ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
NITRENDIPINE TEVA 10 mg, comprimé
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NITRENDIPINE TEVA 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NITRENDIPINE TEVA 10 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE NITRENDIPINE TEVA 10 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NITRENDIPINE TEVA 10 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NITRENDIPINE TEVA 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NITRENDIPINE TEVA 10 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais NITRENDIPINE TEVA 10 mg, comprimé en cas d'hypersensibilité connue à l'un de ses constituants
Sauf avis contraire de votre médecin, ne pas prendre NITRENDIPINE TEVA 10 mg, comprimé:
·en association au dantrolène (perfusion).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec NITRENDIPINE TEVA 10 mg, comprimé
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Les personnes âgées, les personnes souffrant d'une insuffisance hépatique et les sujets déjà traités par des antihypertenseurs se conformeront strictement à la prescription de leur médecin.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment le dantrolène (perfusion), même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
La découverte d'une grossesse alors que vous preniez ce médicament nécessite de modifier votre traitement antihypertenseur. Prévenez le médecin chargé de surveiller votre grossesse, il vous conseillera un traitement plus adapté.
Par mesure de précaution, il convient de ne pas l'utiliser pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
En raison de réactions individuelles particulières possibles, les malades traités par NITRENDIPINE TEVA 10 mg, comprimé, devront prendre des précautions jusqu'à ce qu'ils soient certains que ce traitement ne diminue pas leur capacité à conduire un véhicule ou à utiliser une machine.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients ayant un effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE NITRENDIPINE TEVA 10 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Votre médecin adaptera la posologie à votre cas.
La dose de 10 mg permet d'initier le traitement, notamment chez les patients âgés ou insuffisants hépatiques, cette dose peut être suffisante pour contrôler votre hypertension artérielle.
Si vous avez l'impression que l'effet de NITRENDIPINE TEVA 10 mg, comprimé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de NITRENDIPINE TEVA 10 mg, comprimé que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre NITRENDIPINE TEVA 10 mg, comprimé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, NITRENDIPINE TEVA 10 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Le plus souvent, on peut noter maux de tête, rougeurs du visage ou sensation de chaleur, œdèmes des jambes, hypotension (chute de la pression artérielle pouvant s'accompagner de vertiges), rarement: nausées, étourdissements, fatigue, réactions cutanées, tachycardies (accélération du rythme cardiaque) ou palpitations, hyperplasie gingivale (gonflement des gencives).
Exceptionnellement, leucopénie, agranulocytose (diminution, exceptionnellement sévère, des globules blancs), augmentations isolées des enzymes hépatiques.
Ces phénomènes s'atténuent en général par la suite.
Les premiers jours de traitement, le traitement peut augmenter la quantité d'urine émise pendant 24 heures.
Pour toute autre manifestation indésirable, telle que douleurs angineuses dans la région thoracique pouvant survenir, très rarement, 15 à 30 minutes après la prise du médicament, il convient de prévenir le médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER NITRENDIPINE TEVA 10 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser NITRENDIPINE TEVA 10 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette.
Conserver le conditionnement primaire dans son emballage extérieur afin de protéger ce médicament contre la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est: la nitrendipine
Les autres composants sont: amidon de maïs, cellulose microscristalline, povidone excipient K25, laurilsulfate de sodium, stéarate de magnésium, lactose monohydraté, oxyde de fer rouge (E172).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que NITRENDIPINE TEVA 10 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimés. Boîte de 28, 30, 50, 84, 90 ou 100.
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
TEVA SANTE
RUE BELLOCIER
89107 SENS CEDEX
ou
BAYER AG
51368 LEVERKUSEN
ALLEMAGNE
ou
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
2100 GODOLLO
TANCSICS MIHALY UT 82
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.