ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
RIFADINE 300 mg, géluleRifampicine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que RIFADINE 300 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RIFADINE 300 mg, gélule ?
3. Comment prendre RIFADINE 300 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIFADINE 300 mg, gélule ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE RIFADINE 300 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est indiqué en association à d'autres antibiotiques dans le traitement :
Il est également indiqué dans la prévention :
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RIFADINE 300 mg, gélule ?
Ne prenez jamais RIFADINE 300 mg, gélule :·en association avec bictégravir, cobicistat, daclatasvir, dasabuvir, délamanid, grazoprévir/elbasvir, les inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir, isavuconazole, lédipasvir, lurasidone, midostaurine, ombitasvir/paritaprévir, praziquantel, rilpivirine, sofosbuvir, velpatasvir, voriconazole, voxilaprévir (voir rubrique « Autres médicaments et RIFADINE 300 mg, gélule »),
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RIFADINE 300 mg, gélule :
· si vous avez un problème de saignement ou tendance à avoir des bleus facilement. Ce médicament peut causer des troubles de la coagulation du sang. Dans certains cas, une supplémentation en vitamine K est nécessaire (patient avec déficit en vitamine K ou baisse de la concentration sanguine d'un facteur de coagulation appelée prothrombine).
· si vous prenez en même temps d'autres antibiotiques de la classe des céphalosporines (incluant la céfazoline), il y a un risque de majoration des troubles de la coagulation qui peuvent mettre votre vie en danger (en particulier à doses élevées).
· Si vous avez des antécédents d'inflammations pulmonaires (maladie pulmonaire interstitielle/pneumonie).
Ce médicament peut entraîner la survenue d'une réaction qui provoque des éruptions cutanées, de la fièvre, une inflammation des organes internes, des anomalies hématologiques et une maladie systémique (syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques appelé aussi « syndrome DRESS »). Des cas fatals ont été observés sous traitement antituberculeux.
Il est important de noter que des symptômes précurseurs de ces manifestations d'hypersensibilité, comme la fièvre, une augmentation de la taille des ganglions (lymphadénopathie) ou des anomalies biologiques (augmentation d'une certaine catégorie de globules blancs, anomalies hépatiques) peuvent survenir, bien que l'éruption ne soit pas évidente.
Si de tels signes ou symptômes surviennent, il convient d'interrompre immédiatement votre traitement avec RIFADINE 300 mg, gélule et d'aller immédiatement consulter votre médecin.
Prévenez immédiatement votre médecin lorsque vous prenez ce médicament :
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé :
· en association avec les substances suivantes : abiratérone, apixaban, aprémilast, aprépitant, atorvastatine, atovaquone, bédaquiline, bosentan, certains médicaments utilisés pour fluidifier le sang tels que clopidogrel (pour les antivitamines K, voir ci-dessous rubrique « Autres médicaments et RIFADINE 300 mg, gélule » le paragraphe « Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants »), cyclophosphamide, cyprotérone (utilisé en contraceptif), dabigatran, docétaxel, dolutégravir, dronédarone, dutastéride, étoposide, fentanyl, finastéride, fluconazole, idélalisib, irinotécan, itraconazole, ivacaftor, kétoconazole, macitentan, miansérine, midazolam, naloxégol, névirapine, nimodipine, oestroprogestatifs et progestatifs contraceptifs, olaparib, oxycodone, paclitaxel, posaconazole, quétiapine, quinine, raltégravir, ranolazine, régorafénib, rivaroxaban, rolapitant, sertraline, simvastatine, ténofovir alafénamide, télithromycine, ticagrélor, traitements utilisés pour traiter certains cancers (inhibiteurs des tyrosine kinases, vinca-alcaloïdes cytotoxiques), ulipristal, vémurafénib, vismodégib, zidovudine (voir rubrique « Autres médicaments et RIFADINE 300 mg, gélule »),
· Utilisez ce médicament avec PRÉCAUTION en cas :
o d'insuffisance hépatique,
o d'insuffisance rénale,
o d'insuffisance surrénale.
