ANSM - Mis à jour le : 23/11/2012
VENLAFAXINE ACTAVIS 50 mg, comprimé pelliculé
Venlafaxine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VENLAFAXINE ACTAVIS 50 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VENLAFAXINE ACTAVIS 50 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE VENLAFAXINE ACTAVIS 50 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VENLAFAXINE ACTAVIS 50 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VENLAFAXINE ACTAVIS 50 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
VENLAFAXINE ACTAVIS est un antidépresseur appartenant à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN). Ce groupe de médicaments est utilisé pour traiter la dépression et d'autres maladies, comme les troubles anxieux. Il est admis que les personnes déprimées et/ou anxieuses ont des taux plus faibles de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau. Le mode d'action des antidépresseurs n'est pas entièrement compris, mais ils contribueraient à l'augmentation des taux de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau.
VENLAFAXINE ACTAVIS est un traitement destiné aux adultes présentant une dépression. Un traitement adapté d'une dépression est important pour vous aider à aller mieux. Sans traitement, votre maladie risque de s'installer, voire de s'aggraver et de devenir plus difficile à traiter.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais VENLAFAXINE ACTAVIS 50 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:
·Si vous prenez également ou avez pris à un moment quelconque au cours des 14 derniers jours, un médicament appelé inhibiteur irréversible de la monoamine oxydase (IMAO) quel qu'il soit, utilisé dans le traitement de la dépression ou de la maladie de Parkinson.
La prise d'un IMAO en association avec certains autres médicaments, notamment VENLAFAXINE ACTAVIS peut provoquer des effets indésirables graves, voire mettre en jeu le pronostic vital. De même, vous devrez attendre au moins 7 jours après l'arrêt de VENLAFAXINE ACTAVIS avant de prendre un IMAO quelconque (voir aussi la rubrique « Prise ou utilisation d'autres médicaments »).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec VENLAFAXINE ACTAVIS 50 mg, comprimé pelliculé :·Si vous utilisez d'autres médicaments qui, pris en même temps que VENLAFAXINE ACTAVIS, pourraient augmenter le risque de survenue d'un syndrome sérotoninergique (voir la rubrique « Prise ou utilisation d'autres médicaments »).
·Si vous avez des problèmes oculaires, comme certaines formes de glaucome (augmentation de la pression oculaire).
·Si vous avez des antécédents d'hypertension artérielle.
·Si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques.
·Si vous avez des antécédents de convulsions (crises d'épilepsie).
·Si vous avez des antécédents de baisse du sodium dans le sang (hyponatrémie).
·Si vous avez tendance à développer des ecchymoses ou à saigner facilement (antécédent de troubles hémorragiques) ou si vous prenez d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque de saignement.
·Si votre taux de cholestérol a augmenté.
·Si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de manie ou de trouble bipolaire (sensation de surexcitation ou d'euphorie).
·Si vous avez des antécédents de comportement agressif.
·Si vous êtes diabétique, votre glycémie (concentration de sucre dans le sang) peut être déséquilibrée et une adaptation des doses de vos médicaments antidiabétiques peut être nécessaire.
VENLAFAXINE ACTAVIS peut provoquer une sensation d’agitation ou d’incapacité à rester assis ou debout tranquillement pendant les premières semaines du traitement. Si cela vous arrive, parlez-en à votre médecin.
Si vous êtes dans l’une de ces situations, parlez-en à votre médecin avant de prendre VENLAFAXINE ACTAVIS.
Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux
Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d'auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide. Ces manifestations peuvent être majorées au début d'un traitement par antidépresseur, car ce type de médicament n'agit pas tout de suite mais seulement après 2 semaines ou plus de traitement.
Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants :
·si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d'auto-agression dans le passé,
·si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru, chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par antidépresseur.
Si vous avez des idées suicidaires ou d'auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l'hôpital.
Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d'un trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s'il pense que votre dépression ou votre anxiété s'aggrave, ou s'il s'inquiète d'un changement dans votre comportement.
