ANSM - Mis à jour le : 19/03/2010
MAXAIR AUTOHALER 200 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé
Acétate de pirbutérol
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MAXAIR AUTOHALER 200 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MAXAIR AUTOHALER 200 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?
3. COMMENT UTILISER MAXAIR AUTOHALER 200 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MAXAIR AUTOHALER 200 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
AGONISTE SELECTIF DES BETA2 RECEPTEURS PAR VOIE INHALEE BRONCHODILATATEUR -ANTIASTHMATIQUE
(R: Système Respiratoire)
Ce médicament est un bêta 2 mimétique.
C'est un bronchodilatateur (il augmente le calibre des bronches) à action rapide et de courte durée (4 à 6 heures) qui s'administre par voie inhalée.
Il est indiqué en cas de crise d'asthme ou de gêne respiratoire au cours de la maladie asthmatique ou de certaines maladies des bronches.
En fonction de la sévérité de votre maladie, votre médecin peut vous le prescrire seul ou en complément d'un traitement de fond continu par un ou plusieurs autres médicaments.
Il peut également vous être prescrit en traitement préventif de l'asthme déclenché par l'effort.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais MAXAIR AUTOHALER 200 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé:
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec MAXAIR AUTOHALER 200 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé:
Mises en garde spéciales
En cas de crise d'asthme ou de gêne respiratoire le soulagement habituellement obtenu doit être observé rapidement après administration de ce médicament. En cas d'échec, consulter immédiatement un médecin.
Si la dose habituellement efficace devient, insuffisante, si les crises ou les épisodes de gêne respiratoire deviennent plus fréquents, il faut craindre une aggravation de la maladie, consultez rapidement votre médecin qui réévaluera votre traitement.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN
Précautions d'emploi
Ce produit, actif en inhalation doit, atteindre l'extrémité des petites bronches. En cas d'encombrement des voies respiratoires (par des mucosités abondantes) ou d'infection, son efficacité peut, être diminuée. Il convient de consulter rapidement votre médecin afin qu'il instaure un traitement adapté.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement consultez votre médecin car lui seul peut juger du traitement le mieux adapté à votre cas.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Attention cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
· En cas de crise d'asthme ou de gêne respiratoire: dès les premiers symptômes, inhaler 1 à 2 bouffées.
Cette dose peut éventuellement être répétée quelques minutes plus tard si nécessaire.
Si les troubles ne régressent pas rapidement, consultez immédiatement un médecin.
· Prévention de l'asthme d'effort: inhaler 1 à 2 bouffées 15 à 30 minutes avant l'exercice.
La dose quotidienne ne doit habituellement pas dépasser 12 bouffées (voir faites attention avec MAXAIR AUTOHALER 200 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé)
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE PERSISTANCE DES TROUBLES, CONSULTER IMPERATIVEMENT VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d'administration
Inhalation par distributeur avec embout buccal
Voie respiratoire exclusivement
L'efficacité de ce médicament est en partie dépendante du bon usage de l'appareil de distribution.
Il convient donc de lire très attentivement le mode d'emploi. Au besoin, n'hésitez pas à demander à votre médecin de vous fournir des explications détaillées.
1- Avant utilisation, ôtez le couvercle protecteur qui recouvre l'embout, buccal du flacon pressurisé autohaler,
2-Soulevez le levier comme indiqué sur le schéma, l'embout buccal dirigé vers le bas
3- Agitez l'appareil, le flacon Autohaler est prêt à fonctionner
4- Expirer normalement. Placez l'embout dans votre bouche et fermez vos lèvres autour. Inspirer profondément. La bouffée d'aérosol va être libérée dans votre gorge.
5 - Après la sortie de la bouffée, ne pas bloquer votre inspiration, mais la poursuivre profondément. Essayer de retenir votre respiration durant dix secondes puis expirez normalement.
6- Après chaque bouffée, vous devez rabaisser le levier en position fermée. Si vous devez prendre une autre bouffée, recommencez l'opération comme précédemment.
Par mesure d'hygiène, l'embout buccal doit être nettoyé après utilisation.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
En cas de crise d'asthme ou de gêne respiratoire:
Le médicament doit être inhalé dès les premiers symptômes.
En prévention de l'asthme d'effort: le médicament doit être inhalé 15 à 30 minutes avant l'exercice.
Durée du traitement
Se conformer à l'ordonnance de votre médecin
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de MAXAIR AUTOHALER 200 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé que vous n'auriez dû:
Consulter un médecin
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, MAXAIR AUTOHALER 200 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Peuvent rarement être observés aux doses thérapeutiques: tremblements des extrémités, crampes musculaires, palpitations et augmentation du rythme cardiaque, maux de tête.
Comme avec d'autres produits inhalés; il peut rarement survenir une majoration de la gêne respiratoire à la suite de l'inhalation du produit. Dans ce cas ne pas renouveler la prise mais contacter votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser MAXAIR AUTOHALER 200 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Récipient sous pression: ne pas exposer à une température supérieure à 50°C, ni au soleil. Ne pas percer ni jeter au feu, même vide.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient MAXAIR AUTOHALER 200 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé ?
La substance active est:
Acétate de pirbutérol ....................................................................................................... 250 microgrammes
Quantité correspondant à pirbutérol base ........................................................................... 200 microgrammes
Pour une dose.
Une dose calibrée de 50 microlitres délivre 250 microgrammes d'acétate de pirbutérol correspondant à 200 microgrammes de pirbutérol base.
Les autres composants sont:
Trioléate de sorbitane.
Gaz de pressurisation: trichlorofluorométhane (CFC 11), dichlorodifluorométhane (CFC 12).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que MAXAIR AUTOHALER 200 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de suspension pour inhalation. Boîte de 1 flacon pressurisé de 200 doses.
MEDA PHARMA
25, BOULEVARD DE L'AMIRAL BRUIX
75016 PARIS
MEDA PHARMA
25, BOULEVARD DE L'AMIRAL BRUIX
75016 PARIS
LABORATOIRES 3M HEALTH CARE
DERBY ROAD
LOUGHBOROUGH
LEICESTERSHIRE - LE 11 SL
ANGLETERRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
