Prix de SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose

P = prescription médicale obligatoire

ANSM - Mis à jour le : 04/05/2022

Dénomination du médicament

SECNOL 2 g, granulés en sachet-doseSecnidazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose ?

3. Comment prendre SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose ?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTIPROTOZOAIRE de la famille des nitro-5-imidazolés.

Ce médicament contient du secnidazole. Il est indiqué dans le traitement de :

• urétrites et vaginites à Trichomonas vaginalis, vaginoses bactériennes,
• amibiase intestinale et amibiase hépatique,

·giardiase.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose ?

Ne prenez jamais SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose :

·si vous êtes allergique à la substance active, ou à la famille des imidazolés ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Avant d'utiliser SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose, prévenez votre médecin si vous présentez des troubles sanguins.

Prévenez immédiatement votre médecin si l'un des troubles suivants se produit pendant le traitement par SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose :

Il existe un risque de survenue de réaction allergique sévère et soudaine (œdème de Quincke), se manifestant par un brusque gonflement du visage et du cou (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?). Si ces symptômes surviennent, arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Prévenez en particulier votre médecin si vous prenez des médicaments contenant de l'alcool en raison du risque de réactions à type de rougeur du visage, chaleur, vomissements, accélération du rythme cardiaque.

SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose avec de l'alcool

Eviter la prise de boissons alcoolisées durant ce traitement en raison du risque de réactions à type de rougeur du visage, chaleur, vomissements, accélération du rythme cardiaque.

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant le premier trimestre de la grossesse. Au-delà du premier trimestre, l'utilisation de ce médicament est envisageable.

Il est préférable d'éviter l'administration de ce médicament pendant l'allaitement ou de suspendre l'allaitement pendant 24 heures en cas de prise unique de ce médicament.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est attirée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de vertiges attachés à l'emploi de ce médicament.

SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose contient du saccharose

Si votre médecin vous a informé que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament : l'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

3. COMMENT PRENDRE SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien.

Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose recommandée est :

urétrites et vaginites, vaginoses bactériennes :

·adultes : 1 sachet de 2 g, en une prise unique ; dose à prendre un seul jour.

amibiase intestinale :

• amibiase aiguë symptomatique :

oadultes : 1 sachet de 2 g, en une prise unique ; dose à prendre un seul jour.

oenfants : 30 mg/kg/j, en une prise unique ; dose à prendre un seul jour.

·amibiase asymptomatique: même dose quotidienne, pendant 3 jours.

amibiase hépatique :

• adultes : 1,5 g par jour, en une ou plusieurs prises, pendant 5 jours.

·enfants : 30 mg/kg/j, en une ou plusieurs prises, pendant 5 jours.

giardiase :

·enfants : 30 mg/kg/j, en une prise unique; dose à prendre un seul jour.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode et voie d'administration

Voie orale

Ce médicament est à prendre au début du repas.

Les granulés peuvent être avalés sans les croquer avec une gorgée de liquide ou mélangées à des aliments semi-solides (purée, confiture, yogourt...).

Durée de traitement

Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.

La disparition de la fièvre ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes guéri. L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

Si vous avez pris plus de SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose que vous n'auriez dû

La prise d'une quantité excessive de ce médicament peut entraîner des troubles neurologiques. Consultez votre médecin.

Si vous oubliez de prendre SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables fréquents (entre 1 et 10 personnes sur 100 peuvent présenter les effets suivants) :

·Nausées, vomissements, douleurs au niveau de l'estomac, goût métallique dans la bouche, inflammation de la langue, inflammation de la cavité buccale.

Effets indésirables rares (entre 1 et 10 personnes sur 10 000 peuvent présenter les effets suivants) :

• Maux de tête, vertiges, difficulté à coordonner des mouvements, sensations de picotements et de fourmillements, atteintes de certains nerfs avec des troubles sensitifs et moteurs.

·Réaction d'allergie immédiate (fièvre, rougeur, urticaire (éruption cutanée analogue à celle que provoque la piqûre d'ortie), angio-oedème (brusque gonflement du visage et du cou)).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

• Taux anormalement bas de globules blancs dans le sang (réversible à l'arrêt du traitement).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose

• La substance active est :

Secnidazole ..................................................................................................................2,000 g

Pour un sachet.

• Les autres composants sont :

Microgranules neutres*, polyvidone, polyéthylèneglycol 4000, polymères d'esters d'acide méthacrylique (Eudragit NE30D), talc, silice colloïdale anhydre (Aérosil 200).

*Composition des microgranules neutres : saccharose - amidon.

Qu'est-ce que SECNOL 2 g, granulés en sachet-dose et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme de granulés. Boite de 1 ou 3 sachets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

SUBSTIPHARM

24 RUE ERLANGER

75016 PARIS

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

SUBSTIPHARM

24 RUE ERLANGER

75016 PARIS

Fabricant

LABORATOIRES MACORS

RUE DES CAILLOTTES

ZI PLAINES DES ISLES

89000 AUXERRE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).