ANSM - Mis à jour le : 29/04/2013
DESLORATADINE PHR LAB 5 mg, comprimé pelliculé
Desloratadine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DESLORATADINE PHR LAB 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DESLORATADINE PHR LAB 5 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE DESLORATADINE PHR LAB 5 mg, comprimé pelliculé?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DESLORATADINE PHR LAB 5 mg, comprimé pelliculé?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DESLORATADINE PHR LAB 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
DESLORATADINE PHR LAB est un médicament contre l’allergie qui ne vous rend pas somnolent. Il aide à contrôler votre réaction allergique et ses symptômes.
DESLORATADINE PHR LAB soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation nasale provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l’allergie aux acariens). Ces symptômes comprennent les éternuements, le nez qui coule ou qui démange, les démangeaisons du palais, les yeux qui démangent, qui sont rouges ou larmoyants.
DESLORATADINE PHR LAB est aussi utilisé pour soulager les symptômes associés à l'urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie). Ces symptômes comprennent les démangeaisons et éruptions urticariennes.
Le soulagement de ces symptômes dure toute la journée et vous aide à poursuivre vos activités quotidiennes normales et préserve votre sommeil.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais DESLORATADINE PHR LAB 5 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:
- si vous êtes allergique (hypersensible) à la desloratadine, à l’un des autres composants contenus dans DESLORATADINE PHR LAB, ou à la loratadine.
- DESLORATADINE PHR LAB est indiqué chez l’adulte et l’adolescent (12 ans et plus).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DESLORATADINE PHR LAB 5 mg, comprimé pelliculé:
- si vous présentez une maladie des reins
Si vous êtes concerné ou si vous avez un doute, consultez votre médecin avant de prendre DESLORATADINE PHR LAB.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Il n’y a pas d’interactions connues DESLORATADINE PHR LAB avec d’autres médicaments.
Interactions avec les aliments et les boissons
DESLORATADINE PHR LAB peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament durant votre grossesse et si vous allaitez.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, l'utilisation de DESLORATADINE PHR LAB n'est pas recommandée.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
A la dose recommandée, DESLORATADINE PHR LAB ne rend généralement pas somnolent et ne diminue pas la vigilance.
Cependant, très rarement ont été rapportés des cas de somnolence susceptible d’affecter l’aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de DESLORATADINE PHR LAB 5 mg, comprimé pelliculé :
Ce médicament contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE DESLORATADINE PHR LAB 5 mg, comprimé pelliculé?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Adultes et adolescents (12 ans et plus) : prendre un comprimé une fois par jour.
Avalez le comprimé en entier avec de l’eau, au moment ou en dehors des repas.
Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous souffrez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre DESLORATADINE PHR LAB.
Si votre rhinite allergique est intermittente (présence de symptômes sur une période de moins de 4 jours par semaine ou sur une période inférieure à 4 semaines), votre médecin vous recommandera ce traitement pour une durée qui dépendra de l’évaluation des antécédents de votre maladie.
Si votre rhinite allergique est persistante (présence de symptômes sur une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant plus de 4 semaines), votre médecin peut vous recommander ce traitement pour une durée plus longue.
Concernant l’urticaire, la durée de traitement peut être variable d’un patient à l’autre et vous devez donc suivre les instructions de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de DESLORATADINE PHR LAB 5 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:
Prenez DESLORATADINE PHR LAB uniquement comme il vous a été prescrit. Aucun problème sérieux n’est attendu lors d’un surdosage accidentel. Cependant, si vous avez pris plus de DESLORATADINE PHR LAB que vous n’auriez dû, prévenez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre DESLORATADINE PHR LAB 5 mg, comprimé pelliculé:
Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez-la dès que possible, puis continuez votre traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DESLORATADINE PHR LAB peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Chez l’adulte, les effets indésirables sont à peu près les mêmes que ceux observés avec un comprimé placebo. Cependant, la fatigue, la sécheresse de la bouche et le mal de tête ont été rapportés plus souvent qu’avec un comprimé placebo. Chez les adolescents, le mal de tête était l’effet indésirable le plus fréquemment rapporté.
Depuis la commercialisation de DESLORATADINE PHR LAB, des cas de réactions allergiques sévères (avec gêne respiratoire, sifflements bronchiques, démangeaisons, plaques d'urticaire et gonflements) et d’éruption cutanée ont été très rarement rapportés. Des cas de palpitations, d’accélération du rythme cardiaque, de douleur d’estomac, de nausées (envie de vomir), de vomissements, de pesanteur d’estomac, de diarrhées, vertige, somnolence, insomnie, douleur musculaire, d’hallucinations, de convulsions, d’agitation avec mouvements corporels augmentés, inflammation du foie et d’anomalies du bilan hépatique sanguin ont aussi été très rarement rapportés.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DESLORATADINE PHR LAB 5 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser DESLORATADINE PHR LAB 5 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte après « EXP ». La date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DESLORATADINE PHR LAB 5 mg, comprimé pelliculé?
La substance active est:
Desloratadine .................................................................................................................................. 5,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Noyau :
Cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, talc, silice colloïdale anhydre.
Pelliculage :
Opadry II 32B30509 bleu : lactose monohydraté, hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol 400, laque aluminique d’indigotine (E132).
Encre d’impression :
Gomme laque, dioxyde de titane (E171), propylèneglycol.
Forme pharmaceutique et contenu
Comprimé pelliculé bleu, rond, biconvexe, portant sur une face « D5 » imprimé à l’encre et lisse sur l’autre face.
dema consult s.r.o.
slunna 16
617 00 brno
republique tcheque
phr lab
78 boulevard de la republique
92100 boulogne billancourt
teva pharmaceutical works private limited company
pallagi ut 13
4042 debrecen
hongrie
OU
teva uk ltd
brampton road, hampden park
eastbourne, east sussex
bn22 9ag
royaume - uni
ou
pharmachemie b.v.
swensweg 5
2031 ga haarlem
pays-bas
ou
teva sante
rue bellocier
89100 sens
ou
merckle gmbh
ludwig-merckle strasse 3
89143 blaubeuren
allemagne
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Ansm (France) www.ansm.sante.fr.
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.