votre médecin avant de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de LOSARTAN PFIZER 50 mg, comprimé pelliculé sécable

LOSARTAN PFIZER contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE LOSARTAN PFIZER 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

·Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.

Votre médecin décidera de la dose appropriée de losartan en fonction de votre état et si vous prenez d'autres médicaments.
Il est important de continuer à prendre LOSARTAN PFIZER aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit, afin de permettre un contrôle régulier de votre pression artérielle.

Patients hypertendus

La dose habituelle d'initiation est de 50 mg de LOSARTAN PFIZER une fois par jour (1 comprimé de LOSARTAN PFIZER 50 mg). L'effet sur la diminution de la pression artérielle atteint son maximum 3 à 6 semaines après le début du traitement. Chez certains patients la dose peut, plus tard, être augmentée à 100 mg de losartan une fois par jour (2 comprimés de LOSARTAN PFIZER 50 mg).

Si vous avez l'impression que l'effet de LOSARTAN PFIZER est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Patients hypertendus diabétiques de type 2

La dose habituelle d'initiation est de 50 mg de LOSARTAN PFIZER une fois par jour (1 comprimé de LOSARTAN PFIZER 50 mg). La dose peut, plus tard, être augmentée à 100 mg de LOSARTAN PFIZER une fois par jour (2 comprimés de LOSARTAN PFIZER 50 mg) en fonction de la réponse tensionnelle.

Les comprimés de LOSARTAN PFIZER peuvent être pris avec d'autres médicaments antihypertenseurs (tels que les diurétiques, les inhibiteurs calciques, les alpha ou bêtabloquants et les antihypertenseurs d'action centrale) ainsi qu'avec l'insuline et les autres médicaments antidiabétiques couramment utilisés (par exemple sulfonylurée, glitazones et inhibiteurs des glucosidases).

Patients insuffisants cardiaques

La dose habituelle d'initiation est de 12,5 mg de losartan une fois par jour. Habituellement, la dose doit être augmentée par paliers chaque semaine (12,5 mg par jour la première semaine, 25 mg par jour la deuxième semaine, 50 mg par jour la troisième semaine) jusqu'à la dose d'entretien de 50 mg de losartan une fois par jour en fonction de votre état.

Dans le traitement de l'insuffisance cardiaque, le losartan est habituellement associé à un diurétique (médicament qui augmente le passage de l'eau à travers le rein) et/ou digitalique (médicament qui aide le cœur à fonctionner plus efficacement) et/ou bêtabloquant.

Posologie chez les groupes de patients particuliers

Le médecin pourra prescrire une dose plus faible, en particulier en début de traitement chez certains patients, comme ceux traités par des diurétiques à doses élevées, ou les patients insuffisants hépatiques ou les patients de plus de 75 ans. L'utilisation de losartan n'est pas recommandée chez les patients ayant une insuffisance hépatique grave (voir rubrique 2 «Ne prenez jamais LOSARTAN PFIZER»)

Utilisation chez l'enfant et l'adolescent

L'utilisation du losartan a été étudiée chez l'enfant. Pour plus d'information, parlez-en à votre médecin.

Administration

Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau. Essayez de prendre votre traitement quotidien à la même heure chaque jour. Il est important de ne pas arrêter le traitement LOSARTAN PFIZER sans l'avis de votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de LOSARTAN PFIZER 50 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû:

Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés ou si un enfant a avalé des comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou aller aux urgences de l'hôpital le plus proche. Les symptômes d'un surdosage sont une baisse de la pression artérielle, une augmentation du rythme cardiaque ou parfois une diminution de celui-ci.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre LOSARTAN PFIZER 50 mg, comprimé pelliculé sécable:

Si vous avez accidentellement oublié de prendre votre dose quotidienne, prenez simplement la prochaine dose normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre LOSARTAN PFIZER 50 mg, comprimé pelliculé sécable:

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, LOSARTAN PFIZER 50 mg, comprimé pelliculé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Si vous ressentez l'effet suivant, arrêtez de prendre LOSARTAN PFIZER comprimé pelliculé sécable et informez votre médecin ou allez immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche. Vous pourriez avoir besoin d'une surveillance médicale immédiate ou d'une hospitalisation.

une réaction allergique sévère (rash, démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres, de la gorge qui peuvent entraîner des difficultés à avaler ou à respirer).
forte douleur dans la poitrine (angine de poitrine),
battements cardiaques très rapides et irréguliers (fibrillation auriculaire)
accident vasculaire cérébral.

Autres effets indésirables

Si vous souffrez d'un des effets indésirables suivants non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Fréquents (survenant chez plus de 1 patient sur 100 mais moins de 1 patient sur 10):

étourdissements ou sensation que tout tourne autour de soi
hypotension,
faiblesse,
fatigue,
trop peu de sucre dans le sang (hypoglycémie),
trop de potassium dans le sang (hyperkaliémie).

Peu fréquents: (survenant chez plus de 1 patient sur 1000 mais moins de 1 patient sur 100):

somnolence,
maux de tête,
troubles du sommeil,
sensations d'accélération du rythme cardiaque (palpitations),
baisse de la pression artérielle (particulièrement après une perte d'eau excessive, par exemple patients en insuffisance cardiaque sévère ou sous traitement par des doses élevées de diurétiques),
effet orthostatique lié à la dose telle que diminution de la pression artérielle lors du passage de la position couchée ou assise à la position debout,
essoufflement (dyspnée)
douleurs abdominales
constipation opiniâtre
diarrhée
nausées
vomissement
démangeaisons (prurit)
éruption (urticaire)
rash
gonflement localisé (œdème).

Rare: (survenant chez plus de 1 patient sur 10 000 mais moins de 1 patient sur 1000):

inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite incluant purpura de Henoch-Schonlein)
engourdissement ou picotement (paresthésies)
évanouissement (syncope),
inflammation du foie (hépatite)
élévation du taux des enzymes du foie, qui habituellement se normalise à l'arrêt du traitement.

Autres effets indésirables de fréquence indéterminée:

diminution du nombre de globules rouges (anémie),
diminution du nombre de plaquettes, pouvant provoquer des saignements.
migraine,
toux,
anomalies de la fonction hépatique
douleurs musculaires et articulaires
modification de la fonction rénale (qui peut être réversible à l'arrêt du traitement) incluant insuffisance rénale
syndrome pseudo-grippal
augmentation de l'urémie, élévation de la créatinine et du potassium dans le sérum des patients en insuffisance cardiaque
douleur dorsale et infection urinaire.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER LOSARTAN PFIZER 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser LOSARTAN PFIZER comprimé pelliculé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte après EXP.

La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient LOSARTAN PFIZER 50 mg, comprimé pelliculé sécable ?

La substance active est: Losartan potassique.

Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de losartan potassique.

Les autres composants sont:

Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, amidon (de maïs) prégélatinisé, hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium, hypromellose et dioxyde de titane (E171).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que LOSARTAN PFIZER 50 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Comprimé pelliculé sécable.

Comprimé pelliculé sécable blanc à blanchâtre, de forme ovale, biconvexe, gravé « E » sur une face et « 46 » sur l'autre face séparés par une barre de cassure.

Les comprimés pelliculés sécables de LOSARTAN PFIZER sont disponibles en boîte de:

7, 10, 14, 15, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 210 et 280 sous plaquettes thermoformées;

Flacon en HDPE avec bouchon en polypropylène:

30, 50, 100, 1000 comprimés pelliculés sécables

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

PFIZER HOLDING FRANCE

23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE

75014 PARIS

Exploitant

PFIZER