Prix de NIFEDIPINE RANBAXY L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

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ANSM - Mis à jour le : 05/03/2013

Dénomination du médicament

NIFEDIPINE RANBAXY L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE NIFEDIPINE RANBAXY L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIFEDIPINE RANBAXY L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?

3. COMMENT PRENDRE NIFEDIPINE RANBAXY L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER NIFEDIPINE RANBAXY L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE NIFEDIPINE RANBAXY L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un inhibiteur calcique.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle et dans le traitement préventif de l'angine de poitrine (angor) stable.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIFEDIPINE RANBAXY L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais NIFEDIPINE RANBAXY L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée dans les cas suivants:

·allergie connue à la nifédipine ou à l'un des autres composants de ce médicament (voir Que contient NIFEDIPINE RANBAXY L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée)

infarctus du myocarde datant de moins de 1 mois,
angor instable.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS être utilisé dans les cas suivants:

·chez la femme en période de grossesse ou en l'absence de moyens efficaces de contraception (voir Grossesse et allaiement),

·chez la femme en période d'allaitement (voir Grossesse et allaitement),

en cas de traitement concomitant par dantrolène (perfusion) ou par ciclosporine, sauf avis contraire de votre médecin.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec NIFEDIPINE RANBAXY L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée:

Dans le traitement de l'angor, ce médicament doit toujours être prescrit en association à un autre traitement anti-angineux (bêtabloquant à dose suffisante).

Si vous présentez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament, en raison de la présence de lactose.

En cas d'insuffisance cardiaque ou d'insuffisance hépatique, le traitement sera instauré sous surveillance médicale particulière.

En cas de constipation sévère, votre médecin pourra être amené à vous prescrire un laxatif lubrifiant.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment avec le dantrolène (perfusion) et avec la ciclosporine, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne devant pas être utilisé pendant la grossesse, prévenir votre médecin si vous êtes enceinte ou susceptible de l'être.

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, il convient de ne plus l'utiliser si vous désirez allaiter.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: lactose.

3. COMMENT PRENDRE NIFEDIPINE RANBAXY L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est déterminée par le médecin traitant, en fonction de l'indication:

Hypertension artérielle: la posologie initiale est de 1 comprimé à 30 mg par jour; elle peut être augmentée à 60 mg si nécessaire ou être associée à un autre traitement antihypertenseur.

Traitement préventif de l'angor: la posologie initiale est de 1 comprimé à 30 mg par jour, elle peut être augmentée à 60 mg si nécessaire ou être associée à un autre traitement antihypertenseur.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode d'administration

Voie orale.

Les comprimés sont à avaler sans les croquer avec un peu de liquide.

Fréquence d'administration

Les comprimés doivent être pris à 24 heures d'intervalle, tous les jours à la même heure et de préférence le matin, indifféremment pendant ou après le repas.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de NIFEDIPINE RANBAXY L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée que vous n'auriez dû: en cas de prise excessive, ce médicament peut provoquer une accélération du rythme cardiaque; prévenir immédiatement votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre NIFEDIPINE RANBAXY L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée : ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, NIFEDIPINE RANBAXY L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :

·Le plus souvent, il s'agit d'œdèmes (gonflement) des jambes (observés avec une fréquence accrue chez les patients recevant 60 mg par jour), de rougeurs du visage accompagnées ou non de bouffées de chaleur (sensation de chaleur du visage), ou de maux de tête.
Ces effets apparaissent généralement en début de traitement, sont bénins et disparaissent dès l'arrêt du traitement.

Etourdissements (liés parfois à une diminution de la pression artérielle), fatigue, gingivites régressant à l'arrêt du traitement, allergie dont certaines à type de démangeaisons ou urticaire ou brusque gonflement du visage et du cou, réactions cutanées diverses peuvent aussi survenir.
Constipation, diarrhée, crampes musculaires.
Exceptionnellement, des perturbations du bilan biologique hépatique ont été rapportées. Elles sont réversibles à l'arrêt du traitement.
Pour toute autre manifestation indésirable, telle que douleurs angineuses dans la région thoracique pouvant survenir, très rarement, après la prise du médicament, ou palpitations, il convient de prévenir immédiatement votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER NIFEDIPINE RANBAXY L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser RANBAXY L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée après la date de péremption mentionnée sur les plaquettes, la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient RANBAXY L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?

La substance active est:

Nifédipine .......................................................................................................................................... 30 mg

Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.

Les autres composants sont:

Noyau : talc, povidone K30, lactose monohydraté, hypromellose (E464), carbomère 974p, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Pelliculage : copolymère basique de méthacrylate de butyle, dioxyde de titane (E171), macrogol 4000, oxyde de fer rouge (E172), talc, stéarate de magnésium, hypromellose (E464).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que RANBAXY L.P. 30 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé à libération prolongée. Boîte de 28, 30, 50, 60, 84, 90 ou 100.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11/15, Quai Dion Bouton

92800 PUTEAUX

Exploitant

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

11/15 Quai de Dion Bouton

92800 PUTEAUX