ANSM - Mis à jour le : 05/09/2013
TRIMETAZIDINE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé
Dichlorhydrate de trimétazidine Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que TRIMETAZIDINE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre TRIMETAZIDINE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TRIMETAZIDINE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRIMETAZIDINE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE TRIMETAZIDINE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE.
Ce médicament est préconisé chez l’adulte en association à d’autres médicaments, dans le traitement de l’angine de poitrine (douleur de la poitrine due à une maladie coronarienne).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais TRIMETAZIDINE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé :·Si vous êtes allergique à la trimétazidine ou à l’un des autres composants de ce médicament (mentionné en rubrique 6).
·Si vous avez une maladie de Parkinson : maladie du cerveau affectant les mouvements (tremblement, raideur de la posture, mouvements lents, démarche déséquilibrée avec une tendance à trainer les pieds).
·Si vous avez des problèmes rénaux graves.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec TRIMETAZIDINE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé :Ce médicament n’est pas un traitement curatif de la crise d’angine de poitrine, ni un traitement initial de la crise d’angine de poitrine instable. Ce n’est pas un traitement de l’infarctus du myocarde.
En cas de survenue d’une crise d’angine de poitrine, prévenez votre médecin. Des examens pourront vous être demandés et le traitement sera éventuellement modifié.
Ce médicament peut induire ou aggraver des symptômes tels que tremblement, raideur de la posture, mouvements lents, démarche déséquilibrée avec une tendance à trainer les pieds, surtout chez les personnes âgées, qu’il convient de rechercher et de signaler à votre médecin, qui pourra réévaluer votre traitement.
Ce médicament est généralement déconseillé pendant l’allaitement.
Des chutes peuvent survenir à la suite d’une baisse de la tension artérielle ou d’un trouble de l’équilibre (voir description des effets indésirables).
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Enfants et adolescents
TRIMETAZIDINE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être administré aux enfants âgés de moins de 18 ans.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicamentsSi vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machinesCe médicament peut vous donner la sensation d’avoir la tête qui tourne et vous donner envie de dormir, ce qui peut affecter votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de TRIMETAZIDINE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé :Ce médicament contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE TRIMETAZIDINE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie recommandée de TRIMETAZIDINE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé, est d’un comprimé trois fois par jour, à prendre au cours des repas.
Si vous avez des problèmes au niveau du rein ou que vous êtes âgés de plus de 75 ans, votre médecin peut ajuster la posologie recommandée.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de TRIMETAZIDINE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :Prévenez votre médecin traitant.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre TRIMETAZIDINE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé :Reprendre le traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TRIMETAZIDINE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet. Les effets indésirables suivant ont été décrits :
Fréquent (survenant chez moins d’1 patient sur 10) :
Vertige, maux de tête, douleur abdominale, diarrhée, digestion difficile, sensation d’être malade, vomissement, éruption cutanée, démangeaison, urticaire et sensation de fatigue.
Rare (survenant chez moins d’1 patient sur 1000) :
Battements rapides ou irréguliers du cœur (appelés également palpitations), battements cardiaques extra-systoliques, accélération des battements du cœur, chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout pouvant s’accompagner de vertiges, sensation accentuée de lumière, évanouissement, malaise (en général vous ne vous sentez pas bien), chute, rougeurs brusques du visage.
Indéterminé (la fréquence ne peut être déterminée à partir des données disponibles) :
Symptômes extrapyramidaux (mouvements inhabituels incluant tremblement des mains et des doigts, déformation des mouvements du corps, démarche en trainant des pieds, raideur des bras et des jambes) habituellement réversibles à l’arrêt du traitement.
Troubles du sommeil (difficulté à s’endormir, somnolence), constipation, importante rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules, gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge pouvant provoquer des difficultés pour avaler ou respirer.
Diminution importante du nombre de cellules sanguines de la lignée blanche pouvant provoquer le plus souvent des infections, diminution du nombre de plaquettes dans le sang pouvant augmenter le risque de saignement ou d’ecchymoses.
Maladie du foie (nausées, vomissement, perte d’appétit, sensation de malaise, fièvre, démangeaison, jaunissement de la peau et des yeux, selles de couleur claire, urine de couleur sombre).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TRIMETAZIDINE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser TRIMETAZIDINE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de l’humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TRIMETAZIDINE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé ?La substance active est : Le dichlorhydrate de trimétazidine (20 mg).
Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline (AVICEL PH101), carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium, OPADRY Y1-7000 (hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane (E171)).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est-ce que TRIMETAZIDINE ZYDUS 20 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur ?Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.
Boîte de 30, 60, 90 ou 100.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
ZYDUS FRANCE
25 RUE DES PEUPLIERS
ZAC LES HAUTES PATURES
PARC D’ACTIVITES DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
ZYDUS FRANCE
25 RUE DES PEUPLIERS
ZAC LES HAUTES PATURES
PARC D’ACTIVITES DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
Laboratoires DELPHARM
Usine du Petit Paris
91731 BRETETIGNY SUR ORGE CEDEX
ou
ZYDUS FRANCE
ZAC des Hautes Pâtures
Parc d’activité des Peupliers
25, rue des Peupliers
92000 NANTERRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France) : www.ansm.sante.fr.
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.ZYDUS FRANCE cotise à Adelphe, pour les emballages de médicaments vendus en officine.
ZYDUS FRANCE participe de plus à Cyclamed, association chargée de la collecte et de l’élimination respectueuse de l’environnement des médicaments non utilisés, périmés ou non. ZYDUS FRANCE vous demande donc de rapporter vos médicaments non utilisés à votre pharmacien.
