ANSM - Mis à jour le : 05/11/2009
DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 3 mg, comprimé
Mésilate de dihydroergotamine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 3 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 3 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 3 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 3 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 3 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIMIGRAINEUX/ALCALOIDES DE L'ERGOT DE SEIGLE
Ce médicament est indiqué:
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 3 mg, comprimé dans les cas suivants:
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 3 mg, comprimé:
Mises en garde
La prise du médicament à jeun est déconseillée.
En cas d'engourdissement des doigts et des orteils avec douleur, de nausées, de vomissements, tout signe d'ischémie cardiaque (douleurs violentes localisées au niveau de la poitrine et pouvant s'étendre dans le bras gauche) consulter rapidement votre médecin. Dès l'apparition de ces symptômes, l'arrêt du traitement est nécessaire.
Les patients ayant des antécédents de fibrose de la plèvre ou du rétropéritoine doivent être surveillés.
Une surveillance particulière est recommandée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée (spécialement en cas d'hépatite cholestatique).
L'utilisation excessive d'un traitement antimigraineux peut entraîner l'apparition de céphalées chroniques quotidiennes nécessitant une interruption transitoire du traitement.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Précautions d'emploi
Prévenez votre médecin en cas de:
Troubles de la circulation veineuse
Ce traitement a toute son efficacité lorsqu'il est associé à une bonne hygiène de vie:
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, et notamment bromocriptine, cabergoline, pergolide, lisuride, éphédrine, pseudoéphédrine, phényléphrine, étiléphrine, midodrine, naphazoline, oxymétazoline, synéphrine, tétryzoline, tuaminoheptane, tymazoline, propanolol, oxprénolol, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Si vous envisagez d'être enceinte ou si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre cas.
L'allaitement est déconseillé pendant la prise de ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut entraîner des sensations vertigineuses. Dans ce cas, conduire un véhicule ou utiliser une machine peut être dangereux.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose, saccharose.
3. COMMENT PRENDRE DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 3 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie habituelle est de 1 comprimé trois fois par jour.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Mode d'administration
Voie orale.
Prendre ce médicament avec un grand verre d'eau au milieu des repas, matin midi et soir.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Fréquence d'administration
Prendre ce médicament au milieu des repas.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Durée de traitement
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 3 mg, comprimé que vous n'auriez dû:
Prévenez immédiatement un médecin en cas de surdosage.
Demandez une assistance médicale immédiate.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 3 mg, comprimé:
Si l'administration d'une ou de plusieurs doses a été omise, prévenir votre médecin ou votre pharmacien.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 3 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
·sensation de vertiges,
vasoconstriction (troubles de la circulation sanguine) au niveau des extrémités des bras et des jambes. Quelques cas de gangrène ont été rapportés.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 3 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 3 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditionnement sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium):
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Conditionnement en flacon:
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 3 mg, comprimé ?
La substance active est:
Mésilate de dihydroergotamine .............................................................................................................. 3 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Acide tartrique, stéarate de magnésium, polyvidone - excipient, talc, saccharose, amidon de maïs, lactose.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DIHYDROERGOTAMINE AMDIPHARM 3 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîte de 60 comprimés.
AMDIPHARM LIMITED
3 BURLINGTON ROAD
DUBLIN 4
IRLANDE
CENTRE DE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
76 AVENUE DU MIDI
63802 COURNON D'AUVERGNE
FRANCE
NOVARTIS FARMACEUTICA SA
RONDA SANTA MARIA, 160
08210 BARBERA DEL VALLES
ESPAGNE
ou
MIPHARM S.P.A
VIA BERNADO QUARANTA, 12
MILANO
ITALIE
ou
AMDIPHARM PLC
REGENCY HOUSE
MILES GRAY ROAD, BASILDON
ESSEX SS14 3AF
ROYAUME-UNI
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.