Prix de ERYTHROCINE 500 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose

ANSM - Mis à jour le : 20/09/2018

Dénomination du médicament

ERYTHROCINE 500 mg, granulés pour solution buvable en sachet-doseErythromycine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
• Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
• Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
• Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ERYTHROCINE 500 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ERYTHROCINE 500 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose ?

3. Comment utiliser ERYTHROCINE 500 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ERYTHROCINE 500 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ERYTHROCINE 500 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.

Ce médicament est indiqué dans le traitement et la prévention de certaines infections bactériennes à germes sensibles.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT d’utiliser ERYTHROCINE 500 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose ?

N’utilisez jamais ERYTHROCINE 500 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose :

• si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active, à d’autres antibiotiques de la famille des macrolides ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionné à la rubrique 6,
• en association avec :
• l'alfuzosine (utilisé lors de problèmes liés à la prostate),
• la colchicine (traitement de la goutte ou utilisée dans certaines maladies immunologiques ou génétiques),
• la dapoxétine (utilisée dans le traitement de l'éjaculation précoce),
• la dompéridone (utilisée dans le traitement des nausées (sensation d’être malade) et des vomissements (être malade)).
• le dronédarone (médicament antiarythmique pour le coeur),
• l’éplérénone (médicament utilisé dans le traitement de l’hypertension artérielle et de l’insuffisance cardiaque),
• l'ergotamine, la dihydroergotamine et le méthysergide (médicaments dans la migraine),
• l’ivabradine (médicament pour le coeur utilisé pour le traitement de l’angor et de l’insuffisance cardiaque),
• le lomitapide (médicament utilisé dans le traitement de l’hypercholestérolémie),
• la methylergométrine (médicament stimulant des contractions de l'utérus),
• la mizolastine (antihistaminique utilisé en particulier dans l'allergie),
• l’ombitasvir, le paritaprévir (médicaments utilisés dans le traitement de l’hépatite C),
• le pimozide (neuroleptique utilisé pour certains troubles du comportement),
• la quétiapine (antipsychotique utilisé dans certains troubles psychiatriques),
• la ranolazine (médicament pour le coeur utilisé pour le traitement de l’angor),
• la simvastatine (utilisée pour diminuer le cholestérol),
• le ticagrelor (utilisé comme anti-agrégant plaquettaire)
• Avertissements et précautions

Mises en garde spéciales

Contacter immédiatement votre médecin si vous avez une diarrhée sévère, persistante et / ou sanglante (colite pseudo-membraneuse) pendant ou après le traitement par ce médicament.

La survenue de diarrhée au cours d'un traitement antibiotique ne doit pas être traitée sans avis médical.

En cas de maladie du foie et de maladie cardiaque, prévenir votre médecin afin qu'il adapte le traitement à votre cas.

En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).

Précautions d'emploi

Ce médicament contient 3,7 g de saccharose par sachet: en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Ce médicament contient 65 mg de sodium par sachet: en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel, strict.

Des résultats d'examens biologiques (dosage urinaire des catécholamines) peuvent être modifiés avec la prise de ce médicament.

En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et ERYTHROCINE 500 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose

Ce médicament interagit avec de nombreux médicaments.

INFORMEZ VOTRE MÉDECIN OU PHARMACIEN SI VOUS PRENEZ, AVEZ RECEMMENT PRIS OU POURRIEZ PRENDRE TOUT AUTRE MÉDICAMENT.

Vous ne devez jamais prendre ce médicament en même temps que les médicaments cités précédemment (voir la rubrique « Ne prenez jamais ERYTHROCINE 500 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose »).

Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas prendre ce médicament en même temps que la bromocriptine (médicament utilisé dans la maladie de Parkinson ou dans la prévention et l’empêchement de montée de lait après un accouchement), la cabergoline (médicament contre l’excès de prolactine, hormone provoquant la lactation), le pergolide (médicament utilisé dans la maladie de Parkinson), le lisuride (médicament utilisé dans la maladie de Parkinson ou contre l’excès de prolactine), l’apixaban et le rivaroxaban (médicaments anticoagulants utilisés pour fluidifier le sang), la bédaquiline (utilisée dans la tuberculose), la buspirone (médicament de l’anxiété), la carbamazépine (anti-convulsivant), le disopyramide (médicament utilisé dans la prévention de certains troubles du rythme cardiaque), l’ébastine (antihistaminique utilisé dans l’allergie), la fésotérodine (utilisé pour certains problèmes de vessie), la fidaxomicine (antibiotique), l’halofantrine et la luméfantrine (médicaments utilisés dans le traitement du paludisme), les immunosuppresseurs (ciclosporine, évérolimus, sirolimus, tacrolimus), l’irinotécan, le bosutinib et l’ibrutinib (utilisés dans certains cancers), l’oxycodone (médicament antalgique utilisé contre la douleur), le régorafénib (médicament utilisé dans certains cancers), le riociguat (médicament utilisé dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire), le siméprévir (médicament utilisé dans le traitement de l’hépatite C), la tamsulosine (médicament utilisé dans le traitement des troubles urinaires), la théophylline et l’aminophylline (médicaments de l’asthme), la toltérodine (médicament utilisé dans les troubles mictionnels).

