ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
LEVOTHYROXINE RATIOPHARM 200 µg, comprimé sécable
Lévothyroxine sodique
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LEVOTHYROXINE RATIOPHARM 200 µg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LEVOTHYROXINE RATIOPHARM 200 µg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE LEVOTHYROXINE RATIOPHARM 200 µg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LEVOTHYROXINE RATIOPHARM 200 µg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
LEVOTHYROXINE SODIQUE.
(H03AA01: Médicaments de la thyroïde).
Ce médicament est une hormone thyroïdienne.
Il est préconisé dans les situations suivantes:
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais LEVOTHYROXINE RATIOPHARM 200 µg, comprimé sécable dans les cas suivants:
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, dans certaines maladies cardiaques lorsqu'elles ne sont pas stabilisées: coronaropathies (maladies des vaisseaux irriguant le cœur), troubles du rythme cardiaque.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec LEVOTHYROXINE RATIOPHARM 200 µg, comprimé sécable:
Mises en garde spéciales
Ce médicament pris seul ou en association avec d'autres médicaments, n'est pas un traitement de l'obésité sans hypothyroïdie; des doses importantes peuvent être dangereuses, surtout si le traitement est associé à des anorexigènes (médicaments «coupe faim»).
L'efficacité du traitement et les signes d'intolérance n'apparaissent qu'après un délai de 15 jours à un mois après le début du traitement.
Précautions d'emploi
En règle générale, le traitement doit faire l'objet d'une surveillance clinique et biologique.
Signalez à votre médecin toute maladie ancienne ou survenant en cours de traitement, notamment:
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, SI VOUS PRENEZ OU AVEZ PRIS RECEMMENT UN AUTRE MEDICAMENT, Y COMPRIS UN MEDICAMENT OBTENU SANS ORDONNANCE, PARLEZ - EN A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce traitement doit être poursuivi pendant la grossesse sous la surveillance de votre médecin. L'allaitement est possible pendant le traitement.
D'UNE FACON GENERALE, IL CONVIENT AU COURS DE LA GROSSESSE ET DE L'ALLAITEMENT, DE TOUJOURS PREVENIR VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN AVANT D'UTILISER UN MEDICAMENT.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE LEVOTHYROXINE RATIOPHARM 200 µg, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La dose à utiliser est déterminée par votre médecin.
Elle varie suivant le degré de l'hypothyroïdie, l'âge et la tolérance de chaque individu au traitement.
Mode d'administration
Les comprimés sont à avaler avec un verre d'eau.
Fréquence d'administration
Ce médicament est à prendre de préférence, le matin à jeûn.
Durée de traitement
L'hypothyroïdie étant dans la majorité des cas, une maladie définitive, le traitement doit être poursuivi indéfiniment.
Dans tous les cas, conformez - vous strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de LEVOTHYROXINE RATIOPHARM 200 µg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:
S'il s'agit d'une intoxication aiguë (se manifestant par les signes cliniques suivants: état de nervosité et d'agitation, selles fréquentes, accélération du rythme cardiaque…), il est impératif de suspendre le traitement et de consulter votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre LEVOTHYROXINE RATIOPHARM 200 µg, comprimé sécable:
Si une dose a été omise, ne prenez pas de double dose pour compenser la dose oubliée.
Si plusieurs doses ont été omises, contactez votre médecin.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, LEVOTHYROXINE RATIOPHARM 200µg, comprimé sécable, est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER LEVOTHYROXINE RATIOPHARM 200 µg, comprimé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser LEVOTHYROXINE RATIOPHARM 200 µg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout -à- l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mes ures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient LEVOTHYROXINE RATIOPHARM 200 µg, comprimé sécable ?
La substance active est:
Lévothyroxine sodique ....................................................................................................................... 200 µg
Pour un comprimé sécable de 100 mg.
Les autres composants sont:
Cellulose microcristalline, hypromellose, stéarate de magnésium, mannitol.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que LEVOTHYROXINE RATIOPHARM 200 µg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 28, 30, 50, 84, 90 ou 100.
RATIOPHARM GMBH
GRAF-ARCO-STRASSE 3
89079 ULM
ALLEMAGNE
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
OSNY PHARMA SAS
17 RUE DE PONTOISE
95520 OSNY
ou
MERCKLE GMBH - PLANT ULM
GRAF-ARCO-STRASSE 3
89079 ULM
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.