Prix de TICARPEN 5 g, poudre pour solution injectable (I.V.)

ANSM - Mis à jour le : 17/10/2017

Dénomination du médicament

TICARPEN 5 g, poudre pour solution injectable (I.V.)ticarcilline

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que TICARPEN 5g, poudre pour solution injectable (I.V.) et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TICARPEN 5g, poudre pour solution injectable (I.V.) ?

3. Comment utiliser TICARPEN 5g, poudre pour solution injectable (I.V.) ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver TICARPEN 5g, poudre pour solution injectable (I.V.) ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE TICARPEN 5g, poudre pour solution injectable (I.V.) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : PENICILLINES A LARGE SPECTRE - code ATC : J01CA13 (J : Anti-infectieux).

La ticarcilline est un antibiotique antibactérien de la famille des bêta-lactamines du groupe des carboxy-pénicillines.

Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections à germes sensibles, notamment notamment septicémiques, endocarditiques, bronchopneumopathiques, pleurales, rénales, urologiques et génitales, gynécologiques, digestives, biliaires et péritonéales, osseuses et ostéoarticulaires, cutanées ou sous-cutanées.

Votre médecin recherchera le type de bactérie à l’origine de votre infection et vérifiera pendant votre traitement si cette bactérie est sensible à TICARPEN.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER TICARPEN 5g, poudre pour solution injectable (I.V.) ?

N’utilisez jamais TICARPEN 5g, poudre pour solution injectable (I.V.) :

Dans les cas d’allergie aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (pénicillines, céphalosporines) : tenir compte du risque d’allergie croisée avec les antibiotiques de la famille des céphalosporines.

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en association avec le méthotrexate.

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de VOTRE médecin ou de votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser TICARPEN 5g, poudre pour solution injectable (I.V.).

Faites attention avec TICARPEN 5g, poudre pour solution injectable (I.V.) :Mises en garde spéciales

La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement et la mise en place d’un traitement adapté.

Avant de prendre ce traitement, prévenir votre médecin si à l’occasion d’un traitement antibiotique antérieur, vous avez présenté un urticaire ou autres éruptions cutanées, des démangeaisons ou un œdème de Quincke.

En cas de saignement ou de diarrhées sévères (colites pseudomembraneuses), prévenez votre médecin.

Précautions d’emploi

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas :

• de traitement prolongé (surveillance régulière de l’ionogramme sanguin (formule représentant les concentrations des différents ions) et éventuellement urinaire);

·d’insuffisance rénale.

·Ce médicament contient 5,2 mEq de sodium, soit 120 mg pour 1g de ticarcilline : en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel, strict.

Si vous devez subir des examens sanguins, prévenez votre médecin en cas de prise de TICARPEN car ce médicament peut interférer sur les résultats de certains examens.

Prévenez votre médecin si vous prenez une contraception orale. Comme avec d’autres antibiotiques, une méthode contraceptive supplémentaire pourrait s’avérer nécessaire.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et TICARPEN 5g, poudre pour solution injectable (I.V.)

AFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS et notamment avec le méthotrexate IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

TICARPEN 5g, poudre pour solution injectable (I.V.) avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

La ticarcilline passe dans le lait maternel, cependant, l’allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique.

En cas de survenue de troubles digestifs chez le nourrisson (diarrhée, candidose) ou d’éruption, il est nécessaire d’interrompre l’allaitement, ou de le suspendre jusqu’à la fin du traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER TICARPEN 5g, poudre pour solution injectable (I.V.) ?

Posologie

Adultes:

• 15 g/jour de ticarcilline en 3 à 6 injections (en perfusion de 20 à 30 min ou en IV directe lente).

Enfants:

225 mg/kg/jour, en 3 injections (en perfusion de 20 à 30 min).

La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance rénale.

Mode et voie d’administration

Voie IV

• Il est recommandé d'utiliser des solutions proches de l'isotonicité (exemple: diluer 1g de ticarcilline dans 25 à 30 ml d'eau pour préparation injectable).
• Pour l'administration par perfusion, il est possible d'administrer les solutions suivantes:

osolution isotonique de chlorure de sodium,

osolution isotonique de glucose,

osolution de Ringer,

osolution de Hartman.

