ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
THIOCOLCHICOSIDE RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE THIOCOLCHICOSIDE RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE THIOCOLCHICOSIDE RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE THIOCOLCHICOSIDE RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER THIOCOLCHICOSIDE RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
Ce médicament est un myorelaxant. Il est préconisé, chez l'adulte (plus de 15 ans), dans le traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais THIOCOLCHICOSIDE RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable en cas :·d'antécédents d'allergie au thiocolchicoside, à l'un des constituants ou à la colchicine,
·d'allaitement, de grossesse.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec THIOCOLCHICOSIDE RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable:Mises en garde spéciales
Utiliser avec précaution en cas d'antécédents d'épilepsie ou de convulsions. La survenue de crise convulsive impose l’arrêt du traitement.
Précautions d'emploi
En cas de diarrhée, prévenez votre médecin qui pourra éventuellement réajuster la posologie.
En cas de douleurs d'estomac, de nausées, de vomissements, prévenez votre médecin.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée pendant toute la durée de la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin.
Allaitement
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machinesL’attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les possibilités de somnolence attachées à l’usage de ce médicament même si elles restent très rares.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l’alcool.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire : lactose.
3. COMMENT PRENDRE THIOCOLCHICOSIDE RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
RESERVE A L'ADULTE (plus de 15 ans).
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
La posologie habituelle est de 4 comprimés par jour, en 2 prises.
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Si vous avez l'impression que l'effet de THIOCOLCHICOSIDE RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un verre d'eau au cours des repas.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de THIOCOLCHICOSIDE RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre THIOCOLCHICOSIDE RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
·Très rares réactions allergiques, telles que urticaire, œdème de la face et exceptionnellement choc anaphylactique.
·Très rares réactions cutanées, telles que démangeaisons, érythème, éruptions et exceptionnellement éruptions avec vésicules ou bulles.
·Rares troubles digestifs: diarrhées, douleurs d'estomac, nausées et vomissements (voir rubrique « Faites attention avec THIOCOLCHICOSIDE RATIOPHARM 4 mg, comprimé »).
·Très rares cas de somnolence, exceptionnel cas de convulsions ou de récidive de crise chez les patients épileptiques.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER THIOCOLCHICOSIDE RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants
Ne pas utiliser THIOCOLCHICOSIDE RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précaution particulière de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
N'utilisez pas THIOCOLCHICOSIDE RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable, si vous constatez des signes visibles de détérioration.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient THIOCOLCHICOSIDE RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable ?
La substance active est:
Thiocolchicoside ............................................................................................................................. 4,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Les autres composants sont:
Silice colloïdale anhydre, copovidone, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que THIOCOLCHICOSIDE RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 12, 24, 30 ou 100.
RATIOPHARM GmbH
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MERCKLE GmbH
LUDWIG MERCKLE STRASSE 3
89143 BLAUBEUREN
ALLEMAGNE
ou
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
2100 GODOLLO
TANCSICS MIHALY UT 82
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.