Sécheresse de la bouche
Une sécheresse de la bouche a été rapportée chez 10 % des patients traités par la venlafaxine. Celle-ci peut augmenter le risque de caries. Vous devrez donc porter une attention particulière à votre hygiène dentaire.
Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans
VENLAFAXINE ACTAVIS ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Il est également important de savoir que les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effets indésirables, tels que tentative de suicide, pensées suicidaires et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) lorsqu'ils sont traités par cette classe de médicaments.
Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire VENLAFAXINE ACTAVIS à des patients de moins de 18 ans s'il décide que c'est dans l'intérêt du patient. Si votre médecin a prescrit VENLAFAXINE ACTAVIS à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui.
Vous devez informer votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave lors de la prise de VENLAFAXINE ACTAVIS par un patient de moins de 18 ans. Vous devez également savoir que la sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental de la venlafaxine n'a pas encore été établie dans cette tranche d'âge.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre VENLAFAXINE ACTAVIS avec ces autres médicaments.
Ne commencez ou n'arrêtez aucun médicament, y compris ceux disponibles sans ordonnance ainsi que les remèdes naturels et à base de plantes, avant d'en avoir vérifié la compatibilité auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
·Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO: voir la rubrique «Ne prenez jamais VENLAFAXINE ACTAVIS 50 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants »).
· Syndrome sérotoninergique:
Le syndrome sérotoninergique, qui peut mettre en jeu le pronostic vital (voir la rubrique « Quels sont les effets indésirables éventuels?»), peut survenir au cours d'un traitement par venlafaxine, en particulier lorsqu'elle est associée à d'autres médicaments, par exemple:
oLes triptans (utilisés dans le traitement de la migraine).
oLes médicaments pour traiter la dépression, comme les IRSN, les ISRS, les tricycliques, ou les médicaments contenant du lithium.
oLes médicaments contenant du linézolide, un antibiotique (utilisé pour traiter les infections).
oLes médicaments contenant du moclobémide, un IMAO réversible (utilisé pour traiter la dépression).
oLes médicaments contenant de la sibutramine (utilisée pour la perte de poids).
oLes médicaments contenant du tramadol (utilisé contre la douleur).
oLes produits contenant du millepertuis (également appelé Hypericum perforatum, un remède naturel ou un médicament à base de plantes utilisé dans le traitement de la dépression légère).
oLes produits contenant du tryptophane (utilisé dans les troubles du sommeil et la dépression).
Les signes et symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent associer par exemple:
Les médicaments suivants peuvent également interagir avec VENLAFAXINE ACTAVIS et doivent être utilisés avec prudence. Il est particulièrement important de signaler à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez des médicaments contenant:
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
VENLAFAXINE ACTAVIS doit être pris au cours d'un repas (voir la rubrique 3 « COMMENT PRENDRE VENLAFAXINE ACTAVIS 50 mg, comprimé pelliculé»).
Vous devez éviter de consommer de l'alcool pendant votre traitement par VENLAFAXINE ACTAVIS.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte, ou essayez de le devenir, vous ne devez utiliser VENLAFAXINE ACTAVIS qu'après avoir discuté des bénéfices et des risques potentiels pour votre enfant à naître avec votre médecin.
Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sachent que vous prenez VENLAFAXINE ACTAVIS. En cas de prise pendant la grossesse, des médicaments semblables (ISRS) peuvent augmenter le risque d'une maladie grave chez le bébé, appelée hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né (HTAP), qui se manifeste par une respiration accélérée et une coloration bleuâtre de la peau.
Ces symptômes débutent généralement au cours des 24 premières heures suivant la naissance. Si cela survient chez votre bébé, vous devez immédiatement contacter votre sage-femme et/ou votre médecin.
