ANSM - Mis à jour le : 04/12/2013
ALLOPURINOL SET 300 mg, comprimé
Allopurinol
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que ALLOPURINOL SET 300 mg, comprimé et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ALLOPURINOL SET 300 mg, comprimé ?
3. Comment prendre ALLOPURINOL SET 300 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALLOPURINOL SET 300 mg, comprimé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ALLOPURINOL SET 300 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
INHIBITEUR DE LA SYNTHESE D'ACIDE URIQUE
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALLOPURINOL SET 300 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais ALLOPURINOL SET 300 mg, comprimé :·en cas d'allergie connue à l'allopurinol ou à l'un des constituants du produit,
·chez l'enfant de moins de 6 ans (contre-indication liée à la forme pharmaceutique),
·en cas d'allaitement.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ALLOPURINOL SET 300 mg, comprimé :CE MEDICAMENT NE DOIT ETRE PRIS QUE SOUS SURVEILLANCE MEDICALE.
Au cours du traitement, avertir immédiatement votre médecin en cas de :
·manifestations cutanées de type démangeaisons, rougeurs, vésicules, décollement de la peau pouvant rapidement s'étendre de façon très grave à tout le corps,
Il est impératif d’arrêter immediatement votre traitement par allopurinol et de consulter rapidement votre médecin en cas d’apparition d’une éruption cutanée.·fièvre associée à une atteinte de l'état général, éruption cutanée, atteinte du foie ou du rein.
Ces manifestations rares peuvent être graves et imposent l'arrêt immédiat du traitement.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Précautions d'emploi
Afin d'éviter le déclenchement d'une crise de goutte, ce médicament devra pendant les premiers mois de traitement être associé à un traitement par anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou par la colchicine. Il ne doit pas être utilisé lors d'une crise aiguë de goutte.
AVANT DE PRENDRE CE MEDICAMENT, PREVENIR VOTRE MEDECIN en cas de :
·défaillance des fonctions du rein,
·de maladie du sang.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicamentsInteractions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Allaitement
En raison du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'allaitement est contre-indiqué.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machinesDans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants d’ALLOPURINOL SET 300 mg, comprimé :Ce médicament contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE ALLOPURINOL SET 300 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie recommandée est fonction des résultats du taux sanguin en acide urique.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec un grand verre d'eau, après le repas.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus d’ALLOPURINOL SET 300 mg, comprimé que vous n’auriez dû :En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir immédiatement votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ALLOPURINOL SET 300 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Des effets indésirables rares mais graves ont été rapportés. Il s'agit de troubles sévères de la peau ou des muqueuses à type de rougeur, cloques, brûlures, décollement de l'épiderme pouvant s'étendre de façon très grave à tout le corps (syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson) (voir la rubrique « Mises en garde spéciales »).
Il est impératif d’arrêter immédiatement votre traitement par allopurinol et de consulter rapidement votre médecin en cas d’apparition d’une éruption cutanée.
Par convention, la fréquence des effets indésirables est classée comme suit :
Fréquent : atteinte de 1 à 10 patients traités sur 100
Peu fréquent : atteinte de 1 à 10 patients traités sur 1 000
Rare : atteinte de 1 à 10 patients traités sur 10 000
Très rare : atteinte de moins d'un patient traité sur 10 000
Effets indésirables fréquents :
·Eruption cutanée (voir la rubrique « Mises en garde spéciales »). Il est impératif d’arrêter immédiatement votre traitement par allopurinol et de consulter rapidement votre médecin.
Effets indésirables peu fréquents :
·Douleur de l'estomac, nausées, diarrhée, vomissements. Ces troubles peuvent être évités en prenant le médicament après le repas.
·Augmentation des enzymes du foie, hépatite (atteinte aigue du foie).
Effets indésirables rares :
·Manifestations allergiques associant éruption cutanée, fièvre, atteinte de l'état général, augmentation de la taille des ganglions, trouble du fonctionnement du foie et des reins, quantité excessive de certains globules blancs (éosinophiles) dans le sang. Il faut arrêter votre traitement et avertir immédiatement votre médecin en cas d’apparition de l’un de ces signes (voir la rubrique « Mises en garde spéciales »).
·Troubles sévères de la peau ou des muqueuses à type de rougeur, cloques, brûlures, décollement de l'épiderme pouvant s'étendre de façon très grave à tout le corps (syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson) (voir la rubrique « Mises en garde spéciales »).
·Diminution du nombre de cellules sanguines (globules rouges, globules blancs et plaquettes).
·Fièvre.
Effets indésirables très rares :
·Aplasie médullaire (appauvrissement de la mœlle osseuse en cellules formatrices des éléments du sang : globules rouges, globules blancs, plaquettes).
·Choc anaphylactique, le plus souvent chez des patients ayant déjà développé une réaction allergique lors d'une prise antérieure d'allopurinol.
·Maux de tête.
·Atteinte des nerfs des membres, se manifestant le plus souvent par des troubles de la sensibilité.
·Vertiges.
·Augmentation des volumes des seins chez des sujets de sexe masculin.
·Chute des cheveux.
·Stomatite (inflammation de la muqueuse buccale).
·Erythème pigmenté fixe (taches cutanées brunes).
·Cancer du sang se manifestant notamment par une augmentation de la taille des ganglions.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ALLOPURINOL SET 300 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ALLOPURINOL SET 300 mg, comprimé ?Allopurinol ................................................................................................................................... 300,00 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est ce que ALLOPURINOL SET 300 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur ?Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 28 ou 100.
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
ZONE INDUSTRIELLE N°2
23 RUE LAVOISIER
27000 EVREUX
ou
ASPEN BAD OLDESLOE GMBH
INDUSTRIESTRASSE 32-36
23843 BAD OLDESLOE
Allemagne
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.