ANSM - Mis à jour le : 11/04/2019
VITAMINE E PROVEPHARM 100 mg/2 ml, solution injectableAcétate d’alpha-tocophérol Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que VITAMINE E PROVEPHARM 100 mg/2 ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VITAMINE E PROVEPHARM 100 mg/2 ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser VITAMINE E PROVEPHARM 100 mg/2 ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VITAMINE E PROVEPHARM 100 mg/2 ml, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : autres préparations vitaminiques A11HA03
Ce médicament est indiqué en cas de :
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser VITAMINE E PROVEPHARM.
Enfants et adolescentsSans objet.
Autres médicaments et VITAMINE E PROVEPHARM 100 mg/2 ml, solution injectableInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez utilisez, avez récemment pris utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
VITAMINE E PROVEPHARM 100 mg/2 ml, solution injectable avec des aliments, boissons et de l’alcoolSans objet.
Grossesse, allaitement et fertilitéCe médicament peut être prescrit pendant la grossesse et l’allaitement, si nécessaire.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
VITAMINE E PROVEPHARM 100 mg/2 ml, solution injectable contient de l’huile de ricin et peut provoquer des réactions allergiques sévères.3. COMMENT UTILISER VITAMINE E PROVEPHARM 100 mg/2 ml, solution injectable ?
La dose recommandée est de 1 ampoule par mois.
Adulte : 100 mg par mois en IM profonde.
Voie injectable.
Ne pas administrer le produit par voie sous cutanée (cf effets indésirables) ou par sonde œsophagienne.
Utilisation chez les enfants 10 mg/kg tous les 15 jours en IM ou en IV en association à des émulsions lipidiques en perfusion.Si vous avez utilisé plus de VITAMINE E PROVEPHARM 100 mg/2 ml, solution injectable que vous n’auriez dûUne utilisation excessive pourra entrainer des douleurs abdominales et de la diarrhée.
Si vous oubliez d’utiliser VITAMINE E PROVEPHARM 100 mg/2 ml, solution injectable Si vous arrêtez d’utiliser VITAMINE E PROVEPHARM 100 mg/2 ml, solution injectableSans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Ce médicament renferme une huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée qui peut entraîner des chutes brutales de tension artérielle et des réactions allergiques. Afin de réduire le plus possible ces risques, administrer le produit exclusivement en injection intramusculaire profonde.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VITAMINE E PROVEPHARM 100 mg/2 ml, solution injectable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Apres ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient VITAMINE E PROVEPHARM 100 mg/2 ml, solution injectable
La substance active est :
Acétate d’alpha-tocophérol ………………………………………………………………………… 100,00 mg
Pour une ampoule de 2 ml
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule de 2 ml ; boite de 5, 6 ou 12 ampoules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PROVEPHARM22 RUE MARC DONADILLE
13013 MARSEILLE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PROVEPHARM22 rue Marc Donadille
13013 MARSEILLE
HAUPT PHARMA LIVRON.1 RUE COMTE DE SINARD
26250 LIVRON SUR DROME
ou
CENEXI52 RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER
94120 FONTENAY SOUS BOIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA}Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
