ANSM - Mis à jour le : 15/10/2020
PILOCARPINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidoseNitrate de pilocarpine Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que PILOCARPINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PILOCARPINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose ?
3. Comment utiliser PILOCARPINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PILOCARPINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
ANTIGLAUCOMATEUX ET MYOTIQUE à action cholinergique directeS01EB01 – Parasympathomimétiques / Pilocarpines (S01 : MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES)Ce collyre est préconisé pour faire baisser la pression intra-oculaire au cours de certaines maladies de l’œil comportant une hypertension intra-oculaire (glaucome …).
Ce collyre peut être aussi utilisé par votre médecin pour établir un diagnostic.
N’utilisez jamais PILOCARPINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose dans les cas suivants :·Iridocyclite (inflammation de l’iris),
·Allergie connue à l’un des constituants du collyre.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé sauf avis contraire de votre médecin pendant la grossesse.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Faites attention avec PILOCARPINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose
Mises en garde
Ne pas injecter. Ne pas avaler.
Ne dépassez pas la posologie qui vous a été prescrite par votre médecin, des instillations répétées et/ou de façon prolongée peuvent entraîner un passage non négligeable du principe actif dans le sang.
Prévenir votre médecin en cas de myopie.
Précautions d’emploi
Afin d’éviter les effets généraux (systémiques) induits par le passage de la substance active (nitrate de pilocarpine) dans la circulation générale par les voies lacrymo-nasales, par la peau et par l’ingestion orale, il convient de fermer l’œil et comprimer en même temps l’angle interne de l’œil pendant 1 minute après chaque instillation afin d’exclure les points lacrymaux (appuyer latéralement au niveau de la racine du nez).
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et PILOCARPINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidoseAFIN D’EVITER D’EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS (et notamment tout autre produit administré par voie ophtalmique) A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Grossesse et allaitementL’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
L’allaitement est à éviter en cas de traitement par ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
SportifsSans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesL’attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de gêne visuelle liés à l’emploi de ce collyre.
L’instillation de ce collyre peut entraîner des troubles passagers de la vision (myosis avec difficulté d’adaptation à l’obscurité) pouvant gêner la conduite automobile nocturne ou la pratique d’autres activités dangereuses sous faible lumière.
Si vous prenez ce médicament vous devez vous abstenir de conduire ou de pratiquer d’autres activités dangereuses sous faible lumière.
3. COMMENT UTILISER PILOCARPINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose ?
Instiller une goutte de collyre dans l’œil malade.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Le traitement devra être commencé avec la dose et la concentration les plus faibles possibles chez les patients de moins de 18 ans. En fonction de la réponse clinique et de la tolérance, la dose peut être augmentée jusqu'à la dose adulte maximale recommandée du collyre en solution de pilocarpine à 2%.
Mode d’administration
Voie ophtalmique.
·Lavez-vous soigneusement les mains avant de pratiquer l'instillation.
·Evitez le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
·Instillez 1 goutte de collyre dans le cul-de-sac conjonctival de l'œil à traiter en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut. Fermez l'œil quelques secondes.
·L'œil fermé, essuyez proprement l'excédent.
·Comprimez l’angle interne de l’œil pendant 1 minute après chaque instillation.
·Jetez l’unidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une administration ultérieure.
Fréquence d’administration
Les horaires et le nombre d’instillations quotidiennes vous seront précisés par votre ophtalmologiste.
Respectez la prescription de votre médecin.
Durée du traitement
Respectez la prescription de votre médecin : n’interrompez pas le traitement sans avis médical.
Si vous avez utilisé plus de PILOCARPINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose que vous n’auriez dû :Des symptômes gastro-intestinaux, broncho-pulmonaires et une hypersécrétion de la salive, des larmes et de la sueur peuvent être les signes d’une intoxication par surdosage.
Dans ce cas, un traitement par médicaments anticholinergiques par voie générale sera administré au malade et le malade sera réhydraté.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Possibilité de :
· Manifestations oculaires :
olarmoiement, clignement des paupières, rougeur de l’œil, troubles transitoires de la vision (dus notamment à un rétrécissement de l’iris ou myosis) avec difficulté d’adaptation à l’obscurité (baisse d’acuité visuelle en conditions de faible éclairage surtout chez les sujets âgés et les patients porteurs d’opacités cristalliniennes),
omodifications du champ visuel,
odécollement de rétine (surtout chez les myopes de jeune âge),
oopacités cristalliniennes lors d’utilisation prolongée de pilocarpine.
· Manifestations allergiques.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PILOCARPINE 1% FAURE, collyre en solution en récipient unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser PILOCARPINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le sachet.
A conserver à une température comprise entre +2°C et +8°C (au réfrigérateur).
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PILOCARPINE 1 POUR CENT FAURE, collyre en solution en récipient unidose
·La substance active est :
Nitrate de pilocarpine..................................................................................................... 4,00 mg
·Les autres composants sont : tartrate de sodium, glycine, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Ce médicament se présente sous forme d’un collyre en solution en récipient unidose de 0,4 ml.
Boîte de 20 ou 100 récipients unidose.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES EUROPHTALES INDUSTRIES
2 RUE DU GABIAN
98000 MONACO
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES EUROPHTALES INDUSTRIES
2 RUE DU GABIAN
98000 MONACO
EXCELVISIONRUE DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
