Prix de REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé

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ANSM - Mis à jour le : 28/12/2012

Dénomination du médicament

REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé

Répaglinide

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Classe pharmacothérapeutique: dérivé de l'acide carbamoylméthyl benzoïque

Indications thérapeutiques

REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé est un agent anti-diabétique oral contenant du répaglinide qui aide votre pancréas à produire plus d'insuline et donc à réduire votre taux de sucre (glucose) dans le sang.

Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle votre pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour réguler le taux de sucre dans le sang ou au cours de laquelle votre corps ne répond pas normalement à l'insuline qu'il produit (aussi appelé diabète non-insulinodépendant ou diabète de la maturité)

REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé est utilisé pour contrôler le diabète de type 2 en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique: le traitement est généralement initié lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la perte pondérale ne permettent pas à eux seuls de contrôler (ou de réduire) votre taux de sucre dans le sang.

REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé peut aussi être donné avec la metformine, un autre médicament pour le diabète.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé:

Si vous êtes hypersensible (allergique) au répaglinide ou à l'un des autres composants du médicament.
Si vous avez un diabète de type 1 (diabète insulinodépendant).
Si le taux d'acide dans votre corps est augmenté (acidocétose diabétique).
Si vous avez une maladie hépatique sévère.
Si vous prenez du gemfibrozil (un médicament utilisé pour diminuer le taux élevé de graisses dans le sang).

Si l'une des situations mentionnées ci-dessus vous concerne, informez votre médecin et ne prenez pas REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé:

·Si vous avez des problèmes hépatiques. REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé n'est pas recommandé chez les patients ayant une maladie hépatique modérée. REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé ne doit pas être utilisé si vous avez une maladie hépatique sévère. (voir «Ne prenez jamais Répaglinide»).

Si vous avez des problèmes rénaux. REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé doit être pris avec prudence.
Si vous allez subir une intervention chirurgicale importante ou si vous avez récemment souffert d'une infection ou maladie grave. Durant ces périodes, le contrôle de votre diabète peut ne pas être assuré.
Si vous avez moins de 18 ans ou plus de 75 ans, l'utilisation de REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé n'est pas recommandée. REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé n'a pas été étudié dans ces tranches d'âge.

Parlez-en à votre médecin si l'une des situations mentionnées ci-dessus vous concerne. REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé peut ne pas vous convenir. Votre médecin vous conseillera.

Si vous avez une hypo:

Vous pouvez faire une hypo (c'est le diminutif de réaction hypoglycémique et le symptôme d'un taux de sucre bas dans le sang) si votre taux de sucre dans le sang est trop bas. Cela peut arriver:

Si vous prenez trop de REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé.
Si vous faites plus d'efforts physiques que d'habitude.

·Si vous prenez d'autres médicaments ou si vous souffrez de troubles rénaux ou hépatiques (voir les autres rubriques de la section 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé ?).

Les signes qui annoncent une hypo peuvent apparaître soudainement et sont les suivants: sueurs froides, pâleur et froideur de la peau, maux de tête, rythme cardiaque rapide, nausées, sensation de faim excessive, troubles visuels passagers, somnolence, fatigue et faiblesse inhabituelles, nervosité ou tremblement, anxiété, confusion, difficultés de concentration.

Si votre taux de sucre dans le sang est trop bas ou si vous sentez une hypo arriver: avalez des comprimés de glucose ou un produit ou une boisson riche en sucre, puis reposez vous.

Lorsque les signes d'hypoglycémie ont disparu ou lorsque votre taux de sucre dans le sang est stabilisé, continuez votre traitement par REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé.

Dites aux personnes de votre entourage que vous êtes diabétique et que si vous vous évanouissez (perdez connaissance) à cause d'une hypo, elles doivent vous allonger sur le côté et appeler immédiatement un médecin. Elles ne doivent rien vous donner à manger ni à boire. Cela pourrait vous étouffer.

·Si elle n'est pas traitée, l'hypoglycémie sévère peut causer des lésions cérébrales (temporaires ou permanentes) et même la mort.

·Si vous vous évanouissez à la suite d'une hypo ou si vous avez souvent des hypos, consultez votre médecin. Il peut être nécessaire de modifier votre dose de REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé, votre régime alimentaire ou votre activité physique.

Si votre taux de sucre dans le sang devient trop élevé

Votre taux de sucre dans le sang peut devenir trop élevé (hyperglycémie). Cela peut arriver:

Si vous prenez trop peu de REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé.
Si vous avez une infection ou de la fièvre.
Si vous prenez un repas plus important que d'habitude.
Si vous faites moins d'exercice que d'habitude.

Les signes annonciateurs apparaissent progressivement. Ces symptômes sont les suivants: envie fréquente d'uriner, soif, sécheresse de la peau et de la bouche. Consultez votre médecin. Il est peut être nécessaire de modifier votre dose de REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé, votre régime alimentaire ou votre activité physique.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Vous pouvez prendre REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé avec la metformine, un autre médicament utilisé pour traiter le diabète, si votre médecin vous l'a prescrit.

Si vous prenez du gemfibrozil (utilisé pour diminuer un taux de graisses élevé dans le sang), vous ne devez pas prendre REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé.