Si vous prenez VENLAFAXINE ACTAVIS pendant la grossesse, les autres symptômes pouvant survenir chez votre bébé à la naissance, en plus des troubles respiratoires, sont des difficultés d’alimentation. Si votre bébé présente ces symptômes à la naissance et qu’ils vous inquiètent, contactez votre médecin et/ou votre sage-femme, qui sauront vous conseiller.
VENLAFAXINE ACTAVIS passe dans le lait maternel. Il existe un risque d'effet sur le bébé. Vous devrez, par conséquent, en discuter avec votre médecin, et il/elle décidera s'il y a lieu pour vous d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter le traitement par VENLAFAXINE ACTAVIS.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Ne conduisez pas, n'utilisez aucun outil ni aucune machine avant de connaître les effets de VENLAFAXINE ACTAVIS sur vous.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de VENLAFAXINE ACTAVIS 50 mg, comprimé pelliculé:
Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
En raison de la présence de jaune orangé S, ce médicament peut provoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT PRENDRE VENLAFAXINE ACTAVIS 50 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La posologie initiale habituellement recommandée est de 75 mg par jour, repartie en plusieurs doses, deux à trois fois par jour. La posologie peut être augmentée progressivement par votre médecin, et si besoin, jusqu'à une posologie maximale de 375 mg par jour pour la dépression.
Prenez VENLAFAXINE ACTAVIS chaque jour, à peu près à la même heure, indifféremment le matin et le soir.
VENLAFAXINE ACTAVIS doit être pris au cours d'un repas.
Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux, parlez-en à votre médecin, dans la mesure où votre posologie de VENLAFAXINE ACTAVIS pourrait nécessiter une adaptation.
N'arrêtez pas de prendre VENLAFAXINE ACTAVIS sans l'avis de votre médecin (voir la rubrique « Si vous arrêtez de prendre VENLAFAXINE ACTAVIS 50 mg, comprimé pelliculé»).
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de VENLAFAXINE ACTAVIS 50 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:
Appelez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris une posologie de VENLAFAXINE ACTAVIS supérieure à celle prescrite par votre médecin.
Les symptômes d'un possible surdosage peuvent inclure des battements rapides du cœur, des modifications du niveau de vigilance (allant de la somnolence au coma), une vision trouble, des convulsions et des vomissements.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre VENLAFAXINE ACTAVIS 50 mg, comprimé pelliculé:
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Cependant, s'il est l'heure de la prise suivante, sautez la prise oubliée et ne prenez qu'une seule dose comme d'habitude. Au cours d'une journée, ne prenez pas plus que la posologie de VENLAFAXINE ACTAVIS qui vous a été prescrite pour une journée.
Si vous arrêtez de prendre VENLAFAXINE ACTAVIS 50 mg, comprimé pelliculé:
N'arrêtez pas votre traitement ou n'en réduisez pas la posologie sans l'avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux. Si votre médecin pense que vous n'avez plus besoin de VENLAFAXINE ACTAVIS, il pourra vous demander de réduire peu à peu votre posologie, avant d'arrêter complètement le traitement. Des effets indésirables peuvent survenir à l'arrêt du traitement surtout lorsque VENLAFAXINE ACTAVIS est arrêté brutalement ou que la posologie est diminuée trop rapidement. Certains patients peuvent présenter des symptômes tels que fatigue, sensations vertigineuses, sensation d'ébriété, maux de tête, insomnie, cauchemars, bouche sèche, perte d'appétit, nausées, diarrhée, nervosité, agitation, confusion, bourdonnements d'oreilles, fourmillements ou plus rarement sensations de décharges électriques, faiblesse, transpiration excessive, crises convulsives ou symptômes pseudo-grippaux.
Votre médecin vous conseillera sur la manière d'arrêter graduellement le traitement par VENLAFAXINE ACTAVIS. Si vous présentez l'un de ces symptômes ou d'autres symptômes gênants, demandez conseil auprès de votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, VENLAFAXINE ACTAVIS 50 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Réactions allergiques
Si l'un des signes suivants apparaît, ne prenez plus de VENLAFAXINE ACTAVIS. Signalez-le immédiatement à votre médecin, ou rendez-vous aux urgences de l'hôpital le plus proche.
