Prix de TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée

ANSM - Mis à jour le : 27/04/2022

Dénomination du médicament

TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobéeTrinitrine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée ?

3. Comment prendre TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée ?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Vasodilatateur utilisé en cardiologie/dérive nitré, système cardio-vasculaire : code ATC : C01DA02.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un dérivé nitré d'action rapide.

• Il est indiqué dans l'angine de poitrine :

oEn traitement de la crise d'angor (angine de poitrine),

oEn prévention, pour éviter à très court terme une crise prévisible.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée ?

Ne prenez jamais TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée :

• si vous êtes allergique aux dérivés nitrés ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• si vous êtes intolérant ou allergique au gluten, en raison de la présence d'amidon de blé (gluten).
• si vous êtes en état de choc, chute brutale ou sévère de la tension artérielle.
• Association au VIAGRA (sildénafil) (médicament traitant les troubles de l'érection).

L'association d'un dérivé nitré au VIAGRA risque de provoquer une chute importante et brutale de la tension artérielle, pouvant entraîner un simple malaise, une perte de connaissance, voire un accident cardiaque.

oSi vous êtes actuellement traité par un dérivé nitré, sous quelque forme que ce soit, le VIAGRA ne doit pas être utilisé.

oEn cas de traitement par VIAGRA, les dérivés nitrés (sous quelque forme que ce soit) ne doivent pas être utilisés. En particulier, si vous présentez des douleurs angineuses au cours de l'acte sexuel, ne prenez pas de dérivé nitré par voie sublinguale et contactez votre médecin traitant.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, dans les situations suivantes :

• cardiomyopathie obstructive (maladie du muscle cardiaque entraînant une insuffisance cardiaque).
• hypertension intracrânienne (pression anormalement élevée à l'intérieur du crâne).
• dans les jours qui suivent certains infarctus du myocarde,
• en cas d'allaitement.
• Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée.

Autres médicaments et TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée avec des aliments, boissons et de l'alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

L'utilisation de la trinitrine est déconseillée pendant la grossesse. Cependant, en cas d'urgence, votre médecin peut être amené à vous prescrire ce médicament.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

L'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

En début de traitement ce médicament peut entraîner une chute de la tension artérielle (notamment lors du passage à la position debout), pouvant s'accompagner de sensations vertigineuses voire d'une perte de connaissance.

TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée contient du saccharose, du lactose, du glucose et de l'amidon de blé (gluten).

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient une très faible teneur en gluten (provenant de l'amidon de blé). Il est donc peu susceptible d'entraîner des problèmes en cas de maladie cœliaque. Si vous avez une allergie au blé (différente de la maladie cœliaque), vous ne devez pas prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée ?

Posologie

·traitement de la crise d'angine de poitrine: un comprimé à renouveler une seule fois avec un intervalle de 2 à 3 minutes, si la crise persiste. Si la prise doit être renouvelée, asseyez-vous et restez assis pendant une dizaine de minutes après le deuxième comprimé.

• pour éviter, à très court terme, une crise prévisible d'angine de poitrine: un comprimé dans les deux ou trois minutes qui précèdent une circonstance susceptible de déclencher une crise d'angine de poitrine (effort physique, brusque sortie dans le froid, rapport sexuel ou toute autre occasion de crise à définir avec le médecin traitant).

Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Mode d'administration

• VOIE SUBLINGUALE
• Croquer lentement le comprimé et le garder quelques temps dans la bouche.
• Fréquence d'administration

Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Durée de traitement

Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Si vous avez pris plus de TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée que vous n'auriez dû

Consulter immédiatement votre médecin.

Si vous oubliez de prendre TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

• Maux de tête survenant en début de traitement et disparaissant souvent progressivement.
• L'action rapide de ce produit peut entraîner une baisse rapide de la tension artérielle en particulier chez les personnes âgées, ou en cas d'association à d'autres médicaments hypotenseurs. Si un malaise survient par baisse de la tension artérielle, il est recommandé de s'allonger les jambes surélevées et de prévenir votre médecin.
• Rougeur cutanée, bouffées de chaleur.
• Nausées et vomissements.
• Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée

• La substance active est :

Nitroglycérine (dans solution de trinitrine 4%)...................................................................... 0,150 mg

Pour une pilule enrobée.

·Les autres composants sont : Lactose, farine de froment, éthylvanilline, acide phosphorique concentré, saccharose, glucose liquide, amidon de blé, talc, gomme arabique, cire de carnauba, dioxyde de titane (E 171).

Qu'est-ce que TRINITRINE SIMPLE LALEUF 0,15 mg, pilule enrobée et contenu de l'emballage extérieur

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

BN SANTE

7 RUE JEAN GOUJON

75008 PARIS

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

Non déclaré / à déclarer ultérieurement

Fabricant

laboratoires opodex industrie

34-36 AVENUE DU VIEUX CHEMIN DE SAINT-DENIS

92390 villeneuve-la garenne

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres

Sans objet.