ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
MOXONIDINE TEVA 0,4 mg, comprimé pelliculé
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MOXONIDINE TEVA 0,4 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOXONIDINE TEVA 0,4 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE MOXONIDINE TEVA 0,4 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MOXONIDINE TEVA 0,4 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MOXONIDINE TEVA 0,4 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antihypertenseur (il abaisse la pression artérielle).
Il est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais MOXONIDINE TEVA 0,4 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:
·Allergie à la moxonidine ou à l'un des autres composants de ce médicament (voir Que contient MOXONIDINE TEVA 0,4 mg, comprimé pelliculé)
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse et l'allaitement.
EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec MOXONIDINE TEVA 0,4 mg, comprimé pelliculé:
Mises en garde
Ne jamais interrompre brutalement le traitement, mais diminuer progressivement la posologie.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas d'insuffisance rénale sévère et chez les personnes présentant des antécédents cardio-vasculaires.
Ce traitement doit se faire sous surveillance médicale étroite et régulière.
Ce médicament est déconseillé
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
L'association de ce médicament aux boissons alcoolisées ou aux médicaments contenant de l'alcool est déconseillée.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Comme pour tous les antihypertenseurs, il y a un risque de somnolence en cas de dépassement des doses thérapeutiques ou d'association à des médicaments susceptibles de diminuer la vigilance.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE MOXONIDINE TEVA 0,4 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie usuelle est de 1 comprimé dosé à 0,2 mg par jour, le matin (il existe des comprimés dosés à 0,2 mg).
En cas de résultat insuffisant après 4 semaines de traitement votre médecin pourra être amené à augmenter la dose à 0,4 mg en 1 ou 2 prises par jour:
Il est recommandé de ne pas dépasser 0,4 mg par prise et 0,6 mg par jour.
En cas d'insuffisance rénale, il est recommandé de ne pas dépasser 0,2 mg par prise et 0,4 mg par jour.
Chez les patients hémodialysés, la dose journalière est de 0,2 mg. Si nécessaire, elle peut être augmentée à 0,4 mg par jour.
Si vous avez l'impression que l'effet de MOXONIDINE TEVA 0,4 mg, comprimé pelliculé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être pris de préférence le matin et au début des repas.
Durée de traitement
Le traitement doit être poursuivi indéfiniment.
Ne jamais interrompre spontanément le traitement.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de MOXONIDINE TEVA 0,4 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû: prévenir votre médecin traitant.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre MOXONIDINE TEVA 0,4 mg, comprimé pelliculé:
Continuer à respecter strictement la posologie prescrite, sans modifier les doses et les modalités d'administration.
En cas de doute prévenir votre médecin.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, MOXONIDINE TEVA 0,4 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Ces effets sont rares, bénins et transitoires aux doses thérapeutiques, ils disparaissent à la poursuite du traitement:
En cas de persistance des troubles, avertir votre médecin.
Des effets cutanés, des cas isolés d'œdème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique) justifiant l'arrêt du traitement, ont été rapportés.
Dans ces cas, prévenir immédiatement votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER MOXONIDINE TEVA 0,4 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser MOXONIDINE TEVA 0,4 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte, les plaquettes.
A conserver à une température ne dépassant pas +30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient MOXONIDINE TEVA 0,4 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est:
Moxonidine ....................................................................................................................................... 0,4 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, crospovidone, povidone, stéarate de magnésium.
Pelliculage: oxyde de fer rouge (E172), OPADRY Y-1-7000 [dioxyde de titane (E171), hypromellose (E464), macrogol 400].
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que MOXONIDINE TEVA 0,4 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 28.
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
CHANELLE MEDICAL LTD
INDUSTRIAL ESTATE
LOUGHREA, CO.GALWAY
IRLANDE
ou
TEVA SANTE
RUE BELLOCIER
89107 SENS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
