Prix de DIACEREINE TEVA 50 mg, gélule

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ANSM - Mis à jour le : 20/02/2015

DIACEREINE TEVA 50 mg, gélule

Diacéréine

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE DIACEREINE TEVA 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIACEREINE TEVA 50 mg, gélule ?

3. COMMENT PRENDRE DIACEREINE TEVA 50 mg, gélule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER DIACEREINE TEVA 50 mg, gélule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE DIACEREINE TEVA 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTI-ARTHROSIQUE

(M: MUSCLE ET SQUELETTE)

Indications thérapeutiques

DIACEREINE TEVA 50 mg, gélule contient de la diacéréine et est utilisé pour soulager les symptômes d’arthrose de la hanche ou du genou.

Le délai d’action de DIACEREINE TEVA 50 mg, gélule est retardé. Par conséquent, le traitement avec DIACEREINE TEVA 50 mg, gélule n’est pas recommandé pour une forme spécifique d’arthrose de la hanche appelée arthrose de la hanche à progression (aggravation) rapide. Le traitement peut être moins bénéfique pour les patients atteints d’une telle forme de la maladie.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIACEREINE TEVA 50 mg, gélule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais DIACEREINE TEVA 50 mg, gélule dans les cas suivants :

certaines maladies de l'intestin ou du côlon,
douleurs abdominales (douleurs du ventre),
antécédent d'allergie à la rhéine et aux substances d'activité proche,
antécédent d'allergie à l'un des composants,
si vous êtes atteint de troubles hépatiques ou avez des antécédents de troubles hépatiques.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde et précautions d’emploi

Ne pas administrer aux enfants de moins de 15 ans.

Consultez votre médecin avant de prendre DIACEREINE TEVA 50 mg, gélule si vous avez déjà souffert d’une maladie hépatique.

Certains patients peuvent présenter des selles molles ou des diarrhées après la prise de DIACEREINE TEVA 50 mg, gélule. Arrêtez de prendre DIACEREINE TEVA 50 mg, gélule si vous présentez des diarrhées avec ce traitement et contactez votre médecin pour envisager de prendre d’autres traitements.

Vous ne devez pas prendre de laxatifs pendant votre traitement avec DIACEREINE TEVA 50 mg, gélule.

Des problèmes hépatiques, comprenant des enzymes hépatiques élevées dans le sang et une hépatite (inflammation du foie) ont été observés chez certains patients prenant de la diacéréine. Votre médecin peut vous demander de faire des examens sanguins afin de contrôler votre fonction hépatique.

Ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l’allaitement.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Prévenir votre médecin en cas de maladie grave des reins.

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et DIACEREINE TEVA 50 mg, gélule

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou êtes susceptible de prendre d’autres médicaments.

Interactions avec les aliments et les boissons

DIACEREINE TEVA 50 mg, gélule avec des aliments, des boissons et de l’alcool

La consommation d’alcool sous traitement avec DIACEREINE TEVA 50 mg, gélule peut augmenter le risque d’atteinte hépatique. Il est recommandé de limiter votre consommation d’alcool pendant que vous êtes sous traitement avec DIACEREINE TEVA 50 mg, gélule.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de DIACEREINE TEVA 50 mg, gélule:

Ce médicament contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE DIACEREINE TEVA 50 mg, gélule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RÉSERVÉ À L’ADULTE (plus de 15 ans).

Vous ne devez pas prendre de diacéréine si vous êtes âgé(e) de 65 ans ou plus.

Il est recommandé de débuter le traitement avec une gélule le soir pendant les 2 à 4 premières semaines. La dose peut ensuite être augmentée à deux gélules par jour.

En cas de maladie des reins, les doses seront diminuées de moitié.

Mode d’administration

Voie orale.

DIACEREINE TEVA 50 mg, gélule doit être pris avec des aliments, une gélule au petit-déjeuner et l’autre au dîner. Les gélules doivent être avalées telles quelles, sans les ouvrir, avec un verre d’eau.

Durée du traitement

Se conformer à l’ordonnance de votre médecin

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de DIACEREINE TEVA 50 mg, gélule que vous n'auriez dû:

Consultez votre médecin immédiatement.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous avez oublié de prendre DIACEREINE TEVA 50 mg, gélule:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Ne pas augmenter la dose la fois suivante, continuez normalement le traitement.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Informez immédiatement votre médecin et arrêtez de prendre DIACEREINE TEVA 50 mg, gélule si vous avez de façon inhabituelle des selles fréquentes liquides ou aqueuses.

Informez immédiatement votre médecin en cas de douleur abdominale, de jaunisse (coloration jaune des yeux ou de la peau), de troubles de la conscience ou de démangeaisons de la peau. Ces signes importants peuvent être évocateurs d’une maladie du foie.

Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus de 1 personne traitée sur 10) :

diarrhée,

·douleur abdominale.

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne traitée sur 10) :

selles fréquentes,
flatulence,

·prurit (démangeaison), éruption, eczéma (éruption rouge, démangeaison).

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne traitée sur 100) :

élévation des enzymes hépatiques dans les examens sanguins.

Dans certains cas, la diarrhée peut être sévère avec des complications pouvant être fatales telles que des pertes en eau et un déficit en électrolytes (sels minéraux).

Rarement : pigmentation de la muqueuse intestinale.

·Coloration foncée des urines sans conséquence.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DIACEREINE TEVA 50 mg, gélule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser DIACEREINE TEVA 50 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Gélules en flacon (HDPE).

Pas de précautions particulières de conservation.

Gélules sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC-Aluminium ou Aluminium/Aluminium).

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient DIACEREINE TEVA 50 mg, gélule ?

La substance active est:

Diacéréine ......................................................................................................................................... 50 mg

Pour une gélule.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Composition de l'enveloppe de la gélule: dioxyde de titane (E171), bleu brillant FCF (E133), gélatine.

Composition de l'encre d'impression: vernis, alcool isopropylique, propylèneglycol, solution d'ammoniac concentré, hydroxyde de potassium, oxyde de fer noir (E172).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que DIACEREINE TEVA 50 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de Gélule de couleur bleu imprimée « D50 » sur le corps et la coiffe et contenant une poudre de couleur jaune.

Boîtes de 1, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98 ou 100 gélules sous plaquettes thermoformées (Aluminium/Aluminium ou PVC/PVDC-Aluminium) ou en flacon (HDPE) avec bouchon (PP).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

TEVA SANTE

100-110 Esplanade du Général de Gaulle

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Exploitant

TEVA SANTE

100-110 Esplanade du Général de Gaulle

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Fabricant

TEVA UK LTD