Prix de SEGLOR 5 mg, gélule

ANSM - Mis à jour le : 09/03/2009

Dénomination du médicament

SEGLOR 5 mg, gélule

Mésilate de dihydroergotamine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
  • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE SEGLOR 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SEGLOR 5 mg, gélule ?

3. COMMENT PRENDRE SEGLOR 5 mg, gélule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER SEGLOR 5 mg, gélule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE SEGLOR 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIMIGRAINEUX - ALCALOIDES DE L'ERGOT

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué:

  • dans le traitement préventif de la migraine,

·dans le traitement de l'hypotension orthostatique (chute de la pression artérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SEGLOR 5 mg, gélule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais SEGLOR 5 mg, gélule dans les cas suivants:

  • allergie connue aux dérivés de l'ergot de seigle,
  • en association avec des antibiotiques de la famille des macrolides, sauf la spiramycine,

·en association avec les triptans (utilisés dans le traitement de la crise de migraine),

·en association avec le ritonavir, l'indinavir, le nelfinavir, l'amprénavir, l'atazanavir, la delavirdine, l'efavirenz et le lopinavir (utilisés dans le traitement de l'infection à VIH),

·en association avec le voriconazole, le fosamprenavir (utilisés dans le traitement des infections dues à des champignons ou des parasites),

  • en association avec le stiripentol,

·en association avec la quinupristine et la dalfopristine (antibiotiques).

  • en association avec le diltiazem et
  • la phénylpropanolamine.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SEGLOR 5 mg, gélule:

Mises en garde spéciales

Ce médicament contient du lactose et du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose et au saccharose (maladie héréditaire rare).

Précautions d'emploi

Evitez de prendre ce médicament à jeûn.

Prévenez votre médecin en cas de:

  • maladie grave du foie ou des reins,

·antécédents de maladie cardiovasculaire (notamment maladie coronarienne ou hypertension artérielle sévère).

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS et notamment avec la bromocriptine, la cabergoline, le lisuride et le pergolide (utilisés notamment dans le traitement de la maladie de Parkinson ou pour prévenir ou arrêter la montée de lait) ainsi qu'avec l'éphédrine, la phénylpropanolamine et la pseudoéphédrine (utilisées notamment dans le traitement de la congestion nasale au cours des rhumes et rhinites), IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la prise de ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: lactose et saccharose.

3. COMMENT PRENDRE SEGLOR 5 mg, gélule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La dose habituelle est de 2 gélules par jour, une le matin et une le soir.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Mode d'administration

Voie orale.

Prendre ce médicament avec un grand verre d'eau au milieu des repas.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Fréquence d'administration

Prendre ce médicament en deux prises, le matin et le soir, au milieu des repas.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Durée du traitement

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de SEGLOR 5 mg, gélule que vous n'auriez dû:

Prévenez immédiatement un médecin en cas de surdosage.

Demandez une assistance médicale immédiate.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SEGLOR 5 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

  • nausées, surtout quand ce médicament est pris à jeûn,
  • diminution du diamètre des vaisseaux des extrémités (notamment des doigts et des orteils): fourmillements, coloration bleutée des extrémités,
  • fibrose (transformation fibreuse de la membrane entourant le poumon ou tapissant la paroi abdominale).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER SEGLOR 5 mg, gélule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser SEGLOR 5 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SEGLOR 5 mg, gélule ?

Les substances actives sont:

Mésylate de dihydroergotamine ........................................................................................................ 5,00 mg

Quantité correspondant à:

- libération immédiate ...................................................................................................................... 1,50 mg

- libération programmée ................................................................................................................... 3,50 mg

Pour une gélule.

Les autres composants sont:

Saccharose, povidone K30, amidon de maïs, talc, lactose, copolymère d'acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle (EUDRAGIT L 100), copolymère d'acrylates et de méthacrylates cationiques (EUDRAGIT RL 100), diéthyle phtalate.

Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, érythrosine, oxyde de fer jaune (E172).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que SEGLOR 5 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 30, 56 ou 60.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

UCB PHARMA SA

Defense Ouest

420 rue d'Estienne d'Orves

92700 COLOMBES

Exploitant

UCB PHARMA SA

Defense Ouest

420 rue d'Estienne d'Orves

92700 COLOMBES

Fabricant

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

1, rue de la Vierge

33440 AMBARES

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.