La réponse de votre corps à REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé peut changer si vous prenez d'autres médicaments, et en particulier les médicaments suivants:

Inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) (utilisés dans le traitement de la dépression).
Bêtabloquants (utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle ou de maladies cardiaques).
Inhibiteurs de l'ACE (utilisés dans le traitement de maladies cardiaques).
Salicylés (ex: aspirine).
Octréotide (utilisés dans le traitement du cancer).
Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (un type d'anti-douleur).
Stéroïdes (stéroïdes anabolisants et corticoïdes utilisés dans le traitement de l'anémie ou de l'inflammation).
Contraceptifs oraux (pilules pour contrôler les grossesses).
Autres médicaments pour le diabète.
Thiazidiques (diurétiques ou «pilules anti-rétention d'eau»).
Danazol (utilisés dans le traitement des kystes des seins et des endométrioses).
Produits thyroïdiens (utilisés en cas de taux insuffisants d'hormones thyroïdiennes).
Sympathomimétiques (utilisés dans le traitement de l'asthme).
Clarithromycine, triméthoprime, rifampicine (antibiotiques).
Itraconazole, kétoconazole (médicaments antifongiques).
Gemfibrozil (utilisé pour traiter un taux de graisses élevé dans le sang).
Ciclosporine (utilisé pour inhiber le système immunitaire).
Phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital (utilisés dans le traitement de l'épilepsie)
Millepertuis (médicament à base de plantes).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé se prend avant chaque repas principal. L'alcool peut modifier la capacité de REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé à réduire le taux de sucres dans le sang. Faites attention aux signes d'hypoglycémie.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Vous ne devez pas prendre REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé si vous êtes enceinte ou prévoyez de l'être. Si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez une grossesse pendant votre traitement, consultez votre médecin dès que possible.

Vous ne devez pas prendre REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé si vous allaitez.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Votre capacité à conduire ou à utiliser des machines peut être modifiée si votre taux de sucre dans le sang est trop haut ou trop bas. Rappelez -vous que vous pouvez mettre les autres en danger ainsi que vous-même.

Consultez votre médecin pour savoir si vous pouvez conduire une voiture si vous:

avez souvent des hypos,
avez peu ou pas de signes annonciateurs d'hypos.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Votre médecin vous définira votre dose.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

La dose initiale habituelle est de 0,5 mg à prendre avant chaque repas principal. Avalez les comprimés avec un verre d'eau immédiatement avant ou jusqu'à 30 minutes avant chaque repas principal. Si vous sautez un repas ou prenez un repas supplément aire durant la journée, vous devez également supprimer ou ajouter une dose correspondant à ce repas, tel que recommandé par votre médecin.
La dose peut être augmentée par votre médecin jusqu'à 4 mg à prendre immédiatement avant ou jusqu'à 30 minutes avant chaque repas principal. La dose journalière maximale recommandée est de 16 mg.

Ne prenez pas plus de REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé que la dose recommandée par votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé que vous n'auriez dû:

Si vous prenez trop de comprimés, cela pourrait faire baisser exagérément votre taux de sucre dans le sang et induire une hypo. Voir «Si vous avez une hypo» dans la section 2 de cette notice, pour comprendre ce qu'est une hypo et comment la traiter.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé:

En cas d'oubli d'une dose, prenez la dose suivante normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé:

Si vous arrêtez de prendre REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé, vous n'obtiendrez pas l'effet attendu du médicament. Votre diabète pourra empirer. Si votre traitement nécessite un changement, consultez d'abord votre médecin.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Tous les médicaments peuvent causer des réactions allergiques bien que les réactions allergiques graves soient très rares. Vous devez arrêter de prendre REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé et prévenir immédiatement votre médecin, si vous avez des sifflements soudains, des difficultés à respirer, un gonflement des paupières, du visage ou des lèvres, une éruption cutanée, des plaques rouges sur la peau ou des démangeaisons (en particulier touchant l'ensemble de votre corps). Cela pourrait être le signe d'une grave réaction allergique (réaction anaphylactique).

Effets indésirables éventuels:

Effets indésirables fréquents (pouvant toucher 1 patient sur 10)

·Hypoglycémie (voir «Si vous avez une hypo»). Le risque de survenue d'une hypoglycémie peut augmenter si vous prenez d'autres médicaments.

Douleur abdominale.
Diarrhées.

Effets indésirables rares (pouvant toucher 1 patient sur 1000)

Syndrome coronarien aigu (cet effet n'est peut être pas dû à ce médicament).

Effets indésirables très rares (pouvant toucher un patient sur 10 000)

Problèmes visuels.
Problèmes hépatiques sévères, dysfonctionnement hépatique, augmentation des enzymes hépatiques dans votre sang.
Allergies (telles que gonflement de la peau, difficultés à respirer, rythme cardiaque rapide, vertiges, transpiration qui peuvent être les signes d'une réaction anaphylactique - voir au-dessus). Contactez immédiatement un médecin.
Vomissements.
Constipation.

Effets indésirables de fréquence indéterminée

Nausées.
Hypersensibilité (telle que éruption cutanée, démangeaisons de la peau, rougeurs de la peau, gonflement de la peau).

·Coma hypoglycémique ou perte de connaissance (réactions hypoglycémiques très sévères- voir «Si vous avez une hypo»). Contactez immédiatement un médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser REPAGLINIDE ARROW après la date de péremption mentionnée sur la boîte après EXP. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient REPAGLINIDE ARROW 2 mg, comprimé ?

La substance active est:

Répaglinide ......................................................................................................................................... 2 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium anhydre, amidon de maïs, croscarmellose sodique, glycérol, stéarate de magnésium, méglumine, poloxamère, povidone oxyde de fer rouge (E172).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que REPAGLINIDE ARROW 2 mg et contenu de l'emballage extérieur ?

Les comprimés sont roses, ronds, convexes, avec une gravure «R2» sur une face et «>» sur l'autre face. Ce médicament se présente sous forme de comprimés en plaquettes thermoformées. Boîte de 30, 90, 100, 120, 270 ou 360 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

ARROW APS

SANKT PEDERS STRAEDE 2, 1

4000 ROSKILDE

DANEMARK

Exploitant

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Fabricant