Effets indésirables graves
Si vous remarquez l'un des signes suivants, vous pouvez avoir besoin de soins médicaux d'urgence:
·Problèmes cardiaques, comme une fréquence cardiaque irrégulière ou rapide, augmentation de la pression artérielle.
·Problèmes visuels, comme une vision trouble, les pupilles dilatées.
·Problèmes nerveux: tels que des sensations vertigineuses, des sensations de picotements, des troubles moteurs, des convulsions.
·Problèmes psychiatriques, comme une hyperactivité et une euphorie.
·Syndrome de sevrage (voir la rubrique 3. « Comment prendre VENLAFAXINE ACTAVIS 50 mg, comprimé pelliculé ? Si vous arrêtez de prendre VENLAFAXINE ACTAVIS 50 mg, comprimé pelliculé»).
Liste complète des effets indésirables
La fréquence (possibilité de survenue) des effets indésirables est classifiée comme suit:
|
Très fréquent |
Concerne plus d'1 patient sur 10 |
|
Fréquent |
Concerne 1 à 10 patients sur 100 |
|
Peu fréquent |
Concerne 1 à 10 patients sur 1 000 |
|
Rare |
Concerne 1 à 10 patients sur 10 000 |
|
Fréquence indéterminée |
La fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles |
Affections hématologiques
Peu fréquent : bleus, selles (fèces) noires et d'aspect goudronneux, pouvant être un signe de saignements internes.
Fréquence indéterminée : réduction du nombre de plaquettes dans le sang, conduisant à un risque plus élevé de bleus ou de saignements, anomalies sanguines pouvant conduire à une augmentation du risque d'infection.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquent : perte de poids, augmentation du cholestérol.
Peu fréquent : prise de poids.
Fréquence indéterminée : légère augmentation des enzymes hépatiques dans le sang, diminution de la quantité de sodium dans le sang, démangeaisons, jaunisse (coloration en jaune de la peau ou des yeux), urines foncées, ou symptômes pseudo-grippaux, qui sont les symptômes d'une inflammation du foie (hépatite); confusion; rétention d'eau excessive; sécrétion anormale de lait (en dehors des périodes d'allaitement).
Affections du système nerveux
Très fréquent : bouche sèche, maux de tête.
Fréquent : rêves anormaux, baisse de la libido, sensations vertigineuses; augmentation du tonus musculaire, insomnie, nervosité; sensations de picotements, sédation, tremblements, confusion, sensation d'être séparé (ou détaché) de vous-même et de la réalité.
Peu fréquent : absence de sentiment ou d'émotion, hallucinations, mouvement involontaire des muscles, agitation, troubles de la coordination et de l'équilibre.
Rare : sensation d'agitation ou incapacité à rester assis ou debout tranquillement, convulsions ou crises convulsives, sensation de surexcitation ou d'euphorie.
Fréquence indéterminée : fièvre avec raideur musculaire, confusion ou agitation, et transpiration, ou si vous avez des mouvements musculaires saccadés que vous ne pouvez pas contrôler, il peut s'agir de symptômes d'un état grave appelé « syndrome malin des neuroleptiques »; sentiments d'euphorie, engourdissement, mouvements rapides et soutenus des yeux, maladresse, impatiences, sensation d'ébriété, transpiration ou rigidité musculaire, qui sont des symptômes du syndrome sérotoninergique; désorientation et confusion souvent accompagnées d'hallucinations (délire); raideur, spasmes et mouvements involontaires des muscles; idées d'auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide, sensations vertigineuses (vertiges), agressivité.
Troubles de la vue et de l'audition
Fréquent : vision trouble.
Peu fréquent : sensation d'altération du goût, bourdonnements d'oreilles.
Fréquence indéterminée : douleur sévère de l'œil et diminution de la vision ou vision trouble.
