Xatral lp 10 mg, 30 comprimés
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ANSM - Mis à jour le : 23/06/2023
ALFUZOSINE ZENTIVA LP 10 mg, comprimé à libération prolongéeChlorhydrate d'alfuzosine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ALFUZOSINE ZENTIVA LP 10 mg, comprimé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ALFUZOSINE ZENTIVA LP 10 mg, comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre ALFUZOSINE ZENTIVA LP 10 mg, comprimé à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALFUZOSINE ZENTIVA LP 10 mg, comprimé à libération prolongée ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
ALFUZOSINE ZENTIVA est utilisé en cas d'augmentation du volume de votre prostate (hypertrophie bénigne de la prostate) :
·ou en association avec le drainage des urines par une sonde vésicale pratiqué en cas d'impossibilité à uriner.
Ce médicament est destiné uniquement à l'homme.
Ne prenez jamais ALFUZOSINE ZENTIVA LP 10 mg, comprimé à libération prolongée :Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ALFUZOSINE ZENTIVA LP 10 mg, comprimé à libération prolongée.
Avant de commencer le traitement : prévenez votre médecin si vous avez une maladie du cur (en particulier si vous souffrez d'angine de poitrine, d'insuffisance cardiaque aigue, de troubles du rythme cardiaque) ou si vous avez déjà eu une baisse importante de la pression artérielle avec un autre médicament de la même famille que ALFUZOSINE ZENTIVA (alpha-bloquants).
Pendant le traitementUne hypotension orthostatique (baisse de la tension artérielle lors du passage à la position debout) peut survenir dans les heures qui suivent la prise du médicament et être accompagnée de vertiges, de fatigue et de sueurs.
Dans ce cas, allongez-vous jusqu'à disparition complète de ces effets qui sont temporaires et contactez votre médecin.
Cet effet est notamment observé chez les personnes âgées et chez les personnes qui reçoivent en même temps un médicament pour traiter une tension artérielle élevée ou des dérivés nitrés (médicaments utilisés pour l'angine de poitrine).
Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des troubles circulatoires au niveau du cerveau notamment les personnes âgées.
En cas d'érection prolongée et douloureuse, contactez immédiatement votre médecin.
La prise de ce médicament doit être évitée en association avec d'autres médicaments utilisés dans le traitement de la tension artérielle élevée (antihypertenseurs tels que doxazosine, prazosine et urapidil) (Voir rubrique Autres médicaments et ALFUZOSINE ZENTIVA LP 10 mg comprimé à libération prolongée »).
Si vous devez vous faire opérer de l'il (cataracte), informez votre ophtalmologiste avant l'opération si vous êtes traité ou avez été traité récemment par ALFUZOSINE ZENTIVA. ALFUZOSINE ZENTIVA est susceptible de provoquer un effet sur la pupille (syndrome de l'iris flasque per-opératoire) qui peut compliquer l'opération.
Cependant, si le chirurgien est prévenu à l'avance, il pourra prendre des précautions appropriées.Autres médicaments et ALFUZOSINE ZENTIVA LP 10 mg, comprimé à libération prolongéeInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE ASSOCIÉ à certains médicaments utilisés dans le traitement :
·de l'hépatite C (par exemple l'ombitasvir et le paritaprévir) (voir rubrique « Ne prenez jamais ALFUZOSINE ZENTIVA LP 10 mg»).
Ce médicament DOIT ETRE EVITÉ EN ASSOCIATION AVEC certains médicaments utilisés dans le traitement :
·de certaines infections bactériennes (par exemple : clarithromycine, érythromycine, télithromycine),
· dans le traitement de la dépression, par exemple néfazodone (voir rubrique « Avertissements et précautions »).
ALFUZOSINE ZENTIVA LP 10 mg, comprimé à libération prolongée avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse, allaitement et fertilitéCe médicament n'est pas destiné à la femme.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesVous devez être prudent si vous conduisez un véhicule ou si vous utilisez une machine. Ce médicament peut provoquer une baisse importante de la tension artérielle lors du passage à la position debout, des vertiges, une sensation de fatigue ou des troubles de la vue, surtout en début de traitement
ALFUZOSINE ZENTIVA LP 10 mg, comprimé à libération prolongée contientSans objet.
3. COMMENT PRENDRE ALFUZOSINE ZENTIVA LP 10 mg, comprimé à libération prolongée ?
PosologieLa dose habituelle est de 1 comprimé par jour à prendre immédiatement après le repas du soir.
Votre médecin vous précisera pendant combien de temps vous devez prendre ce médicament.
Si l'on vous pose une sonde dans la vessie, prenez ce médicament dès le premier jour où l'on vous pose la sonde.
Mode d'administrationLe médicament doit être avalé entier avec un verre d'eau. Les comprimés sont à libération prolongée, c'est à dire que la substance active est diffusée lentement dans l'organisme.
Pour que le médicament conserve toutes ses propriétés, vous ne devez pas croquer, mâcher, écraser ou broyer en poudre les comprimés.
Utilisation chez les enfantsALFUZOSINE ZENTIVA ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de 2 à 16 ans.
Si vous avez pris plus de ALFUZOSINE ZENTIVA LP 10 mg, comprimé à libération prolongée que vous n'auriez dû :Consultez immédiatement votre médecin ou les urgences médicales.
Si vous oubliez de prendre ALFUZOSINE ZENTIVA LP 10 mg, comprimé à libération prolongée :Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ALFUZOSINE ZENTIVA LP 10 mg, comprimé à libération prolongée :Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Fréquemment :· Etourdissements, sensations vertigineuses, malaise, maux de tête ;
· Troubles digestifs à type de nausées, douleur dans le ventre ;
· Sensation de fatigue.
Peu fréquemment :· Vertiges, somnolence, syncope (perte de connaissance brutale) ;
· Chute de la pression artérielle lors du passage de la position couchée à la position débout (voir rubrique « Avertissements et précautions ») ;
· Accélération des battements du cur, palpitations ;
· Diarrhée ;
· Vomissements ;
· Sécheresse buccale ;
Nez bouché ou nez qui coule (rhinite) ;
· Eruptions de boutons sur la peau ou démangeaisons ;
· dèmes, douleurs dans la poitrine ;
· Rougeurs du visage.
Très rarement :· Angine de poitrine chez les patients ayant des antécédents de troubles coronariens (voir rubrique « Avertissements et précautions ») ;
· Urticaire, brusque gonflement d'un organe, du visage et/ou du cou pouvant entraîner une difficulté à respirer et mettre en danger le patient (angio-dème).
Fréquence non connue :· Maladies du foie (hépatites), notamment dues à l'obstruction des voies biliaires ;
· Erection douloureuse et prolongée ;
· Pupille flasque lors d'une opération de la cataracte (voir rubrique « Avertissements et précautions ») ;
· Battements cardiaques irréguliers (fibrillation auriculaire) ;
· Diminution du nombre de globules blancs (neutropénie) ;
· Diminution du nombre de plaquettes (thrombopénie) ;
· Accidents ischémiques cérébraux (« apport insuffisant de sang dans le cerveau »).
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ALFUZOSINE ZENTIVA LP 10 mg, comprimé à libération prolongée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ALFUZOSINE ZENTIVA LP 10 mg, comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate d'alfuzosine.................................................................................................. 10 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Ce médicament se présente sous forme de comprimé à libération prolongée.
Boîte de 28, 30, 50, 90 ou 100 comprimés.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE30 à 36, AVENUE GUSTAVE EIFFEL
37000 TOURS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
A compléter ultérieurement par le titulaire
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
