Prix de LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 15/07/2014

Dénomination du médicament

LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable

Lisinopril

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable ?

3. COMMENT PRENDRE LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable contient un médicament appelé lisinopril. Il appartient à la classe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC).

Indications thérapeutiques

LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable est indiqué en cas de:

Pression artérielle trop élevée (hypertension artérielle).
Insuffisance cardiaque.
Crise cardiaque (infarctus du myocarde) récente.
Problèmes rénaux en cas de diabète de type II et d'hypertension artérielle.

LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable agit en dilatant les vaisseaux sanguins, ce qui contribue à faire baisser la pression artérielle et facilite le travail du cœur pour envoyer le sang dans toutes les parties de l'organisme.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable dans les cas suivants:

·si vous êtes allergique (hypersensible) au lisinopril ou à l'un des autres composants contenus dans LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable (énumérés à la rubrique 6: Informations supplémentaires);

si vous avez déjà développé une réaction allergique à un autre IEC, comprenant un gonflement des mains, des pieds, des chevilles, de la face, des lèvres, de la langue ou de la gorge ou des difficultés à avaler ou à respirer (angio-œdème);
si vous ou un membre de votre famille avez déjà présenté une réaction allergique sévère (angio-œdème) à un IEC sans cause connue;

·si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (Il est également préférable d'éviter de prendre LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable en début de grossesse, voir rubrique Grossesse et Allaitement)

Ne prenez pas LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable si vous êtes dans l'une des situations ci-dessus. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable.

Si vous présentez une toux qui persiste longtemps après le début du traitement par LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable, consultez votre médecin.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable:

Avant de prendre LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable, signalez à votre médecin ou votre pharmacien:

si vous avez un rétrécissement (sténose) de l'aorte (artère du cœur) ou un rétrécissement des valves cardiaques (valves mitrales);
si vous avez un rétrécissement (sténose) de l'artère rénale;
si vous avez un épaississement du muscle cardiaque (cardiomyopathie hypertrophique);
si vous avez une maladie des vaisseaux sanguins (collagénose);
si vous avez une pression artérielle basse, pouvant se traduire par des étourdissements ou des vertiges, en particulier lors du passage à la station debout;
si vous avez une maladie rénale ou que vous êtes en dialyse;
si vous avez une maladie hépatique;
si vous avez un diabète;
si vous avez récemment eu une diarrhée ou des vomissements;
si votre médecin vous a demandé de suivre un régime pauvre en sel;
si vous avez des taux élevés de cholestérol et que vous recevez un traitement appelé "aphérèse des LDL";
si vous êtes de race noire LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable pourrait être moins efficace; vous pourriez également présenter plus souvent l'effet indésirable appelé "angio-œdème" (réaction allergique sévère).

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse).

En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable.

Traitement des allergies aux piqûres d'insectes par exemple

Prévenez votre médecin si vous suivez ou allez suivre un traitement pour réduire les effets de l'allergie aux piqûres d'insectes par exemple (traitement de désensibilisation).

Si vous prenez LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable en même temps que ce traitement, vous pourriez présenter une réaction allergique sévère.

Opérations

Avant de subir une opération (y compris une opération de chirurgie dentaire), signalez à votre médecin ou à votre dentiste que vous prenez du LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable: lorsqu'il est administré avec certains anesthésiques locaux ou généraux, LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable peut provoquer une baisse de la pression artérielle (hypotension artérielle).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments:

Si vous prenez ou si avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin. LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable peut en effet modifier l'activité de certains autres médicaments et certains médicaments peuvent avoir un effet sur LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable.

Signalez tout particulièrement à votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants:

autres médicaments destinés à faire baisser la pression artérielle;
diurétiques;
médicaments destinés à dissoudre les caillots sanguins (généralement administrés à l'hôpital);
bêtabloquants, tels que l'aténolol et le propranolol;
dérivés nitrés (contre les problèmes cardiaques);
anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS) utilisés dans les douleurs ou l'arthrose;
aspirine (acide acétylsalicylique), si vous en prenez plus de 3 grammes par jour;
médicaments contre la dépression et les troubles mentaux, dont le lithium;
potassium ou substitut de sel contenant du potassium;
insuline ou médicaments à prendre par voie orale contre le diabète;
médicaments utilisés dans le traitement de l'asthme;
médicaments utilisés pour traiter la congestion nasale ou des sinus ou autres remèdes contre le rhume (y compris ceux vendus en pharmacie);
médicaments destinés à supprimer la réponse immunitaire (immunosuppresseurs);
allopurinol (contre la goutte);
procaïnamide (contre les battements anormaux du cœur);
médicaments qui contiennent de l'or, tels que l'aurothiomalate de sodium, qui peuvent vous être administrés par injection.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable. LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant si vous l'utilisez après le 3^ème mois de grossesse.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point de commencer à allaiter. LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable est déconseillé aux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

Ce médicament peut occasionner, chez certaines personnes, des vertiges ou de la fatigue. Si tel est votre cas, vous ne devez ni conduire ni utiliser certains outils ou machines.

