Prix de PERINDOPRIL ACTAVIS 4 mg, comprimé sécable

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ANSM - Mis à jour le : 14/05/2013

Dénomination du médicament

PERINDOPRIL ACTAVIS 4 mg, comprimé sécable

Périndopril tert-butylamine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL ACTAVIS 4 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PERINDOPRIL ACTAVIS 4 mg, comprimé sécable ?

3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL ACTAVIS 4 mg, comprimé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL ACTAVIS 4 mg, comprimé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL ACTAVIS 4 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament appartient à une classe de médicaments appelés IEC (inhibiteurs de l'enzyme de conversion). Il agit en dilatant les vaisseaux sanguins. Ceci facilitant le travail de votre cœur dans l'envoi du sang dans le corps.

Indications thérapeutiques

Les comprimés de PERINDORPIL ACTAVIS 4 mg sont utilisés pour:

Traiter une pression artérielle élevée (Hypertension),
Traiter l'insuffisance cardiaque (le cœur n'a pas la capacité d'envoyer suffisamment de sang pour satisfaire les besoins de l'organisme),
Réduire le risque d'accidents cardiaques, tel qu'un infarctus chez les patients ayant une maladie coronaire stable (l'approvisionnement du sang vers le cœur est réduit ou bloqué) et qui ont déjà souffert d'un infarctus et/ou ayant subi une opération afin d'améliorer approvisionnement du sang vers le cœur par en dilatant les vaisseaux qui l'approvisionnent.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PERINDOPRIL ACTAVIS 4 mg, comprimé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais PERINDOPRIL ACTAVIS 4 mg, comprimé sécable:

·si vous êtes allergique (hypersensible) au périndopril ou à l'un des autres composants de PERINDOPRIL ACTAVIS 4 mg, comprimé sécable ou à tout autre IEC (pour plus d'information voir rubrique 6),

si vous avez des antécédents de brusque gonflement du visage, de la langue et du larynx (angio-œdème), qu'ils aient été causés ou non par la prise d'un traitement similaire (IEC),

·si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (Il est également préférable d'éviter de prendre PERINDOPRIL ACTAVIS 4 mg, comprimé sécable, en début de grossesse, voir rubrique Grossesse et Allaitement)

Enfant:

Le périndopril tert-butylamine ne doit pas être utilisé chez les enfants.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PERINDOPRIL ACTAVIS 4 mg, comprimé sécable:

Avant de prendre du périndopril tert-butylamine, signalez à votre médecin si:

vous avez un rétrécissement des valves du cœur (aortique ou sténose mitrale) ou une maladie des muscles cardiaques (cardiomyopathie hypertrophique) ou un rétrécissement des artères approvisionnant les reins en sang (sténose de l'artère rénale);
vous avez récemment subi une transplantation rénale.
vous avez tout autre problème rénal, hépatique ou cardiaque ou si vous êtes dialysé,
vous avez un diabète qui n'est pas bien contrôlé,
vous devez limiter votre apport en sel ou utiliser des substituts du sel contenant du potassium,
vous avez une maladie du collagène tel qu'un lupus erythémateux ou une sclérodermie,
vous allez prendre ou prenez un traitement pour réduire les effets d'une allergie aux piqûres d'abeilles ou de guêpe.
vous allez subir une épuration de votre cholestérol sanguin par une machine (aphérèse des LDL).

·vous devez signaler à votre médecin si vous êtes (ou pensez pouvoir être) enceinte. Le périndopril tert-butylamine n'est pas recommandé en début de grossesse et peut causer de sérieux dommages à votre bébé après 3 mois de grossesse, voir rubrique « grossesse et allaitement ».

si vous ressentez une sensation d'oppression dans la poitrine et un gonflement du visage et de la langue (angio-œdème), vous devez le signaler immédiatement à votre médecin et arrêter le traitement avec le périndopril tert-butylamine 2 mg. Ceci s'applique à tous les IEC.

Indiquez à votre médecin ou à votre pharmacien que vous prenez du périndopril tert-butylamine si:

vous devez subir une opération ou une anesthésie générale
vous avez eu récemment des diarrhées ou des vomissements.
votre pression sanguine n'est pas suffisamment abaissée du fait de votre origine ethnique (plus particulièrement chez les patients dont la couleur de peau est noire).

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.

PERINDOPRIL ACTAVIS 4 mg, comprimé sécable est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Signalez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament, y compris les médicaments obtenus sans prescription.

