ANSM - Mis à jour le : 01/09/2009
ATROVENT 20 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé
Bromure d'ipratropium
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ATROVENT 20 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ATROVENT 20 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?
3. COMMENT UTILISER ATROVENT 20 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ATROVENT 20 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
BRONCHODILATATEUR ANTICHOLINERGIQUE PAR VOIE INHALEE.
Ce médicament est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches).
Il appartient à la classe pharmacologique des médicaments anticholinergiques.
Il s'administre par voie inhalée à l'aide du dispositif d'inhalation prévu à cet effet.
Ce médicament est indiqué pour diminuer les symptômes au cours de la maladie asthmatique ou de la broncho-pneumopathie chronique obstructive.
En cas de crise d'asthme ou lors des épisodes au cours desquels la gêne respiratoire est plus importante, ce médicament peut être insuffisant à lui seul. Il faut alors avoir recours en première intention à un médicament bêta2 mimétique d'action rapide et de courte durée par voie inhalée en même temps que ce médicament pour traiter les symptômes. Le soulagement habituellement obtenu doit être observé rapidement après inhalation de ces deux médicaments. En cas d'échec, consulter immédiatement un médecin.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais ATROVENT 20 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ATROVENT 20 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé:
Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
La dose habituellement efficace doit rester stable. Si celle-ci devient insuffisante, si les crises d'asthme ou les épisodes de gêne respiratoire deviennent plus fréquents, il faut craindre une aggravation de la maladie, consulter rapidement un médecin qui réévaluera votre traitement.
Ce produit, actif en inhalation, doit atteindre l'extrémité des petites bronches. En cas d'encombrement des voies respiratoires (par des mucosités abondantes) ou d'infection, son efficacité peut être diminuée. Il convient de consulter rapidement votre médecin afin qu'il instaure un traitement adapté.
La projection d'ipratropium dans l'œil peut entraîner des troubles de la vision (flou, images colorées, halos) associés à une gêne ou à des douleurs en particulier si vous avez des antécédents ou êtes prédisposés à un risque de glaucome. En cas de contact avec les yeux, il faut rincer abondamment à l'eau. Si les symptômes persistent, consulter d'urgence un médecin. Prévenez votre médecin en cas d'antécédent de glaucome.
Une douleur ou une gêne oculaire, une vision trouble, des images colorées associées à une rougeur conjonctivale et une congestion de la cornée peuvent être des signes d'un glaucome aigu.
En cas d'apparition de ces symptômes, consultez rapidement votre médecin afin qu'il instaure un traitement adapté.
Ce traitement doit être utilisé avec prudence chez les personnes âgées notamment chez l'homme présentant des antécédents de troubles urinaires (adénome prostatique ou rétrécissement urétrale) en raison du risque de rétention aiguë d'urine.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une mucoviscidose.
En cas de réactions d'hypersensibilité (allergie) immédiate à type d'urticaire, d'angio-œdème (œdème et gonflement de la face, des lèvres et de la langue souvent associés à une gêne respiratoire), d'éruption cutanée, de bronchospasme, et d'œdème oropharyngé, consultez immédiatement votre médecin.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Afin d'éviter d'éventuelles interactions avec d'autres médicaments notamment les antidépresseurs imipraminiques, la plupart des antihistaminiques H1 atropiniques, les antiparkinsoniens anticholinergiques, les antispasmodiques atropiniques, le disopyramide, les neuroleptiques phénothiaziniques ainsi que la clozapine, veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments ou solutions contenant du chlorure de benzalkonium.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicalement pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceintes pendant le traitement, consultez votre médecin, car lui seul peut juger du traitement le mieux adapté à votre cas.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Traitement de la crise d'asthme et de la gêne respiratoire en complément d'un médicament à base de bêta2 mimétique d'action rapide et de courte durée par voie inhalée: dès les premiers symptômes, inhaler 1 à 2 bouffées.
Cette dose peut éventuellement être répétée quelques minutes plus tard si nécessaire.
Si les troubles ne régressent pas rapidement, consulter immédiatement un médecin.
En traitement quotidien de fond continu des symptômes au cours de la bronchite chronique: la posologie habituelle est de 1 à 2 bouffées 2 à 4 fois par jour régulièrement réparties dans la journée.
La dose quotidienne ne doit habituellement pas dépasser 16 bouffées par jour (voir Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi).
EN CAS DE PERSISTANCE DES TROUBLES, CONSULTEZ IMPERATIVEMENT VOTRE MEDECIN.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Inhalation par distributeur avec embout buccal.
Voie respiratoire exclusivement.
L'efficacité de ce médicament est en partie dépendante du bon usage de l'appareil de distribution. Il convient donc de lire très attentivement le mode d'emploi. Au besoin, n'hésitez pas à demander à votre médecin de vous fournir des explications détaillées.
Contrôlez votre technique d'inhalation devant une glace, si une quantité importante de produit s'échappe par le nez ou la bouche, les points suivants sont à surveiller: soit la pression sur la cartouche métallique a eu lieu avant le début ou après la fin de l'inspiration, soit l'inspiration n'a pas été suffisamment profonde.
Fréquence d'administration
En cas de crise d'asthme ou de gêne respiratoire: le médicament doit être inhalé dès les premiers symptômes.
En cas de traitement quotidien de fond continu au cours de la bronchite chronique: le médicament doit être inhalé à intervalle régulier dans la journée.
Durée de traitement
Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ATROVENT 20 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé que vous n'auriez dû:
La répétition abusive de la prise de ce médicament peut augmenter le risque de survenue des effets indésirables (voir Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi). Dans ce cas consultez votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ATROVENT 20 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé:
N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'utiliser.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ATROVENT 20 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
·Des cas de complications oculaires telles que: dilatation des pupilles (mydriase), augmentation de la pression intraoculaire et douleurs en cas de projection accidentelle d'ipratropium dans l'œil ont été rapportés (voir Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ATROVENT 20 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Récipient sous pression:
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ATROVENT 20 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?
La substance active est:
Bromure d'ipratropium ...................................................................................................................... 0,02 mg
Pour une dose.
Les autres composants sont:
Lécithine de soja, monofluorotrichlorométhane (CFC 11), difluorodichlorométhane (CFC 12), tétrafluorodichloroéthane (CFC 114).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ATROVENT 20 microgrammes par dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour inhalation.
Flacon de 200 doses.
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
14, rue Jean Antoine de Baif
75013 PARIS
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
14, rue Jean Antoine de Baif
75013 PARIS
DELPHARM REIMS
10, RUE COLONEL CHARBONNEAUX
51100 REIMS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.