Affections cardiaques ou circulatoires
Fréquent : augmentation de la pression artérielle, bouffées vasomotrices, palpitations.
Peu fréquent : sensations vertigineuses (particulièrement en se levant trop rapidement), évanouissement, battements cardiaques rapides.
Fréquence indéterminée : baisse de la pression artérielle, rythme cardiaque anormal, rapide ou irrégulier, pouvant conduire à un évanouissement.
Troubles respiratoires
Fréquent : bâillement.
Fréquence indéterminée : toux, respiration sifflante, essoufflement et fièvre, qui sont des signes d'inflammation des poumons, associés à une augmentation du nombre de globules blancs (éosinophilie pulmonaire).
Affections gastro-intestinales
Très fréquent : nausées.
Fréquent : perte d'appétit, constipation, vomissements.
Peu fréquent : grincement de dents, diarrhées.
Fréquence indéterminée : douleurs abdominales et dorsales sévères (pouvant indiquer un trouble grave au niveau de l'intestin, du foie ou du pancréas).
Affections de la peau
Très fréquent : transpiration (incluant des sueurs nocturnes).
Peu fréquent : éruption, perte de cheveux anormale.
Fréquence indéterminée : éruption cutanée pouvant conduire à la formation de grosses bulles et à un décollement de la peau; démangeaisons; éruption légère.
Affections musculaires
Fréquence indéterminée : douleurs musculaires, sensibilité ou faiblesse musculaire inexpliquées (rhabdomyolyse).
Affections des voies urinaires
Fréquent : difficultés à uriner, besoin plus fréquent d'uriner.
Peu fréquent : incapacité à uriner.
Rare : incontinence urinaire.
Affections de la reproduction et de la sexualité
Fréquent : trouble de l'éjaculation/orgasme (hommes), absence d'orgasme, trouble érectile (impuissance), troubles menstruels tels qu'une augmentation des saignements ou des saignements irréguliers.
Peu fréquent : trouble de l'orgasme (femmes).
Troubles généraux
Fréquent : fatigue (asthénie), frissons.
Peu fréquent : sensibilité à la lumière du soleil.
Fréquence indéterminée : gonflement du visage ou de la langue, souffle court ou difficulté à respirer, souvent avec éruptions cutanées (il peut s'agir d'une réaction allergique grave).
VENLAFAXINE ACTAVIS cause parfois des effets indésirables dont vous pourriez ne pas prendre conscience, tels que l'augmentation de la pression artérielle ou une fréquence cardiaque anormale, de légères variations des concentrations sanguines d'enzymes hépatiques, de sodium ou de cholestérol. Plus rarement, VENLAFAXINE ACTAVIS peut réduire la fonction plaquettaire dans le sang, conduisant à un risque plus élevé de bleus ou de saignements. Par conséquent, votre médecin peut souhaiter effectuer de temps en temps des bilans sanguins, surtout si vous prenez VENLAFAXINE ACTAVIS depuis longtemps.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER VENLAFAXINE ACTAVIS 50 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la sur la boîte, les plaquettes, le flacon.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient VENLAFAXINE ACTAVIS 50 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est:
Venlafaxine ................................................................................................................................... 50,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de venlafaxine ....................................................................................... 56,56 mg
Pour un Comprimé.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, povidone K30, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, eau purifiée.
Pelliculage: OPADRY orange: hypromellose, dioxyde de titane, marcogol 400, laque aluminique de jaune orangé S.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que VENLAFAXINE ACTAVIS 50 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 30 comprimés.
ACTAVIS PTC EHF
REYKJAVIKURVEGI 76-78
220 HAFNARFJORDUR
ISLANDE
ACTAVIS FRANCE
CENTRE D'AFFAIRES LA BOURSIDIERE
92357 LE PLESSIS ROBINSON CEDEX
ACTAVIS LTD
REYKJAVIKURVEGI 78
PO BOX 420
IS-222 HAFNARFJORDUR
ISLANDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