ERYTHROCINE 500 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Ce médicament passe dans le lait maternel; une diarrhée, de l'irritabilité ont pu être observées chez l'enfant. Par mesure de précaution il convient d'éviter d'allaiter pendant la durée du traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

ERYTHROCINE 500 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose contient :

Jaune orangé S (E110),

Saccharose,

Sodium.

3. COMMENT utiliser ERYTHROCINE 500 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose ?

Posologie

Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Ce médicament est adapté à l'adulte et l'enfant à partir de 25 kg (soit environ à partir de 8 ans).

A titre indicatif, la posologie usuelle chez l'adulte est de 1 sachet 2 fois par jour à 2 sachets 2 à 3 fois par jour.

Chez l'enfant, la posologie est calculée en fonction du poids, soit en moyenne:

• entre 25 et 35 kg (soit environ entre 8 à 12 ans): 1 sachet deux fois par jour.

·entre 35 et 50 kg (soit environ entre 12 à 15 ans): 1 sachet trois fois par jour.

Mode et voie d'administration

VOIE ORALE.

Dissoudre le contenu d'un sachet dans un demi-verre d'eau. Agiter jusqu'à dissolution.

Laisser reposer et agiter de nouveau avant d'avaler.

Fréquence d'administration

Il est préférable de prendre les comprimés immédiatement avant les repas.

Durée de traitement

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.

La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.

L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

Cas particulier: la durée du traitement de certaines angines est de 10 jours.

Si vous avez utilisé plus de ERYTHROCINE 500 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser ERYTHROCINE 500 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser ERYTHROCINE 500 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Certains effets secondaires peuvent être graves, si vous présentez n'importe lequel des effets indésirables suivants, consultez immédiatement votre médecin qui modifiera le traitement antibiotique et jugera alors de la prise en charge la plus appropriée :

• éruptions cutanées généralisées ou encore formation de bulles (décollement de la peau et des muqueuses notamment la bouche, le nez, les parties génitales) pouvant s’étendre à tout le corps,
• rougeurs de la peau, gonflement des lèvres, des yeux et des mains,
• fourmillements dans les pieds ou rétrécissement des voies respiratoires, ce qui peut causer un sifflement ou des difficultés respiratoires, douleur abdominale (réaction allergique sévère),
• troubles cardiaques se manifestant par des palpitations ou une sensation de battements du coeur irréguliers ou rapides,
• diarrhées importantes même survenant après l’arrêt du traitement,

·Si votre enfant est traité par l’érythromycine et qu’il survient des vomissements pendant son alimentation.

Comme tous les médicaments, ERYTHROCINE est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000

• pancréatite (inflammation du pancréas),

·augmentation possible des enzymes du foie pouvant aboutir à une hépatite, avec éventuellement fièvre, jaunisse.

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée à partir des données disponibles

• hypersensibilité (réactions allergiques),
• trouble du rythme cardiaque visible lors de la réalisation d’un électrocardiogramme,
• nausées (envie de vomir),
• vomissements (être malade),
• douleur à l’estomac (gastralgie),
• selles fréquentes (diarrhée),
• inflammation de l'intestin avec diarrhée et douleur abdominale (colite pseudomembraneuse),
• obstruction à la vidange gastrique chez les nourrissons causant des vomissements importants (sténose hypertrophique du pylore du nourrisson),
• inflammation des reins,
• manifestations cutanées (pouvant être potentiellement graves),

·perte d’audition (surdité) ou bourdonnement, sifflement ou encore tintement, qui disparaissent généralement à l’arrêt du traitement.

Prenez immédiatement contact avec un médecin si vous faites l’expérience d’une réaction cutanée sévère: éruption squameuse rouge avec masses sous la peau et des cloques (pustulose exanthématique). La fréquence de cet effet indésirable est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ERYTHROCINE 500 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ERYTHROCINE 500 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose

• La substance active est :

Ethylsuccinate d'érythromycine

Quantité correspondant en érythromycine base à................................................................. 500,0 mg

Pour un sachet-dose.

Un sachet-dose de 4,75 g contient 3,7 g de saccharose et 65 mg de sodium.

• Les autres composants sont :

Citrate de sodium dihydraté, complexe colloïdal de silicate d'aluminium et de magnésium, saccharine sodique, arôme orange, carmellose sodique, silice colloïdale anhydre 200, jaune orangé S (E110), poloxamer 188, saccharose.

Qu’est-ce que ERYTHROCINE 500 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de granulés pour solution buvable en sachet-dose. Boîte de 12, 16 ou 20 sachets.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

AMDIPHARM LIMITED

TEMPLE CHAMBERS

3, BURLINGTON ROAD

DUBLIN 4

IRLANDE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES

76, AVENUE DU MIDI

63802 COURNON D'AUVERGNE

FRANCE

Fabricant

FAMAR L'AIGLE

USINE DE L'ISLE

28280 SAINT REMY SUR AVRE

ou

FAMAR L'AIGLE

Zone Industrielle n°1

Route de Crulai

61300 L'AIGLE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

{01/2018}

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire : QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :

• la dose à prendre,
• les moments de prise,

·et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.2- Respectez strictement votre ordonnance.3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.