ANSM - Mis à jour le : 19/12/2017
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
ELUSANES ARTICHAUT, géluleARTICHAUT (extrait sec de feuille d’) Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ELUSANES ARTICHAUT, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ELUSANES ARTICHAUT, gélule ?
3. Comment utiliser ELUSANES ARTICHAUT, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ELUSANES ARTICHAUT, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ELUSANES ARTICHAUT, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ELUSANES ARTICHAUT, gélule ?
Ne prenez jamais ELUSANES ARTICHAUT, gélule :·si vous êtes allergique à l’Artichaut, aux plantes de la famille des Asteraceae (Compositae) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·En cas d’obstruction des voies biliaires, de cholangite (inflammation des voies biliaires), de calculs et autres maladies biliaires, hépatites.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ELUSANES ARTICHAUT.
·en cas de traitement anticoagulants, consultez votre médecin.
EnfantsEn l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament chez les enfants de moins de 12 ans est déconseillée.
Autres médicaments et ELUSANES ARTICHAUT, géluleDemandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament si vous prenez un traitement hypocholestérolémiant.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
ELUSANES ARTICHAUT, gélule avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Aucune donnée sur la fertilité n’est disponible.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
ELUSANES ARTICHAUT, gélule contientSans objet.
3. COMMENT PRENDRE ELUSANES ARTICHAUT, gélule ?
Posologie
Adultes et adolescents de plus de 12 ans.
La dose recommandée est de 1 gélule matin et soir, à prendre avec un grand verre d’eau.
Mode d’administration
Voie orale.
Durée de traitement
La durée de traitement est de 2 semaines.
Si les symptômes persistent plus de 2 semaines durant l’utilisation de ce médicament, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de ELUSANES ARTICHAUT, gélule que vous n’auriez dûSans objet.
Si vous oubliez de prendre ELUSANES ARTICHAUT, géluleSans objet.
Si vous arrêtez de prendre ELUSANES ARTICHAUT, géluleSans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Des effets indésirables plus ou moins gênants peuvent être attendus, leur fréquence est indéterminée :
· légères diarrhées avec spasmes abdominaux
· affections épigastriques telles que nausées et brûlures d’estomac
· réactions allergiques
La fréquence de ce type de réaction n’est pas connue.
Si d’autres effets indésirables non mentionnés précédemment ont lieu, consultez un médecin ou un professionnel de la santé qualifié.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ELUSANES ARTICHAUT, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ELUSANES ARTICHAUT, gélule
·La substance active est :
ARTICHAUT (Cynara scolymus L.) (extrait sec de feuille d’).................................................... 200 mg
Solvant d’extraction : eau
Rapport drogue / extrait natif : 4-6 : 1
Pour une gélule.
Adjuvant de l’extrait : maltodextrine.
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).
Qu’est-ce que ELUSANES ARTICHAUT, gélule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 30 en flacon.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
45 place Abel Gance
92100 BOULOGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
45 place Abel Gance
92100 BOULOGNE
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45 place Abel Gance
92100 BOULOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).