Vous devez attendre de voir l'effet que ce médicament a sur vous avant d'essayer de pratiquer ces activités.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable:

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Une fois que vous aurez commencé à prendre LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable, votre médecin pourra vous demander de faire des tests sanguins. Il pourra ensuite adapter la posologie afin que vous preniez la quantité de médicament qui vous convient.

Prise du médicament

Avalez le comprimé avec un verre d'eau.
Essayez de prendre le comprimé tous les jours à la même heure; LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable peut être pris avant ou après les repas.
Prenez LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable aussi longtemps que votre médecin vous demandera de le faire, il s'agit d'un traitement au long cours. Il est important de continuer à prendre LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable tous les jours.

Prise de la première dose

Soyez particulièrement prudent lors de la première prise de LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable ou en cas d'augmentation de la dose car cela peut provoquer une baisse de la pression artérielle plus importante que lors de la poursuite du traitement.
Vous pouvez avoir des vertiges ou des étourdissements qui peuvent nécessiter de vous allonger. Si cet effet survient, consultez votre médecin dès que possible.

Adultes

La posologie dépend de votre maladie et des autres médicaments que vous prenez. Votre médecin vous dira combien de comprimés vous devez prendre par jour. En cas de doute, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Hypertension artérielle

La posologie initiale habituelle est de 10 mg/jour 1 fois par jour.
La posologie d'entretien habituelle est de 20 mg/jour 1 fois par jour.

Insuffisance cardiaque

La posologie initiale habituelle est de 2,5 mg/jour 1 fois par jour.
La posologie d'entretien habituelle est comprise entre 5 et 35 mg/jour 1 fois par jour.

Après une crise cardiaque

La posologie initiale habituelle est de 5 mg dans les 24 heures qui suivent la crise cardiaque et le jour suivant.
La posologie d'entretien habituelle est de 10 mg/jour 1 fois par jour.

Complications rénales du diabète

La dose habituelle est de 10 ou de 20 mg/jour 1 fois par jour.

Si vous êtes âgé(e) ou en cas de maladie rénale ou de traitement diurétique, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible que la dose habituelle.

Enfants et adolescents hypertendus (âgés de 6 à 16 ans).

Le lisinopril est déconseillé chez l'enfant de moins de 6 ans ou l'enfant avec de sévères problèmes au niveau des reins.
Le médecin adaptera la posologie pour votre enfant ou adolescent.
La posologie dépend du poids corporel.
Pour les enfants ou adolescents pesant entre 20 et 50 kg, la posologie initiale est de 2,5 mg en une prise par jour.
Pour les enfants ou adolescents d'un poids supérieur à 50 kg, la posologie initiale est de 5 mg en une prise par jour.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:

Si vous avez pris plus de LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû, contactez un médecin ou l'hôpital le plus proche. Les effets les plus susceptibles de se produire sont les suivants: étourdissements, palpitations.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable:

Si vous oubliez de prendre une dose de LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable, prenez-la dès que possible. Toutefois, si c'est presque le moment de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose que vous avez oublié de prendre.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable:

N'interrompez pas votre traitement, même si vous vous sentez bien, sauf si votre médecin vous le recommande.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Si vous présentez l'une des réactions suivantes, arrêtez de prendre LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable et contactez immédiatement votre médecin.

Réactions allergiques sévères (peu fréquentes, observées chez 1 à 10 utilisateurs sur 1000). Les signes peuvent être l'apparition brutale des réactions suivantes:

oGonflement de la face, des lèvres, de la langue ou de la gorge, pouvant provoquer des difficultés à avaler.

oGonflement sévère ou brutal des mains, des pieds et des chevilles.

oDifficultés à respirer.

oDémangeaisons sévères de la peau (avec nodules surélevés).

Troubles cutanés graves, comme une éruption ou une sensation de brûlure soudaine et inattendue, une rougeur ou une desquamation (très rares, observés chez moins de 1 utilisateur sur 10 000).
Infection s'accompagnant de symptômes comprenant une fièvre ou une détérioration sérieuse de l'état général ou fièvre avec des symptômes d'infection locale comprenant des problèmes au niveau de la gorge/du pharynx/de la bouche ou des problèmes urinaires (très rares, observés chez moins de 1 utilisateur sur 10 000).

