Prix de FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 22/07/2011

Dénomination du médicament

FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé

Finastéride

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

FINASTERIDE PFIZER fait partie d'un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la 5-alpha-testostérone réductase. Son action consiste à réduire la taille de la prostate chez l'homme.

Indications thérapeutiques

FINASTERIDE PFIZER est utilisé dans le traitement et le contrôle de I'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP). Il réduit l'hypertrophie de la prostate, améliore le débit urinaire et les symptômes dus à une hypertrophie bénigne de la prostate, et diminue ainsi le risque d'une rétention urinaire aiguë et le besoin d'une intervention chirurgicale.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:

Si vous êtes allergique (hypersensible) au finastéride ou à l'un des autres composants contenus dans FINASTERIDE PFIZER

·si vous êtes une femme (voir aussi la rubrique « Grossesse et allaitement »),

si vous êtes un enfant.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé:

Si vous avez une quantité importante d'urines résiduelles et/ou un débit urinaire sévèrement réduit. Si c'est le cas, vous devez être étroitement surveillé afin de détecter tout rétrécissement des voies urinaires.
Si vous devez subir un test de PSA (test utilisé pour détecter le cancer de la prostate). Informez votre médecin que vous prenez du finastéride, car celui-ci peut affecter le taux de la substance à tester (PSA).
Si votre partenaire sexuelle est enceinte ou susceptible de I'être, vous devez éviter de l'exposer à votre sperme qui pourrait contenir une faible quantité de médicament.

Si l'un des cas ci-dessus s'applique à vous ou s'est appliqué à vous par le passé, parlez-en à votre médecin.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Aucune interaction médicamenteuse significative n'a été identifiée.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

FINASTERIDE PFIZER peut être pris avec ou sans nourriture.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

FINASTERIDE PFIZER est destiné uniquement aux hommes.

Les femmes enceintes ou susceptibles de l'être ne doivent pas manipuler les comprimés de FINASTERIDE PFIZER, comprimé pelliculé lorsqu'ils sont cassés ou écrasés. Si une femme enceinte d'un fœtus mâle, prend oralement du finastéride ou si la substance est absorbée à travers sa peau, l'enfant pourrait naître avec des malformations au niveau des organes génitaux. Les comprimés sont pelliculés, ce qui empêche tout contact avec le finastéride à condition que les comprimés ne soient ni cassés ni écrasés.

Si la partenaire sexuelle d'un patient est enceinte ou si elle est susceptible de I'être, le patient doit soit éviter d'exposer sa partenaire à son sperme (par exemple en utilisant un préservatif), soit arrêter le traitement par finastéride.

Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

II n'existe aucune donnée suggérant que FINASTERIDE PFIZER influence l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé:

Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Adultes:

La dose habituelle est d'un comprimé à 5 mg de FINASTERIDE PFIZER par jour (équivalant à 5 mg de finastéride).

Les comprimés enrobés peuvent être pris soit à jeun, soit avec un repas. Les comprimés enrobés doivent être avalés entiers et ne peuvent être ni divisés, ni écrasés.

Bien qu'on puisse observer une amélioration précoce, un traitement pendant au moins six mois peut être nécessaire pour évaluer si une réponse bénéfique a été obtenue.

Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez prendre FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé.

N'interrompez pas le traitement précocement, sinon les symptômes peuvent réapparaître.

Patients avec une insuffisance hépatique

Il n'y a pas d'expérience en ce qui concerne l'utilisation de FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé chez des patients dont la fonction hépatique est altérée.

Patients avec une insuffisance rénale

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire (voir paragraphe intitulé « Adultes »). L'utilisation de FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé chez des patients qui doivent subir une hémodialyse n'a pas encore été étudiée.

Patients âgés

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire (voir paragraphe intitulé « Adultes »).

Si vous pensez que l'effet de FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû ou si des enfants ont pris le médicament par accident, informez-en immédiatement votre médecin ou pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé:

Si vous oubliez de prendre une dose de FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé, vous pouvez la prendre dès que vous vous en rappelez, à moins qu'il ne soit presque temps de prendre la dose suivante, auquel cas vous devez continuer à prendre votre médicament conformément la prescription. Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé:

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Pour l'estimation des effets indésirables, la description suivante de la fréquence a été utilisée:

Très fréquent: se produit chez plus d'1 patient sur 10

Fréquent: se produit chez plus d'1 patient sur 100

Peu fréquent: se produit chez moins d'1 patient sur 100

Rare: se produit chez moins d'1 patient sur 1000

Très rare: se produit chez moins d'1 patient sur 10.000

Fréquence Indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Les effets indésirables les plus fréquents sont l'impuissance et une baisse de la libido. Ces effets se manifestent en général au début du traitement et sont de nature passagère chez la majorité des patients qui poursuivent le traitement. Sinon, ils disparaissent en général après l'arrêt du traitement.

Arrêtez de prendre FINASTERIDE PFIZER et contactez immédiatement votre médecin si vous développez l'un des symptômes suivants: gonflement du visage ou de la langue, difficulté à avaler, urticaire ou difficulté à respirer.

Affections cardiaques

Fréquence indéterminée: palpitations (sentir les battements du cœur)

Affections des organes de reproduction et du sein

Fréquent: impuissance, baisse de la libido, réduction du volume de l'éjaculat.

Peu fréquent: trouble de l'éjaculation, sensibilité ou accroissement exagéré du volume des seins de l'homme.

Fréquence indéterminée: douleur testiculaire

Irritations de la peau/réactions allergiques

Peu fréquent: rash (éruption cutanée).

Fréquence indéterminée: démangeaisons, urticaire.

Affections générales

Fréquence indéterminée: modification du fonctionnement de votre foie, pouvant être révélé par des tests sanguins.

Le finastéride peut modifier le résultat d'un dosage du PSA.

Vous devez signaler rapidement à votre médecin toute modification au niveau de votre poitrine, tels que l'apparition d'une grosseur, la survenue de douleur ou de sécrétion mammaire, ils peuvent être les signes d'une maladie grave comme le cancer du sein.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la plaquette thermoformée et la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation. Ne pas utiliser FINASTERIDE PFIZER si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active est:

Finastéride ..................................................................................................................................... 5,00 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont:

Noyau:

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamldon (Type A), amidon de maïs prégélatinisé, docusate de sodium, stéarate de magnésium.

Pelliculage:

Cellulose hydroxypropyl, hypromellose, dioxyde de titane, talc, laque d'aluminium et d'indigotine (E132), oxyde de fer jaune (E172).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

Comprimé pelliculé bleu, rond, biconvexe, à bords chanfreinés, portant l'inscription gravée « E " sur une face et « 61 » sur l'autre.

FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprimé pelliculé se présente sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVdC Aluminium) contenant 10, 14, 15, 20, 28, 30, 45, 50, 60, 90, 98, 100 ou 120 comprimés pelliculés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

PFIZER HOLDING FRANCE

23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE

75014 PARIS

Exploitant

PFIZER

23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE

75014 PARIS

Fabricant

PFIZER SERVICE COMPANY BVBA