ANSM - Mis à jour le : 18/01/2022
MESOCAÏNE 25 mg / 5 ml solution injectableChlorhydrate de lidocaïne Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que MESOCAÏNE 25mg/5ml solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MESOCAÏNE 25mg/5ml solution injectable ?
3. Comment utiliser MESOCAÏNE 25mg/5ml solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MESOCAÏNE 25mg/5ml solution injectable ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE MESOCAÏNE 25 mg / 5 ml solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Indications thérapeutiques :Anesthésie locale par infiltration ;
Anesthésie régionale : caudale, péridurale, plexique, tronculaire
Anesthésie loco-régionale intra-veineuse
Infiltrations intra ou péri-articulaires,
Infiltrations sympathiques.
N'utilisez jamais MESOCAÏNE 25mg/5ml solution injectable :·si vous êtes allergique à la lidocaïne, aux anesthésiques locaux à liaison amide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·en cas de porphyries
·en cas de troubles de la conduction auriculo-ventriculaire non encore contrôlés par un pacemaker.
·en cas d'épilepsie non contrôlée par un traitement
·en cas de contre-indications propres à la technique
EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser MESOCAÏNE 25mg/5ml solution injectable.
Faites attention avec MESOCAÏNE 25mg/5ml solution injectable.·L'anesthésie loco-régionale intraveineuse est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 5 ans.
Prévenez le médecin en cas de :
·Insuffisance cardiaque.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN
EnfantsSans objet.
Autres médicaments et MESOCAÏNE 25mg/5ml solution injectableInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
MESOCAÏNE 25mg/5ml solution injectable avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Prévenez le médecin anesthésiste si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. En cas de besoin, ce médicament peut être utilisé dans certains cas pendant la grossesse.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesCe produit peut modifier les capacités de réactions pour la conduite de véhicule ou l'utilisation de machines.
MESOCAÏNE 25 mg/5ml solution injectable contient du sodium.Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT UTILISER MESOCAÏNE 25 mg / 5 ml solution injectable ?
L'utilisation de la lidocaïne nécessite :
Lors de l'anesthésie locale :
·de disposer d'un matériel de réanimation (en particulier d'une source d'oxygène).
En outre lors de l'anesthésie régionale, loco-régionale intraveineuse :
·de maintenir le contact verbal avec le patient.
La lidocaïne étant métabolisée par le foie, la quantité d'anesthésique utilisée sera limitée chez les insuffisants hépatiques. Compte tenu des effets indésirables de la lidocaïne au plan cardio-vasculaire, la quantité d'anesthésique utilisée sera limitée chez les insuffisants cardiaques.
Posologie
La forme, la concentration, utilisées varient en fonction de l'indication et du but recherché, de l'âge et de l'état pathologique du patient.
L'anesthésie obtenue est habituellement fonction de la dose totale administrée.
La dose à injecter est fonction de la technique d'anesthésie pour laquelle le produit est utilisé.
Chez l'adulte :En anesthésie locale par infiltration :
La dose maximale à ne pas dépasser est de 200 mg. Pour des doses plus élevées, il est recommandé de recourir aux formes adrénalinées.
En anesthésie régionale (péridurale, caudale, plexique, tronculaire) :
·En obstétrique, pour l'anesthésie péridurale il est recommandé de diminuer les doses de moitié.
En anesthésie loco-régionale intraveineuse :
Ne pas utiliser de concentrations supérieures à 0,5 % et ne pas dépasser la dose totale de 200 mg.
Pour les infiltrations péri et intra-articulaires et les infiltrations dans un ganglion du système nerveux sympathique :
La dose maximale à ne pas dépasser est de 200 mg. Pour les injections intra-vasculaires, les formes adrénalinées sont formellement contre-indiquées.
Chez le nourrisson et le jeune enfant :Utiliser la plus faible concentration possible d'anesthésique local.
En anesthésie locale par infiltration et régionale (péridurale, caudale, plexique, tronculaire) :
Les doses maximales recommandées sont de 2 à 7 mg/kg suivant la technique utilisée.