·Votre médecin procèdera à des examens sanguins à intervalles réguliers avant et durant le traitement avec RIFADINE 300 mg, gélule afin de surveiller votre foie, notamment en cas d'antécédent de troubles hépatiques. En cas de troubles hépatiques, votre médecin pourra décider de l'interruption de votre traitement.
· La prise discontinue de ce médicament doit être évitée.
· Une augmentation transitoire de bilirubine dans le sang peut être observée en début de traitement mais ne nécessite pas son arrêt immédiat. Votre médecin pourra décider d'arrêter le traitement après des contrôles répétés de la bilirubine.
· Après la fin du traitement, le produit éventuellement restant ne doit jamais être réutilisé sans avis médical (risque de réactions allergiques).
· Les résultats de certains examens biologiques et radiologiques peuvent être modifiés par ce médicament : signalez votre traitement au médecin et au laboratoire d'analyses médicales. Ce médicament peut donner des résultats faussement positifs lors de la recherche des opiacés dans les urines.
En cas de doute, n'hésitez pas à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
EnfantsSans objet.
Autres médicaments et RIFADINE 300 mg, géluleLa rifampicine peut affecter le métabolisme d'autres médicaments et ainsi diminuer leur efficacité et/ou augmenter leur toxicité. Votre médecin pourra être amené à ajuster la posologie de certains de vos traitements et/ou de renforcer votre suivi pendant le traitement par rifampicine.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Vous ne devez jamais prendre RIFADINE 300 mg, gélule en même temps que les substances suivantes : bictégravir, cobicistat, daclatasvir, dasabuvir, délamanid, grazoprévir/elbasvir, les inhibiteurs de protéases boostés par ritonavir, isavuconazole, lédipasvir, lurasidone, midostaurine, ombitasvir/paritaprévir, praziquantel, rilpivirine, sofosbuvir, velpatasvir, voriconazole, voxilaprévir.
Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas prendre RIFADINE 300 mg, gélule en même temps que les substances suivantes : abiratérone, apixaban, aprémilast, aprépitant, atorvastatine, atovaquone, bédaquiline, bosentan, certains médicaments utilisés pour fluidifier le sang tels que clopidogrel (pour les antivitamines K, voir ci-dessous, le paragraphe « Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants »), cyclophosphamide, cyprotérone (utilisé en contraceptif), dabigatran, docétaxel, dolutégravir, dronédarone, dutastéride, étoposide, fentanyl, finastéride, fluconazole, idélalisib, irinotécan, itraconazole, ivacaftor, kétoconazole, macitentan, miansérine, midazolam, naloxegol, névirapine, nimodipine, oestroprogestatifs et progestatifs contraceptifs, olaparib, oxycodone, paclitaxel, posaconazole, quétiapine, quinine, raltégravir, ranolazine, régorafénib, rivaroxaban, rolapitant, sertraline, simvastatine, ténofovir alafénamide, télithromycine, ticagrélor, traitements utilisés pour traiter certains cancers (inhibiteurs des tyrosine kinases, vinca-alcaloïdes cytotoxiques), ulipristal, vémurafénib, vismodégib, zidovudine.
Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants : acide valproïque, afatinib, albendazole, aminophylline, androgènes (androstanolone, noréthandrolone, testostérone),aripiprazole, bazédoxifène, bortézomib, buspirone, cabazitaxel, carbamazépine, carvédilol, caspofungine, clarithromycine, clozapine, cyprotérone (utilisé comme anti-androgène), dapsone (si vous prenez de la dapsone (un antibiotique) avec la rifampicine, cela peut causer une toxicité hématologique incluant une réduction de la moelle osseuse et des cellules sanguines, ainsi qu'une méthémoglobinémie (diminution de l'oxygène dans le sang causée par des modifications des globules rouges)), déférasirox, digoxine, disopyramide, dolutégravir, éfavirenz, énalapril, exémestane, glucocorticoïdes, halopéridol, hormones thyroïdiennes, hydroxychloroquine, immunosuppresseurs, isoniazide, ivabradine, lévonorgestrel, linézolide, maraviroc, médicaments utilisés pour traiter l'hypertension appelés antagonistes des canaux calciques (à l'exception de la nimodipine), médicaments utilisés pour traiter des problèmes cardiaques appelés antiarythmiques de classe IA (disopyramide, hydroquinidine, quinidine), médicaments utilisés pour des problèmes de coagulation appelés antivitamines K (warfarine, acénocoumarol, fluindione), métformine, métoprolol, méthadone, métronidazole, minéralocorticoïdes, montélukast, morphine, nintédanib, paracétamol (si vous prenez du paracétamol et de la rifampicine, cela peut augmenter le risque d'atteinte hépatique), pérampanel, pioglitazone, progestatifs non contraceptifs, propafénone, propranolol, tamoxifène, terbinafine, théophylline, tiagabine, valpromide, vitamine D, zolpidem, zopiclone.
