ANSM - Mis à jour le : 30/09/2020
CIMETIDINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que CIMETIDINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CIMETIDINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CIMETIDINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CIMETIDINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CIMETIDINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2 – code ATC : A02BA01
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'ulcère gastrique ou duodénal, de l'estomac, du reflux gastro-œsophagien (remontée du liquide acide de l'estomac dans l'œsophage), de certaines œsophagites et dans le syndrome de Zollinger-Ellison (hypersécrétion acide de l'estomac).
Ne prenez jamais CIMETIDINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé :Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en association avec la phénytoïne, la carmustine, et la lomustine (voir Autres médicaments et CIMETIDINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé).
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CIMETIDINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé.
Ce dosage n'est pas adapté aux enfants, aux insuffisants rénaux ou en cas d'insuffisance hépatique sévère.
Chez le sujet âgé, il faut interrompre le traitement en cas de survenue d'une confusion ou d'un ralentissement du rythme cardiaque important.
Si vous êtes hémodialysé, prévenez votre médecin.
DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE TOUT MEDICAMENT.
Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière. Celle-ci peut comporter des examens de l'estomac et du duodénum (fibroscopie).
Enfants et adolescentsSans objet.
Autres médicaments et CIMETIDINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculéAFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, ET NOTAMMENT le carvédilol, la phénytoïne, la carmustine et la lomustine IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
CIMETIDINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcoolSans objet.
Grossesse et allaitementGrossesseSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament alors que vous êtes enceinte. Prévenez le médecin chargé de surveiller votre grossesse ; il vous conseillera un traitement plus adapté à votre état.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
AllaitementCe médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, il convient de ne plus l'utiliser si vous désirez allaiter.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
CIMETIDINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé contient du sodiumCe médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE CIMETIDINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé ?
Réservé à l’adulte.· Maladie ulcéreuse gastroduodénale :
o1 comprimé au coucher
· Œsophagite :
o1 comprimé au petit-déjeuner
oou 1 comprimé au petit-déjeuner et 1 comprimé au coucher
· Syndrome de Zollinger-Ellison : 1 à 2 comprimés et demi par jour.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale.
Durée du traitement
Afin d'obtenir une cicatrisation complète, le traitement ne doit pas être interrompu même si une amélioration est observée avant la fin de votre traitement.
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre CIMETIDINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé Si vous arrêtez de prendre CIMETIDINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculéSans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CIMETIDINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament est à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CIMETIDINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé
Cimétidine....................................................................................................................... 800,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Povidone, stéarate de magnésium, carboxyméthylamidon sodique.
Pelliculage : Opadry OY-S-88 26 (hypromellose, dioxyde de titane, povidone, macrogol 400, laque aluminique d'indigotine, oxyde de fer jaune, oxyde de fer noir, hydroxypropylcellulose), cire de carnauba.
Qu’est-ce que CIMETIDINE MYLAN 800 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 15, 30, 60 ou 100.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT PRIEST
LABORATOIRES OPODEX INDUSTRIE36-42 AVENUE MARC SANGNIER
92390 VILLENEUVE-LA-GARENNE
ou
MCDERMOTT LABORATORIES LTDT/A GERARD LABORATORIES
35-36 BALDOYLE INDUSTRIAL ESTATE
GRANGE ROAD
DUBLIN 13
IRLANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).