ANSM - Mis à jour le : 25/02/2019
ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable en ampouleChlorhydrate de trihexyphénidyle Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ARTANE 10 mg/ 5 ml solution injectable en ampoule et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ARTANE 10 mg/ 5 ml solution injectable en ampoule?
3. Comment utiliser ARTANE 10 mg/ 5 ml solution injectable en ampoule?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels solution injectable en ampoule?
5. Comment conserver ARTANE 10 mg/ 5 ml solution injectable en ampoule?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : ANTIPARKINSONIEN ANTICHOLINERGIQUE - code ATC : N04AA01(N: Système nerveux central)Ce médicament est un antiparkinsonien.
Ce médicament est préconisé dans la maladie de Parkinson et les syndromes parkinsoniens induits par un traitement neuroleptique.
N’utilisez jamais ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable en ampoule dans les cas suivants :·insuffisance cardiaque grave.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautionsFaites attention avec ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable en ampoule :Mises en garde spéciales
Des perturbations psychiques peuvent survenir : dans tous les cas avertir votre médecin.
Précautions d'emploi
·En cas d'antécédent de maladie obstructive de l'intestin (tel que constipation grave) ou de rétention urinaire, prévenir votre médecin.
Autres médicaments et ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable en ampouleInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable en ampoule avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementIl est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
L'allaitement est déconseillé pendant le traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesL'usage d’Artane peut induire des troubles de la vision ou de l'attention rendant la conduite des véhicules dangereuses.
ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable en ampoule contient du propylèneglycol.3. COMMENT UTILISER solution injectable en ampoule ?
La posologie est variable et doit être adaptée à l'intensité des troubles ainsi qu'à la susceptibilité individuelle de chaque patient. En moyenne 1/2 à 3 ampoules par jour en intramusculaire.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez utilisé plus de ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable en ampoule que vous n’auriez dûSans objet.
Si vous oubliez d’utiliser ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable en ampoule Si vous arrêtez d’utiliser ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable en ampouleSans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
·Les personnes âgées étant plus sensibles au traitement, on peut observer une agitation ou des troubles psychiques qui peuvent être dus à un dosage inadapté.
Si ces troubles surviennent, demander avis à votre médecin pour ajuster la posologie.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ARTANE 10 mg/ 5 ml solution injectable en ampoule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ARTANE 10 mg/ 5 ml, solution injectable en ampoule
Chlorhydrate de trihexyphénidyle....................................................................................... 10 mg
Pour une ampoule de 5 ml.
Propylèneglycol, acide acétique, acétate de sodium, eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que solution injectable en ampoule et contenu de l’emballage extérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
RHONE-POULENC RORER PHARMASPECIALITES1 RUE DU COMTE SINARD
26250 LIVRON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