Plus particulièrement, signalez à votre médecin avant de prendre périndopril tert-butylamine que vous prenez:

des médicaments contre l'hypertension y compris des diurétiques
des diurétiques qui affectent le potassium, tel que la spironolactone, le triamterene ou l'amiloride
des médicaments qui augmentent votre taux de potassium
de l'héparine (pour fluidifier le sang) qui peut aussi avoir un effet sur les taux de potassium dans votre sang
des médicaments pour le diabète (insuline ou comprimés)
du lithium (pour la manie ou la dépression)
des médicaments pour soigner les maladies mentales telles que la dépression, l'anxiété, la schizophrénie ou autres psychoses
de l'allopurinol contre la goutte
des médicaments pour traiter les maladies auto- immunes (tel que l'arthrite rhumatoïde) ou donnés après transplantation chirurgicale. Ceux -ci sont appelés immunosuppresseurs
du procaïnamide (contre des battements de cœur irréguliers)
des anti- inflammatoires non stéroïdiens (AINS tels que l'ibuprofène le diclofénac), y compris l'aspirine, contre les douleurs;
des médicaments contre l'hypotension, les chocs ou l'asthme (y compris l'éphédrine, la noradrénaline ou l'adrénaline)
des médicaments qui élargissent les vaisseaux sanguins (vasodilatateurs, tels que les nitrates)

Demandez à votre médecin si vous n'êtes pas sûr de quels médicaments il s'agit. Signalez à votre médecin si vous avez pris, par le passé, l'un des médicaments cités ci-dessus, mais l'avez maintenant arrêté.

Interactions avec les aliments et les boissons

Il est recommandé de prendre les comprimés de périndopril le matin avant un repas afin de réduire l'influence de l'alimentation sur le mode de fonctionnement du médicament. Les compléments alimentaires contenant du potassium ou les substituts de sel ne devraient pas être utilisés avec le périndopril.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre PERINDOPRIL ACTAVIS 4 mg, comprimé sécable avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de PERINDOPRIL ACTAVIS 4 mg, comprimé sécable. PERINDOPRIL ACTAVIS 4 mg, comprimé sécable est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter. PERINDOPRIL ACTAVIS 4 mg, comprimé sécable est déconseillé aux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous pouvez vous sentir étourdi et/ou fatigué en prenant du périndopril tert-butylamine, co mme avec d'autres IEC. Si cela se produit, ne conduisez pas de véhicules ou n'utilisez pas de machines. Vous devez en parler à votre médecin

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de PERINDOPRIL ACTAVIS 4 mg, comprimé sécable

Les comprimés contiennent du lactose. Si votre médecin vous a signalé que vous aviez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL ACTAVIS 4 mg, comprimé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Votre médecin décidera de la quantité de périndopril tert-butylamine que vous devriez commencer à prendre. Elle pourra être augmentée suivant votre état de santé et les autres médicaments que vous prenez. Prenez toujours périndopril tert-butylamine exactement comme vous l'a indiqué votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ne modifiez pas les quantités de médicaments que vous prenez à moins que votre médecin ne vous l'ai indiqué. Le périndopril tert-butylamine peut -être utilisé seul ou avec d'autres médicaments qui diminuent la tension artérielle.

Prenez les comprimés de périndopril tert -butylamine par voie orale uniquement.
Prenez les le matin, avant un repas.
Il est préférable de prendre le(s) comprimé(s) avec un verre d'eau à la même heure chaque jour.

Le périndopril tert-butylamine ne doit pas être utilisé chez l'enfant.

La posologie habituelle est:

Hypertension artérielle:

Posologie initiale: 4 mg par jour de périndopril tert-butylamine
Après un mois, elle pourra être augmentée à 8 mg par jour.

La plus forte dose quotidienne normalement prise est de 8 mg.

Chez les personnes âgées présentant une hypertension artérielle les doses quotidiennes sont habituellement de:

2 mg par jour
Après un mois, cette dose pourra être augmentée à 4 mg par jour.

La plus forte dose quotidienne normalement prise est de 8 mg.

Le périndopril tert-butylamine 4 mg ne doit être utilisé qu'avec d'autres médicaments hypertenseurs qui ne sont pas des IEC.

Si vous prenez des diurétiques:

Votre médecin pourrait les arrêter 2 à 3 jours avant que vous preniez du périndopril tert -butylamine. Ceci afin de prévenir une chute de tension.
Si nécessaire, vous pouvez reprendre des diurétiques après avoir commencé à prendre du périndopril tert-butylamine.
S'il ne vous est pas possible d'arrêter les diurétiques, vous pourrez également prendre 2 mg de périndopril tert-butylamine.

Votre médecin ou votre pharmacien vous diront exactement ce que vous devez faire.

Votre médecin pourra initier votre traitement avec 2 mg de périndopril tert-butylamine si:

Votre tension artérielle est très élevée
Vous n'avez pas assez d'eau dans votre organisme (déshydratation).
Votre taux de sel dans le sang est bas.
Vous avez des problèmes cardiaques impliquant une difficulté à faire circuler le sang à travers l'organisme (décompensation cardiaque).
Vous avez une hypertension artérielle due à une obstruction des vaisseaux sanguins des reins (constriction des artères).
Si vous avez une chute excessive de la pression artérielle après la dose initiale.