• Lors de l'association du produit à un aminoside, il est recommandé de ne pas mélanger les deux antibiotiques dans un même flacon, mais de passer en perfusion croisée, ou de les administrer séparement.
• Ne pas administrer avec des solutions injectables de dextrans, d'acides aminés, du plasma ou du sang à transfuser.
• Il est recommandé de ne préparer la solution pour perfusion qu'au moment de l'utilisation bien que ces solutions soient stables 24 heures à 25°C.
• Les solutions pour injection IV directe doivent être utilisées immédiatement après leur préparation.
• Ne pas injecter plus de 2 g à la fois par IV directe.

·.

Si vous avez utilisé plus de TICARPEN 5g, poudre pour solution injectable (I.V.) que vous n’auriez dû

Prévenir votre médecin, un traitement peut être proposé.

Si vous oubliez de prendre TICARPEN 5g, poudre pour solution injectable (I.V.)

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre TICARPEN 5g, poudre pour solution injectable (I.V.)

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

·Manifestations allergiques, notamment cutanées (urticaire, prurit, (démangeaisons)), éosinophilie (quantité excessive de certains globules blancs dans le sang), fièvre, œdème de Quincke (variété d’urticaire avec brusque infiltration de liquide au niveau du visage et du cou), gêne respiratoire, exceptionnellement choc anaphylactique.

·Eruptions cutanées maculopapuleuses d’origine allergique ou non. Très exceptionnellement quelques cas de syndrome de Stevens-Johnson, d’érythème polymorphe et de syndrome de Lyell (réactions sévères cutanées) ont été rapportés.

·Possibilité de saignement par baisse du taux de prothrombine et augmentation du temps de saignement.

·Manifestations digestives : nausées, vomissements, diarrhées, candidoses (infection due à certains champignons microscopiques).

·De rares cas de colite pseudomembraneuse (maladie de l’intestin avec diarrhées et douleurs abdominales) ont été rapportés. Ils nécessitent l’arrêt du traitement et la mise en place d’une thérapeutique adaptée (voir rubrique « mises en garde spéciales » de cette notice).

·Des convulsions peuvent survenir chez des personnes avec une insuffisance rénale ou traités par de fortes doses.

·D’autres manifestations ont été rapportées, plus rarement:

oélévation modérée et transitoire de certaines enzymes du foie (transaminases),

onéphrite interstitielle aiguë (maladie inflammatoire des reins),

ohépatite et ictère cholestatique (jaunisse)

oanémie, leucopénie, thrombopénie réversibles, éosinophilie (quantité insuffisante de certains éléments du sang).

·Modifications de l’ionogramme : hypokaliémie (quantité insuffisante de potassium dans le sang) réversibles à l’arrêt du traitement.

·Cystite (inflammation de la vessie) avec du sang dans les urines.

·Réactions locales telles que douleur, brulure, gonflement et induration au site d'injection ou de perfusion

·Rougeur, inflammation des veines suite à l’administration (veinite).

·Formation d’un caillot qui obstrue une veine (phlébite),

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER TICARPEN 5g, poudre pour solution injectable (I.V.) ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser TICARPEN 5g, poudre pour solution injectable (I.V.) après la date de péremption mentionnée sur le flacon. La date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois.

Après ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement.

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient TICARPEN 5g, poudre pour solution injectable (I.V)

·Les substances actives sont :

Ticarcilline sodique

Quantité correspondante à ticarcilline base.................................................................................... 5g

Pour un flacon.

Qu’est-ce que TICARPEN 5g, poudre pour solution injectable (I.V.) et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution injectable (I.V.). Boîte de 1 flacon.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE

100, ROUTE DE VERSAILLES

78163 MARLY-LE-ROI CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE

100, ROUTE DE VERSAILLES

78163 MARLY-LE-ROI CEDEX

Fabricant

BIOPHARMA S.R.L

VIA DELLE GERBERE S.N.C

S.PALOMBA (RM)

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

CONSEILS / EDUCATION SANITAIREQUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :

• la dose à prendre,
• les moments de prise,
• et la durée de traitement.
• En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament

1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.2-Respectez strictement votre ordonnance.3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.