Il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.
RIFADINE 300 mg, gélule avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L'utilisation de la rifampicine au cours de la grossesse ne doit être envisagée que lorsqu'un autre traitement ne peut être prescrit.
La rifampicine passe dans le lait maternel. Par conséquent, une suspension de l'allaitement doit être envisagée.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
RIFADINE 300 mg, gélule contient du sodiumCe médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE RIFADINE 300 mg, gélule ?
PosologieLa rifampicine gélule est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de 6 ans.
Se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Mode d'administrationVoie orale.
Fréquence d'administrationLes gélules de rifampicine doivent être prises de préférence à jeun, au moins ½ heure avant un repas.
Durée du traitementPour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri. L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Si vous avez pris plus de RIFADINE 300 mg, gélule que vous n'auriez dûConsultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre RIFADINE 300 mg, gélule Si vous arrêtez de prendre RIFADINE 300 mg, géluleSans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Par convention, la fréquence des effets indésirables est classée comme suit :
Très fréquent : atteinte de plus d'un patient traité sur 10
Fréquent : |
atteinte de 1 à 10 patients traités sur 100 |
Peu fréquent : |
atteinte de 1 à 10 patients traités sur 1000 |
Rare : |
atteinte de 1 à 10 patients traités sur 10000 |
Très rare : |
atteinte de moins d'un patient traité sur 10000 |
Fréquence indéterminée |
ne pouvant être estimée au vu des données disponibles |
·Diminution des globules blancs dans le sang (leucopénie).
·Maladie de l'intestin se traduisant notamment par des diarrhées et douleurs abdominales (colite pseudomembraneuse).
· Réactions au médicament : éruption cutanée, fièvre, atteinte de l'état général, augmentation de la taille des ganglions, trouble du fonctionnement du foie, quantité excessive de certains globules blancs (éosinophiles) dans le sang. Si de tels signes ou symptômes surviennent, il convient d'interrompre immédiatement votre traitement et d'aller immédiatement consulter votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RIFADINE 300 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP {MM/AAAA}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient RIFADINE 300 mg, gélule
Rifampicine.................................................................................................................... 300 mg
Pour une gélule.
Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E 171), indigotine (E 132), érythrosine (E 127).
Qu'est-ce que RIFADINE 300 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 8, 30 ou 60.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
SANOFI S.r.l.VIA VALCANELLO, 4
03012 ANAGNI (FR)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
CONSEIL D'EDUCATION SANITAIRE :QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu'il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l'action d'un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s'accroît par l'usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l'apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
Pharmacie - Click & Collect | Prix | ||
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Pharmacie Vox
22 Cours Berriat, 38000 Grenoble, FRANCE |
Rifadine 300 mg, 30 gélules | 15,27 € | Voir le site de la pharmacie |
PHARMACIE DE L'AIGLE
44 Rue de Turenne, 38000 Grenoble, FRANCE |
Rifadine 300 mg, 30 gélules | 15,24 € |
Pharmacie - Click & Collect | Prix | ||
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PHARMACIE BARTHELEMY
1 avenue du Président Edouard Herriot, 73800 MONTMELIAN, FRANCE |
Rifadine 300 mg, 8 gélules | 5,65 € | Voir le site de la pharmacie |