ANSM - Mis à jour le : 06/02/2019
INTETRIX, géluleTiliquinol, Tilbroquinol Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien
·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes . Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que INTETRIX, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre INTETRIX, gélule ?
3. Comment prendre INTETRIX, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver INTETRIX, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE INTETRIX, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-PROTOZOAIRE, code ATC : P01AA.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l’amibiase intestinale de l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE INTETRIX, gélule ?
Ne prenez jamais INTETRIX, gélule :·si vous êtes allergique au tiliquinol et au tilbroquinol ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre INTETRIX, gélule.
Prévenir votre médecin en cas d’insuffisance hépatique. En cas de jaunisse sous traitement, arrêtez le traitement.
Certains médicaments ne doivent pas être associés (hydroxyquinoléines). Signalez à votre médecin tout traitement en cours.
En cas de doute ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque Azorubine (E122) et peut provoquer des réactions allergiques.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladie héréditaire rares).
EnfantsSans objet.
Autres médicaments et INTETRIX, géluleInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
INTETRIX, gélule avec des aliments et des boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementL’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
INTETRIX, gélule contient de l’azorubine (E122), du lactose.3. COMMENT PRENDRE INTETRIX, gélule ?
La posologie est de 2 gélules le matin et 2 gélules le soir.
Mode d’administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Les gélules sont à avaler de préférence au début des repas.
Durée du traitement
Elle ne doit pas dépasser 10 jours
Si vous avez pris plus d’INTETRIX, gélule que vous n’auriez dûSans objet.
Si vous oubliez de prendre INTETRIX, géluleSans objet.
Si vous arrêtez de prendre INTETRIX, géluleSans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
·atteinte biologique : augmentation des transaminases (enzymes du foie).
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER INTETRIX, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus . Ces mesures contribueront de protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient INTETRIX, gélule
Tiliquinol.......................................................................................................................... 50 mg
Tiliquinol (laurilsulfate de).................................................................................................. 50 mg
Tilbroquinol ................................................................................................................... 200 mg
Pour une gélule*.
*Composition de l’enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E 171), azorubine (E 122), indigotine (E 132).
Qu’est-ce que INTETRIX, gélule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 20 ou 40 gélules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
65, QUAI GEORGES GORSE
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
65, QUAI GEORGES GORSE
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIERUE ETHE VIRTON
28100 DREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.