ANSM - Mis à jour le : 03/08/2018
LOMUDAL, solution pour nébulisationCromoglicate de sodium Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que LOMUDAL, solution pour nébulisation et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LOMUDAL, solution pour nébulisation ?
3. Comment utiliser LOMUDAL, solution pour nébulisation ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOMUDAL, solution pour nébulisation ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LOMUDAL, solution pour nébulisation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
(R: Système respiratoire)
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Attention: ce médicament n'est pas un bronchodilatateur. |
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Il ne permet pas le traitement de la crise d'asthme |
Il n'apporte pas de soulagement immédiat. Il est en particulier sans action sur la crise d'asthme déclarée. Son efficacité ne se manifeste qu'au bout de plusieurs jours et dépend du respect rigoureux de la posologie (dose et nombre de prises) prescrite par votre médecin et adaptée à votre cas.
Il est également préconisé en traitement préventif de l'asthme induit par l'effort.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LOMUDAL, solution pour nébulisation ?
N’utilisez jamais LOMUDAL, solution pour nébulisation :EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser LOMUDAL, solution pour nébulisation.
Mises en garde spéciales
En cas de survenue de crises, ou de gêne respiratoire il faut utiliser un autre médicament "bronchodilatateur béta2 mimétique par voie inhalée à action rapide et de courte durée" que votre médecin vous aura prescrit à cet effet.
Le soulagement habituellement obtenu avec le bronchodilatateur bêta2 mimétique par voie inhalée doit alors être observé rapidement.
EN CAS D'ECHEC CONSULTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN.
Si la dose habituellement efficace de ce médicament devient insuffisante, si les crises ou les épisodes de gêne respiratoire deviennent plus fréquents, il faut craindre une aggravation de la maladie, consultez rapidement votre médecin qui réévaluera votre traitement.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.
Précautions d’emploi
Ce produit, actif en inhalation doit atteindre l'extrémité des petites bronches. En cas d'encombrement des voies respiratoires (par des mucosités abondantes) ou d'infection, son efficacité peut être diminuée. Il convient de consulter rapidement votre médecin afin qu'il instaure un traitement adapté.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN
EnfantsSans objet.
Autres médicaments et LOMUDAL, solution pour nébulisationInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
LOMUDAL, solution pour nébulisation avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger du traitement le mieux adapté à votre cas.
L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.
D’une façon générale, il convient au cours de la grossesse et de l’allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
3. COMMENT UTILISER LOMUDAL, solution pour nébulisation ?
PosologieÀ titre indicatif, la posologie habituelle est de 4 ampoules par jour réparties en 4 séances d’aérosolthérapie par jour.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT À L’ORDONNANCE DE VOTRE MÉDECIN.
EN CAS DE PERSISTANCE DES TROUBLES, CONSULTER IMPÉRATIVEMENT VOTRE MÉDECIN.
Mode et voie d’administrationVoie respiratoire exclusivement.
NE PAS AVALER – NE PAS INJECTER.
Cette solution de cromoglicate doit être administrée par voie inhalée à l’aide d’un appareil pour nébulisation (nébuliseur).
L’efficacité de ce médicament est en partie dépendante du bon usage de l’appareil de distribution. Il convient donc de lire très attentivement le mode d’emploi. Au besoin, n’hésitez pas à demander à votre médecin de vous fournir des explications détaillées.
Diluer la quantité nécessaire de ce médicament dans du sérum physiologique de façon à obtenir un volume de 4 à 5 ml.
Le mélange obtenu est pulsé par un débit d’air ou d’oxygène (6 à 8 litres/minute) pendant environ 10 à 15 minutes durant lesquelles le patient respire au rythme habituel.
Après inhalation, la solution inutilisée restant dans la cuve du nébuliseur doit être jetée. Une dose unitaire entamée doit être utilisée dans les 12 heures.
Fréquence d’administrationEn traitement continu de fond de la maladie asthmatique : les prises doivent être réparties dans la journée à intervalles réguliers.
En prévention de l’asthme déclenché par l’effort : le médicament doit être inhalé 15 minutes avant l’exercice.
Durée du traitementLe traitement de la maladie asthmatique exige de votre part un effort quotidien.
Ce médicament doit être utilisé très régulièrement et aussi longtemps que votre médecin vous l’aura conseillé.
Si vous avez utilisé plus de LOMUDAL, solution pour nébulisation que vous n’auriez dûEn cas de surdosage, vous devez avertir votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser LOMUDAL, solution pour nébulisationNe prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.Si vous arrêtez d’utiliser LOMUDAL, solution pour nébulisationSans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Possibilité de survenue d’éruptions cutanées à type d’urticaire.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HÉSITER À PRÉVENIR VOTRE MÉDECIN.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LOMUDAL, solution pour nébulisation ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
Conserver à l’abri de la lumière et à une température inférieure à 30°C.
En cas de signes visibles de détérioration, rapportez le médicament avec son emballage à votre pharmacien.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LOMUDAL, solution pour nébulisation
Cromoglicate de sodium................................................................................................... 20 mg
Pour une ampoule de 2 ml
Qu’est-ce que LOMUDAL, solution pour nébulisation et contenu de l’emballage extérieur
Solution pour nébulisation (Boîte de 48 ampoules de 2 ml).
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE82, AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE82, AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
SANOFI WINTHROP INDUSTRIEBOULEVARD INDUSTRIEL
ZONE INDUSTRIELLE
76580 LE TRAIT
ou
LABORATOIRE RENAUDINZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.> Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).Instructions pour vider les ampoulesNote :|
L’ampoule est facile à rompre, le verre étant plus mince à chacune des extrémités pour faciliter la cassure à l’aide du casse-ampoule joint. |
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Ne pas briser l’ampoule au-dessus du récipient à solution de l’appareil générateur d’aérosol. |
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1 Tenir le casse-ampoule bien fermé, comme indiqué dans l’illustration ; introduire l’ampoule jusqu’au repère jaune, et briser le bout. La solution ne s’échappera pas. |
2 Retourner l’ampoule de façon à ce que le bout ouvert soit tourné vers le haut. |
3 Poser le bout de l’index sur l’ouverture de l’ampoule. En maintenant l’index en place, briser la partie inférieure de l’ampoule comme indiqué dans le schéma 1. |
4 Ensuite, tenir l’ampoule au- dessus du récipient à solution et soulever l’index pour que la solution s’écoule librement. |
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5 Suivre ensuite les instructions d'emploi de l'appareil générateur d'aérosol pour l'inhalation de la solution. |
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