ANSM - Mis à jour le : 30/05/2011
EFFACNE 5 %, gel
Peroxyde de benzoyle
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE EFFACNE 5 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EFFACNE 5 %, gel ?
3. COMMENT UTILISER EFFACNE 5 %, gel ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EFFACNE 5 %, gel ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE EFFACNE 5 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'acné vulgaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EFFACNE 5 %, gel ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais EFFACNE 5 %, gel dans les cas suivants:
·allergie à l'un des excipients (voir composition).
EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec EFFACNE 5 %, gel:
Mises en garde spéciales
Les patients à peau sensible ou sensibilisée par d'autres traitements préalables (acide rétinoïque, etc…) doivent être avertis de certains effets secondaires pouvant apparaître au cours du traitement (voir « QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS »).
L'apparition d'une réaction anormale de la peau après application du gel impose l'arrêt immédiat du traitement.
Une prudence particulière s'impose chez les sujets blonds ou roux à peau fragile et pour les lésions siégeant dans les zones sensibles (pourtour des yeux, cou, creux sous-claviculaire).
Précautions d'emploi
Lors des premières applications, il convient pour tester la sensibilité individuelle, d'effectuer un essai répété sur une surface cutanée réduite (touche d'essai).
Des précautions particulièrement grandes s'imposent pour les applications sur le visage: éviter le contact avec les yeux et les paupières, la bouche, les narines et les muqueuses. Si tel était le cas, il est recommandé d'effectuer un lavage soigneux à l'eau.
Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
Ne pas appliquer sur une peau irritée ou sur peau lésée, quelle que soit la lésion: lésions suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
Une prudence particulière s'impose lors d'un traitement simultané avec d'autres préparations surtout avec celles présentant un pouvoir desquamant. Si, avant le traitement par ce médicament, le patient a déjà été traité avec des préparations exfoliantes, il est recommandé d'attendre la guérison des lésions cutanées.
Les radiations solaires et de lampes à ultra violets provoquent une irritation supplémentaire, il y a donc lieu d'éviter au maximum une exposition. Les patients porteurs d'un érythème solaire doivent attendre la disparition des signes avant d'entreprendre un traitement par ce médicament.
Lorsque la sensation de cuisson et les rougeurs deviennent intolérables, l'arrêt du traitement est conseillé.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: propylèneglycol.
3. COMMENT UTILISER EFFACNE 5 %, gel ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS, RESPECTER STRICTEMENT L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Voie locale.
Faire pénétrer le gel par un massage doux.
Se laver soigneusement les mains après chaque utilisation.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, EFFACNE 5 %, gel est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Dans tous ces cas, avertissez votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER EFFACNE 5 %, gel ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser EFFACNE 5 %, gel après la date de péremption figurant sur le tube, la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient EFFACNE 5 %, gel ?
La substance active est:
Peroxyde de benzoyle hydraté ................................................................................................................. 5 g
Pour 100 g de gel.
Les autres composants sont:
Glycérol, propylèneglycol, copolymère de diméthacrylate d'éthylèneglycol et de laurilméthacrylate, carbomère 940/980, poloxamère 182, édétate disodique, docusate de sodium, silice colloïdale anhydre, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que EFFACNE 5 %, gel et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gel en tube de 40 g.
LA ROCHE POSAY LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE
Avenue Rene Levayer
86270 LA ROCHE POSAY
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86270 LA ROCHE POSAY
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Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
