ANSM - Mis à jour le : 08/08/2006
TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un anti-aggrégant plaquettaire.
Il est indiqué dans les indications suivantes:
·dans la prévention de certaines complications cérébrales et cardiaques après un premier accident vasculaire cérébral lié à l'athérosclérose (accumulation de graisses dans la tunique interne des artères);
·dans la prévention des complications, notamment cardiaques, chez les patients souffrant d'une artérite des membres inférieurs au stade de claudication intermittente (douleurs à la marche liées à l'athérosclérose);
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants :
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé :
Mises en garde spéciales
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Au cours du traitement, vous devrez vous soumettre à une surveillance médicale régulière; celle-ci comportera des analyses de sang, tous les 15 jours, pendant les 3 premiers mois du traitement.
De même, en cas d'arrêt du traitement pendant les 3 premiers mois, vous devrez pratiquer une analyse de sang dans les 15 jours qui suivent l'arrêt.
Des éruptions cutanées peuvent être observées.
Consultez immédiatement votre médecin en cas d'apparition de:
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Précautions d'emploi
Si en cours de traitement, vous avez une fièvre, une angine, ou des ulcérations buccales ou si vous constatez un saignement inhabituel ou prolongé, prévenez immédiatement votre médecin traitant.
Il est important de signaler à votre médecin certains problèmes de santé tels qu'une maladie hépatique.
Prévenir votre médecin traitant, le chirurgien, l'anesthésiste ou tout simplement votre dentiste au cas où un geste chirurgical, même mineur, est envisagé.
Si en cours de traitement, vous avez une diarrhée sévère, arrêtez le traitement et prévenez votre médecin traitant.
Ne prenez pas simultanément d'aspirine sans avis médical.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Signalez-lui en particulier si vous prenez des anticoagulants oraux, de l'héparine, de l'aspirine ou des anti-inflammatoires, de la phénytoïne ou de la théophylline.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie usuelle initiale est de 2 comprimés par jour.
Si vous avez l'impression que l'effet de TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Le traitement s'administre en 2 prises par jour, selon la prescription de votre médecin.
Les comprimés seront pris de préférence au moment des repas.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû: consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien ou appelez rapidement le centre anti-poison de votre région.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables sont les suivants:
·saignements ou hématomes (bleus),
·jaunisse, perturbations du bilan hépatique (du foie).
Rarement, peuvent survenir des anomalies de votre bilan sanguin, au cours des premiers mois de traitement:
·exceptionnellement, aplasie médullaire (appauvrissement de la moelle osseuse en cellules formatrices des éléments du sang: globules rouges, globules blancs, plaquettes).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas +30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est:
Chlorhydrate de ticlopidine ................................................................................................................ 250 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Noyau: cellulose microcristalline, amidon de maïs, povidone excipient K30, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.
Pelliculage: OPADRY OY-1-28900 (dioxyde de titane (E171), hypromellose, macrogol 4000, lactose monohydraté).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que TICLOPIDINE SANDOZ 250 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés. Boîte de 10, 20, 30, 50, 60, 90 ou 180.
SANDOZ
49, avenue Georges Pompidou
92300 Levallois-Perret
SANDOZ
49, avenue Georges Pompidou
92300 LEVALLOIS PERRET
SALUTAS PHARMA GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 BARLEBEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.