En anesthésie loco-régionale intraveineuse :
L'anesthésie loco-régionale intraveineuse est contre-indiquée chez l'enfant de moins de 5 ans
Ne pas utiliser de concentrations supérieures à 0,5 %.
La dose recommandée est de 2,5 mg/kg.
Mode d'administration
Voie injectable.
Ne pas réutiliser une ampoule entamée.
Si vous avez utilisé plus de MESOCAÏNE 25 mg/5ml solution injectable que vous n'auriez dûLes manifestations toxiques neurologiques sont traitées par injection d'un barbiturique de courte durée d'action ou d'une benzodiazépine, oxygénation, ventilation assistée.
Si vous oubliez d'utiliser MESOCAÏNE 25 mg/5ml solution injectable Si vous arrêtez d'utiliser MESOCAÏNE 25 mg/5ml solution injectableSans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Prévenez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère si vous avez une réaction allergique (incluant les réactions anaphylactiques et les angioedèmes).
Les signes d'une réaction allergique peuvent inclure l'apparition soudaine des effets suivants :
- un gonflement des mains, des pieds, du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge.
- difficultés respiratoires
- éruption cutanée accompagnée de démangeaisons.
- fièvre
- chute de la pression artérielle et choc.
La fréquence des réactions d'allergique est indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
La survenue d'un effet indésirable doit faire suspecter un surdosage.
Les réactions toxiques témoins d'un surdosage en anesthésique local peuvent apparaître dans deux conditions : soit immédiatement par surdosage relatif dû à un passage intraveineux accidentel, soit plus tardivement par un surdosage vrai dû à l'utilisation d'une trop grande quantité d'anesthésique.
Les signes de toxicité peuvent être :
· Sur le plan du système nerveux central : nervosité, agitation, bâillements, tremblements, appréhension, nystagmus (mouvements involontaires des globes oculaires), logorrhée (besoin irrésistible de parler), céphalées (maux de tête), nausées, bourdonnements d'oreille. Ces signes d'appel nécessitent une surveillance attentive pour prévenir une éventuelle aggravation : convulsions puis dépression du système nerveux central.
· Sur le plan cardio-vasculaire : tachycardie, bradycardie, dépression cardio-vasculaire avec hypotension artérielle pouvant aboutir à un collapsus, troubles du rythme (extrasystoles ventriculaires, fibrillation ventriculaire), troubles de la conduction (bloc auriculo-ventriculaire). Ces manifestations cardiaques peuvent aboutir à un arrêt cardiaque.
· Sur le plan respiratoire : tachypnée puis apnée (accélération puis arrêt plus ou moins prolongé de la respiration).
Devant l'apparition des premières manifestations toxiques, il est recommandé de demander au patient d'hyperventiler.
Les concentrations veineuses auxquelles peuvent apparaître les premiers signes de toxicité neurologique sont de 5,6 µg/ml.Les signes de toxicité cardiaque sont observés pour des concentrations quatre fois plus élevées (20 µg/ml).Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MESOCAÏNE 25 mg / 5 ml solution injectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration du produit.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MESOCAÏNE 25 mg / 5 ml solution injectable
Chlorhydrate de lidocaïne................................................................................................ 25 mg
Pour une ampoule de 5 ml
Chlorure de sodium, Soluté d'hydroxyde de sodium qsp pH=6,5, Eau pour préparations injectables.
Qu'est-ce que MESOCAÏNE 25 mg / 5 ml solution injectable et contenu de l'emballage extérieur
Etui d'une, 4 ou 6 ampoules (verre) de 5ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES ETHYPHARM179 BUREAUX DE LA COLLINE
92210 SAINT CLOUD
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES ETHYPHARM179 BUREAUX DE LA COLLINE
92210 SAINT CLOUD
DELPHARM37170 CHAMBRAY-LES-TOURS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
| Pharmacie - Click & Collect | Prix | ||
|---|---|---|---|
| PHARMACIE BERLEMONT BRUNO
60 Avenue Recklinghausen, 59500 Douai, FRANCE |
Mesocaine 25 mg/5 ml, 1 ampoule de solution injectable | 2,21 € |
