Prix de HYDERGINE 4,5 mg DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé

ANSM - Mis à jour le : 11/04/2012

Dénomination du médicament

HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé

Dihydroergotoxine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
  • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

VASODILATATEUR PERIPHERIQUE

(C: système cardiovasculaire)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans les troubles neurologiques mineurs liés au vieillissement.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé dans le cas suivant:

  • antécédent d'allergie à l'un des constituants de la spécialité.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé:

Précautions d'emploi

La prise de ce médicament à distance des repas est déconseillée (voir rubrique 4 - Quels sont les effets indésirables éventuels).

Surveillance médicale en cas d'insuffisance hépatique modérée à sévère.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Excipient à effet notoire: lactose.

3. COMMENT PRENDRE HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

1 comprimé par jour.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE OU PRESCRIT DANS UNE SITUATION PRECISE.

IL NE PEUT PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS.

NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Avaler le comprimé avec un demi-verre d'eau.

Fréquence d'administration

A prendre de préférence juste avant le repas principal.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé que vous n'auriez dû:

Demandez conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

Ont été observés:

  • diminution de la tension artérielle,
  • sensation de nez bouché,
  • nausées, vomissements,
  • fibroses (perte de l'élasticité) du rétropéritoine (espace arrière de l'abdomen),
  • éruption cutanée.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Pas de conditions de conservation particulières.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé ?

Les substances actives sont:

Association à parties égales (dénomination usuelle: méthanesulfonate de dihydroergotoxine) des méthanesulfonates de dihydroergocornine, dihydroergocristine et dihydroergocryptine (dihydroergocryptines A et B, dans la proportion de 2 pour 1) ........................................................................................................................................................ 4,5 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Stéarate de magnésium, polyvidone excipient, talc, amidon de maïs, lactose.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que HYDERGINE 4,5 mg, DOSE QUOTIDIENNE UNIQUE, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 30 comprimés - flacon de 30 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

DEFIANTE FARMACEUTICA SA

RUA DOS FERREIROS, 260

9000-082 FUNCHAL

PORTUGAL

Exploitant

SIGMA TAU France

Batiment B dit « Zeneo »

14, boulevard des Freres Voisin

92130 ISSY LES MOULINEAUX

Fabricant

NOVARTIS FARMA S.P.A.

VIA PROVINCIALE SCHITO, 131

80058 TORRE ANNUNZIATA (NA)

ITALIE

ou

MIPHARM S.P.A.

VIA BERNARDO QUARANTA, 12

20141 MILANO

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.