Insuffisance cardiaque:

La posologie initiale est de 2 mg par jour de périndopril tert-butylamine
Après 2 semaines, elle pourra être augmentée à 4 mg par jour.

Maladie coronaire stable:

La posologie initiale usuelle est de 4 mg de périndopril tert -butylamine une fois par jour
Après 2 semaines, elle pourra être augmentée à 8 mg par jour.

Chez les personnes âgées présentant une maladie coronaire stable les doses quotidiennes sont habituellement de:

2 mg par jour
Après une semaine, la posologie pourra être augmentée à 4 mg par jour.
Puis à 8 mg par jour après une semaine supplémentaire, ce qui représente la dose quotidienne la plus importante utilisée.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de PERINDOPRIL ACTAVIS 4 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:

Contactez immédiatement votre médecin si vous avez pris une dose excessive.

Les symptômes suivants peuvent survenir: hypotension, choc, problèmes de reins, respiration rapide, battements de cœur accélérés (palpitations), irréguliers ou ralentis, étourdissements ou anxiété et toux.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre PERINDOPRIL ACTAVIS 4 mg, comprimé sécable:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée. Si vous avez oublié de prendre un ou plusieurs comprimés, vous ne devez pas tenir compte des comprimés que vous avez oublié de prendre. Contactez votre médecin en cas de doute.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre PERINDOPRIL ACTAVIS 4 mg, comprimé sécable:

N'arrêtez pas le périndopril tert-butylamine sans en parler à votre médecin. Des médicaments pour soigner l'hypertension artérielle ou l'insuffisance cardiaque devront être pris normalement durant toute votre vie. Si vous arrêtez le périndopril tert-butylamine votre état de santé peut s'aggraver.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PERINDOPRIL ACTAVIS 4 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Si l'un des effets suivants survient, arrêtez de prendre vos comprimés et prévenez votre médecin immédiatement:

Gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge.
Difficultés pour respirer
Sensation d'étourdissement ou évanouissement
Battements cardiaques très rapides ou irréguliers.

Il s'agit d'une réaction très rare mais grave appelée angio-œdème, qui peut survenir avec des médicaments du type IEC. Vous devez être soigné immédiatement, en général à l'hôpital.

Fréquent (chez plus de 1 patient sur 100, mais moins de 1 patient sur 10);

toux, respiration courte
sensation d'évanouissement due à une pression artérielle basse (plus particulièrement lorsque vous commencez le périndopril tert -butylamine, ou quand la dose est augmentée, ou alors quand vous prenez des diurétiques.
maux de tête, sensation d'étourdissement ou de fatigue, sensation d'étourdissement avec un vertige, picotements et fourmillements, crampes musculaires, vision floue, douleur de l'œil, sensation de bruit dans les oreilles (acouphènes)
nausées, vomissement, douleurs abdominales ou indigestion
modification du goût, diarrhée, constipation, rash, démangeaisons

Peu fréquent (chez plus de 1 patient sur 1000, mais moins de 1 patient sur 100);

troubles de l'humeur ou du sommeil
sensation d'oppression dans la poitrine, sifflement et respiration courte (bronchospasme)
sécheresse de la bouche
problèmes rénaux
incapacité à obtenir une érection
transpiration
respiration sifflante, gonflement du visage ou de la langue, de la gorge, démangeaison intense, urticaire, évanouissement ou sensation de d'étourdissement (angio-œdème),

Très rare (chez moins de 1 patient sur 10000);

sensation de confusion
troubles du rythme cardiaque, douleur de poitrine survenant dans les maladies cardiaques (angine), infarctus et accident vasculaire cérébral (pouvant survenir avec les IEC chez les personnes avec une faible pression artérielle).
Infection des poumons (pneumonie éosinophile), nez bouché ou coulant (rhinite)
inflammation du pancréas (pancréatite)
Inflammation du foie (hépatite)
Réaction cutanée de type allergique (érythème multiforme)
Modifications du sang. Votre médecin peut demander des tests sanguins pour vérifier cela.
insuffisance rénale aiguë.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL ACTAVIS 4 mg, comprimé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PERINDOPRIL ACTAVIS 4 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PERINDOPRIL ACTAVIS 4 mg, comprimé sécable?

La substance active est:

Périndopril tert-butylamine.

Chaque comprimé contient 4 mg de périndopril tert-butylamine correspondant à 3,338 mg de périndopril.

Les autres composants sont:

Silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline, lactose monohydraté et stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PERINDOPRIL ACTAVIS 4 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Comprimés blancs, oblong, avec une barre de cassure sur les deux faces, « PP » gravé sur une face et « 4 » sur l'autre.

Disponible en boîte de 14, 20, 28, 30, 56, 60 et 90 comprimés sous plaquettes (Aluminium/Aluminium).