Autres effets indésirables éventuels:

Fréquents (observés chez 1 à 10 utilisateurs sur 100)

Maux de tête.
Etourdissements ou vertiges, en particulier en cas de passage rapide en station debout.
Diarrhée.
Toux sèche persistante.
Vomissements.
Dysfonctionnement rénal (mis en évidence par un test sanguin).

Peu fréquents (observés chez 1 à 10 utilisateurs sur 1000)

Troubles de l'humeur.
Changement de couleur des doigts ou des orteils (du bleu pâle au rouge) ou engourdissement ou fourmillements au niveau des doigts ou des orteils.
Altération du goût.
Somnolence.
Vertiges.
Troubles du sommeil.
Accident vasculaire cérébral.
Rythme cardiaque accéléré.
Ecoulement nasal.
Nausées.
Douleurs abdominales ou troubles digestifs.
Eruption cutanée ou démangeaisons.
Impossibilité d'obtenir une érection (impuissance).
Sensation de fatigue ou de faiblesse (perte de force).
Une chute excessive de la pression artérielle peut survenir dans les cas suivants: maladie coronaire; rétrécissement de l'aorte (artère du cœur), de l'artère rénale ou des valves cardiaques; épaississement du muscle cardiaque. Vous pourriez dans ce cas ressentir des étourdissements ou des vertiges, en particulier en cas de passage rapide en position debout.
Modifications des tests sanguins indiquant le fonctionnement de votre foie et de vos reins.
Crise cardiaque.

Rares (observés chez 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)

Confusion mentale.
Eruption avec gonflement (urticaire).
Sécheresse de la bouche.
Perte de cheveux.
Psoriasis (affection cutanée).
Altération de l'odorat.
Gonflement de la poitrine chez l'homme.
Modifications de certaines cellules ou de certains éléments de votre sang. Occasionnellement, votre médecin peut vous prescrire des prises de sang, afin de rechercher les effets que LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable provoque sur votre sang. Les signes peuvent être les suivants: sensation de fatigue, pâleur cutanée, mal de gorge, élévation de la température (fièvre), douleurs articulaires et musculaires, gonflement des articulations ou des glandes ou sensibilité au soleil.
Insuffisance rénale subite.

Très rares (observés chez moins de 1 utilisateur sur 10 000)

Sinusite (sensation de douleur ou de congestion en arrière des joues et des yeux).
Respiration sifflante.
Diminution du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Les signes peuvent être une sensation de faim ou de faiblesse, une transpiration et un rythme cardiaque accéléré.
Inflammation des poumons. Les signes peuvent être une toux, une sensation d'essoufflement et une élévation de la température (fièvre).
Coloration jaune de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse).
Inflammation du foie. Elle peut entraîner une perte d'appétit, une coloration jaune de la peau et des yeux et une coloration foncée des urines.
Inflammation du pancréas. Elle peut entraîner des douleurs modérées à sévères dans l'estomac.
Troubles cutanés graves. Les symptômes comprennent une rougeur, la formation de cloques et une desquamation.
Transpiration.
Emission d'urine anormalement faible, voire nulle.
Insuffisance hépatique.
Gonflements.
Inflammation de l'intestin.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Symptômes de dépression.
Evanouissement.
Faibles niveaux de sodium dans votre sang ( les symptômes peuvent être fatigue, maux de tête; nausée, vomissements)

Les effets secondaires chez l'enfant semblent comparables à ceux observés chez l'adulte.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser LISINOPRIL PFIZER après la date de péremption mentionnée sur la plaquette thermoformée et sur la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Pas de précaution particulière de conservation concernant la température.

A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable ?

La substance active est:

Chaque comprimé contient 5 mg de lisinopril sous forme de lisinopril dihydraté.

Les autres composants sont:

Mannitol, hydrogénophosphate de calcium anhydre, amidon de maïs, amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium, oxyde de fer rouge (E172).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que LISINOPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Comprimé rouge pâle, rond, biconvexe, gravé « L » sur une face et 5 sur l'autre face d'un coté de la barre de cassure.

Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.

LISINOPRIL PFIZER comprimés sont disponibles en boîtes de 20, 30, 50, 60, 90, 100, 250, 400 ou 500 comprimés sous plaquettes thermoformées de 10 comprimés ou en boîtes de 14, 28, 56 ou 98 comprimés sous plaquettes thermoformées de 14 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

PFIZER HOLDING FRANCE

23 - 25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE

75014 PARIS

Exploitant

PFIZER

23 - 25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE

75014 PARIS

Fabricant

APL SWIFT SERVICES (MALTA) ltd