ANSM - Mis à jour le : 22/12/2011
GENTALLINE, collyre
Gentamicine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GENTALLINE, collyre ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GENTALLINE, collyre ?
3. COMMENT UTILISER GENTALLINE, collyre ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GENTALLINE, collyre ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GENTALLINE, collyre ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
Ce médicament est un collyre (gouttes oculaires) contenant un antibiotique de la famille des aminosides: la gentamicine.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines infections de l'œil dues à des bactéries pouvant être combattues par cet antibiotique: conjonctivites, kératites (inflammation de la cornée d'origine bactérienne) et ulcères de la cornée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GENTALLINE, collyre ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais GENTALLINE, collyre dans le cas suivant:
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec GENTALLINE, collyre:
Précautions d'emploi
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peut provoquer une irritation des yeux.
Eviter le contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut colorer les lentilles de contact souples.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement. Ce médicament peut être prescrit au cours de l'allaitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
Si votre vision est momentanément brouillée après instillation du produit, patienter jusqu'à ce qu'elle soit redevenue normale.
Liste des excipients à effet notoire
Excipient à effet notoire: chlorure de benzalkonium.
3. COMMENT UTILISER GENTALLINE, collyre ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Instillation d'une ou deux gouttes de collyre, 3 à 8 fois par jour en moyenne, dans le cul-de-sac conjonctival inférieur de l'œil traité.
Dans le traitement initial des infections les plus sévères, la posologie peut être augmentée, le produit peut être instillé toutes les heures pendant les premiers jours sous contrôle médical.
La posologie sera réduite par la suite en fonction de l'évolution clinique.
Durée du traitement
La durée du traitement est en moyenne de 5 à 12 jours et peut être allongée dans certains cas.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de GENTALLINE, collyre que vous n'auriez dû:
Une utilisation excessive pourra entrainer une exacerbation des effets indésirables.
En cas de surdosage ou si vous avez avalé le produit, prévenir votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez d'utiliser GENTALLINE, collyre:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, GENTALLINE, collyre est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER GENTALLINE, collyre ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser GENTALLINE, collyre après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Après ouverture du flacon: le collyre se conserve au maximum 15 jours.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient GENTALLINE, collyre ?
La substance active est:
Gentamicine .................................................................................................................................... 300 mg
Sous forme de sulfate de gentamicine
Pour 100 ml de collyre.
Les autres composants sont:
Phosphate monosodique monohydraté, phosphate disodique anhydre, chlorure de sodium, chlorure de benzalkonium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que GENTALLINE, collyre et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de collyre. Flacon de 5 ml ou 10 ml.
MSD FRANCE
34, AVENUE LEONARD DE VINCI
92400 COURBEVOIE
MSD FRANCE
34, AVENUE LEONARD DE VINCI
92400 COURBEVOIE
SCHERING-PLOUCH LABO N.V.
INDUSTRIEPARK 30
ZONE A
2220 HEIST-OP-DEN-BERG
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIREQUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.
