ANSM - Mis à jour le : 31/10/2017
KETOCONAZOLE CRISTERS 2 %, gel en récipient-unidose
Kétoconazole
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que KETOCONAZOLE CRISTERS 2 %, gel en récipient-unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser KETOCONAZOLE CRISTERS 2 %, gel en récipient-unidose ?
3. Comment utiliser KETOCONAZOLE CRISTERS 2 %, gel en récipient-unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETOCONAZOLE CRISTERS 2 %, gel en récipient-unidose?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : antifongique à usage topique - dérivés imidazolés et triazolés, code ATC : D01AC08Ce médicament est un gel moussant antifongique (médicament traitant les infections dues à un champignon microscopique) pour application locale (peau et/ou cuir chevelu).
Il est destiné à traiter le Pityriasis versicolor (un champignon microscopique) chez l’adulte et l’adolescent (≥12 ans).
N’utilisez jamais KETOCONAZOLE CRISTERS 2 %, gel en récipient-unidose :Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliser KETOCONAZOLE CRISTERS 2%, gel en récipient-unidose.
·Si vous utilisez en application locale un dermocorticoïde en traitement prolongé (médicament contenant de la cortisone) sous forme de crème, pommade ou lotion, informez votre médecin avant de commencer l’application de KETOCONAZOLE CRISTERS 2 %, gel en récipient-unidose. Vous pourrez débuter votre traitement par KETOCONAZOLE CRISTERS 2 %, gel en récipient-unidose mais sans arrêter aussitôt votre traitement par corticoïde, ceci pour éviter que votre état ne s’aggrave. Suivez attentivement les recommandations de votre médecin.
·Evitez le contact avec les yeux. En cas de contact accidentel avec l'œil, rincez à l'eau.
Sans objet.
Autres médicaments et KETOCONAZOLE CRISTERS 2 %, gel en récipient-unidoseInformez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
KETOCONAZOLE CRISTERS 2 %, gel en récipient-unidose avec des aliments et des boissonsSans objet.Grossesse et allaitementKETOCONAZOLE CRISTERS 2 %, gel en récipient-unidose peut être utilisé au cours de la grossesse et de l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
SportifsSans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
KETOCONAZOLE CRISTERS 2 %, gel en récipient-unidose contient :Sans objet.
3. COMMENT UTILISER KETOCONAZOLE CRISTERS 2 %, gel en récipient-unidose ?
Voie cutanée.
Ne pas avaler.
Réservé à l’adulte et à l’adolescent (≥12 ans).
Posologie·Ce médicament est présenté en récipient-unidose (1 seule dose). Il doit être utilisé en une seule fois.
Mode et voie d'administration
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser KETOCONAZOLE CRISTERS 2 %, gel en récipient-unidose :Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 à 10 personnes sur 1 000) :
·chute de cheveux, sécheresse de la peau, modification de la texture des cheveux (cheveux secs/gras/cassants), éruption cutanée, sensation de brûlure locale,
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne pouvant être connue à partir des données disponibles) :
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER KETOCONAZOLE CRISTERS 2%, gel en récipient-unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient KETOCONAZOLE CRISTERS 2%, gel en récipient-unidose
Kétoconazole ................................................................................................................................400 mg
Pour un récipient-unidose de 20 g.
Monolauryléthersulfosuccinate disodique, laurylsulfate de sodium, di-hydroxyéthylalkanamide, dioléate de macrogol 120 méthylglucose, chlorure d'hydroxypropyl lauryl diméthyl ammonium, imidurée, érythrosine (E 127), hydroxyde de sodium, chlorure de sodium, eau purifiée.
Ce médicament se présente sous forme de gel moussant pour application locale.
Chaque boîte contient 1 récipient-unidose.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
CRISTERS22 QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CRISTERS22 QUAI GALLIENI
92150 SURESNES
GALENIX PHARMAROND POINT DE BRAIS
ROUTE DE SAINT-ANDRE DES EAUX
44600 SAINT NAZAIRE
Ou
UNITHER LIQUID MANUFACTURING1-3 ALLEE DE LA NESTE
ZI D’EN SIGAL
31770 COLOMIERS
Ou
LABORATOIRE BIO-SPHERE BESSAY PHARMAZONE D'ACTIVITE LE COMTE
ROUTE DE GOUISE
03340 BESSAY-SUR-ALLIER
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).