Prix de FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé

ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014

Dénomination du médicament

FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé

Chlorhydrate de fexofénadine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
  • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Le chlorhydrate de fexofénadine, la substance active de ce médicament, appartient à la classe de médicaments appelés antihistaminiques.

Indications thérapeutiques

FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour le traitement des symptômes tels que éternuements, écoulement nasal et démangeaisons nasales, démangeaisons oculaires, larmoiement et rougeurs, typiquement associés au rhume des foins (rhinite allergique).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé:

  • si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé.

Ce médicament n'est pas recommandé pour les enfants âgés de moins de 12 ans.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé:

  • si vous êtes âgé(e),
  • si vous avez des problèmes au niveau du foie ou des reins.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez un médicament pour une pathologie gastrique, contenant de l'aluminium ou du magnésium, il est recommandé de respecter un intervalle de 2 heures entre la prise de ce médicament et celle de FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé. Le médicament peut diminuer la quantité de substance absorbée, ce qui peut modifier l'action de FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé.

Si vous prenez de la fexofénadine en même temps que de l'érythromycine ou du kétoconazole, ou avec une dose unique de l'association lopinavir/ritonavir, le taux de fexofénadine dans votre sang peut augmenter. Il est possible que les effets indésirables augmentent.

Tests pour le diagnostic de l'allergie: signalez à votre médecin que vous prenez ce médicament s'il vous prescrit un test cutané pour le diagnostic d'une allergie. Dans ce cas, le traitement doit être interrompu 72 heures avant le test car ce médicament peut fausser le résultat.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé doit être pris avec de l'eau.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Grossesse

Ne prenez FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé durant la grossesse que si votre médecin l'estime absolument nécessaire.

Allaitement

Il n'est pas recommandé de prendre FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé si vous allaitez.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est peu probable que FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé affecte votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Toutefois, avant de conduire ou d'exécuter des tâches demandant une concentration totale assurez-vous que vous ne développez pas une réponse inhabituelle à ce médicament et que votre vigilance n'est pas altérée par la prise de ce médicament.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

FEXOFENADINE TEVA 120 mg comprimé pelliculé: pour le traitement des symptômes du rhume des foins (rhinite allergique).

La dose habituelle est de 1 comprimé une fois par jour pour les adultes et les enfants de 12 ans et plus.

Mode d'administration

Voie orale.

Prenez les comprimés avec de l'eau.

Si vous avez l'impression que l'effet de FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:

Contactez votre médecin, le service d'urgences ou votre pharmacien si vous avez pris plus de FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé qu'il n'est indiqué dans cette notice ou que ce que votre médecin vous a prescrit. Les symptômes d'un surdosage incluent vertiges, somnolence, fatigue et bouche sèche.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé:

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous rendez compte de votre oubli, sauf s'il est presque l'heure de prendre la dose suivante.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables décrits ci-dessous ont été ressentis par les personnes prenant de la fexofénadine et sont classés en fréquents, peu fréquents ou rares.

Fréquents (concernant plus d'1 patient sur 100, mais moins d'1 sur 10):

Maux de tête, somnolence, nausées, bouche sèche et vertiges.

Peu fréquents (concernant plus d'1 patient sur 1 000, mais moins d'1 sur 1 00):

Fatigue, insomnie, nervosité, troubles du sommeil et cauchemars.

Rares (concernant plus d'1 patient sur 10 000, mais moins d'1 sur 1 000):

Réactions cutanées allergiques telles qu'eczéma, urticaire et démangeaisons, gonflement inattendu (œdème), oppression au niveau de la poitrine, essoufflements et rougeurs. Consultez un médecin en cas de symptômes de réactions anaphylactiques (par exemple, œdème ou difficultés respiratoires) ou de réactions cutanées sévères.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte, les plaquettes.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé?

La substance active est: chlorhydrate de fexofénadine.

Chaque comprimé de FEXOFENADINE TEVA 120 mg comprimé pelliculé contient 120 mg de chlorhydrate de féxofénadine correspondant à 112 mg de fexofénadine.

Les autres composants sont:

Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, amidon de maïs, povidone, stéarate de magnésium.

Le pelliculage contient: hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 400, macrogol 4000, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que FEXOFENADINE TEVA 120 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

Les comprimés FEXOFENADINE TEVA 120 mg sont des comprimés pelliculés, oblongs, de couleur pêche, lisses des deux côtés.

Les comprimés FEXOFENADINE TEVA 120 mg sont disponibles en boîtes de 2, 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 ou 200 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

TEVA SANTE

LE PALATIN 1

1, COURS DU TRIANGLE

92936 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Exploitant

TEVA SANTE

100-110 Esplanade du Général de Gaulle

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Fabricant

CHANELLE MEDICAL

LOUGHREA

CO. GALWAY

IRLANDE

ou

TEVA SANTE

RUE BELLOCIER

89107 SENS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.