ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, gel en récipient-unidose
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, gel en récipient-unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, gel en récipient-unidose ?
3. COMMENT UTILISER KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, gel en récipient-unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, gel en récipient-unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ANTIFONGIQUE LOCAL
Ce médicament est destiné à traiter le pityriasis versicolor (infection due à un champignon microscopique).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, gel en récipient unidose dans les cas suivants:
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDE R L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, gel en récipient unidose:
Précautions d'emploi
Eviter le contact avec les yeux.
En cas de contact accidentel avec l'œil, rincer à l'eau.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin pendant les 3 premiers mois de la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
L'utilisation de ce médicament est possible pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, gel en récipient-unidose ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie / Mode et voie d'administration
Voie cutanée.
Appliquer la totalité du contenu d'un tube de gel sur toute la surface du corps y compris le cuir chevelu préalablement mouillé, éventuellement à l'aide d'un gant humide.
Eviter le contact avec les yeux.
Faire mousser le gel, en insistant sur les zones atteintes. Laisser en place 5 minutes minimum. Pour une bonne efficacité, il est important de respecter cette durée minimum.
Ce médicament est présenté en récipient monodose. Il doit être utilisé en une seule fois.
Rincer soigneusement.
Fréquence d'administration
Sans objet.
Durée du traitement
Sans objet.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, gel en récipient unidose que vous n'auriez dû:
En cas d'utilisation massive et/ou accidentelle prévenir immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, gel en récipient unidose:
Continuer votre traitement tel qu'il vous a été prescrit par votre médecin traitant. N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, gel en récipient unidose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, gel en récipient-unidose ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, gel en récipient unidose après la date de péremption mentionnée sur la boîte après {EXP}. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, gel en récipient unidose?
La substance active est:
Kétoconazole ................................................................................................................................... 400 mg
Pour un récipient-unidose de 20 g.
Les autres composants sont:
Monolauriléthersulfosuccinate disodique, laurilsulfate de sodium, di-hydroxyéthylalkanamide, dioléate de macrogol 120 méthylglucose, chlorure d'hydroxypropyl lauril diméthyl ammonium, imidurée, érythrosine, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que KETOCONAZOLE RATIOPHARM 2 %, gel en récipient unidose et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gel moussant pour application locale en récipient unidose.
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
UNITHER LIQUID MANUFACTURING (ULM)
1-3 ALLEE DE LA NESTE
Z.I. D’EN SIGAL
31770 COLOMIERS
ou
LABORATOIRE BIO-SPHERE BESSAY PHARMA
ZONE D'ACTIVITE LE COMTE
ROUTE DE GOUISSE
03340 BESSAY-SUR-ALLIER
ou
TEVA SANTE
Rue Bellocier
89100 Sens
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.