Prix de SYNCORTYL 10 mg/1 ml, solution injectable IM

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ANSM - Mis à jour le : 26/08/2014

Dénomination du médicament

SYNCORTYL 10 mg/1 ml, solution injectable IM

Acétate de désoxycortone

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d?informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu?un d?autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l?un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE SYNCORTYL 10 mg/1 ml, solution injectable IM ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SYNCORTYL 10 mg/1 ml, solution injectable IM ?

3. COMMENT UTILISER SYNCORTYL 10 mg/1 ml, solution injectable IM ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER SYNCORTYL 10 mg/1 ml, solution injectable IM ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE SYNCORTYL 10 mg/1 ml, solution injectable IM ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

MINERALOCORTICOIDE

(H : Hormones systémiques)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué en cas d'insuffisance surrénale aiguë (diminution ou arrêt de la sécrétion des hormones des glandes surrénales).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SYNCORTYL 10 mg/1 ml, solution injectable IM ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais SYNCORTYL 10 mg/1 ml, solution injectable IM en cas d'hypertension artérielle.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SYNCORTYL 10 mg/1 ml, solution injectable IM:

Mises en garde

Ce médicament contient de l'alcool benzylique responsable de syndrome toxique chez les prématurés et les nouveaux-nés ainsi que de l'huile d'arachide responsable de réactions allergiques (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?).

Précautions d'emploi

Lors de ce traitement, une surveillance médicale est nécessaire, pour dépister une rétention d'eau.

Prévenez immédiatement votre médecin en cas d'apparition d'œdème.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec des médicaments pouvant donner certains troubles du rythme cardiaque: astémizole, bépridil, érythromycine en injection intra-veineuse, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, sultopride, terfénadine, vincamine, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

En raison de la gravité de la maladie, la conduite du traitement ne doit pas être modifiée par la grossesse.

En l'absence de données du passage dans le lait de ce médicament, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement.

D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse et de l'allaitement, de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre un médicament.

Sportifs

Sportifs

Cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopages.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire : alcool benzylique, huile d'arachide.

3. COMMENT UTILISER SYNCORTYL 10 mg/1 ml, solution injectable IM ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La dose à utiliser est déterminée par votre médecin.

Respectez ses recommandations.

Mode et voie d'administration

Voie intramusculaire.

Utiliser une seringue en verre.

Durée du traitement

Elle est déterminée par votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SYNCORTYL 10 mg/1 ml, solution injectable IM est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :

œdème,
hypertension artérielle,
risque de réactions allergiques (urticaire, réaction allergique généralisée), en raison de la présence d'huile d'arachide.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER SYNCORTYL 10 mg/1 ml, solution injectable IM ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser SYNCORTYL 10 mg/1 ml, solution injectable IM après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Après ouverture/reconstitution/dilution: le produit doit être utilisé immédiatement.

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SYNCORTYL 10 mg/1 ml, solution injectable IM ?

La substance active est :

Acétate de désoxycortone .............................................................................................................. 10,00 mg

Pour 1 ml.

les autres composants sont :

Cholestérol, alcool benzylique, éthanol, huile d'arachide.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que SYNCORTYL 10 mg/1 ml, solution injectable IM et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme d'une solution injectable IM en ampoule de 1 ml. Boîte de 4.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent