ANSM - Mis à jour le : 02/11/2018
CLARITHROMYCINE BIPHAR 250 mg, comprimé pelliculéClarithromycine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que CLARITHROMYCINE BIPHAR 250 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CLARITHROMYCINE BIPHAR 250 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CLARITHROMYCINE BIPHAR 250 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLARITHROMYCINE BIPHAR 250 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01FA09
ANTIBIOTIQUE de la famille des macrolides.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles.
Ne prenez jamais CLARITHROMYCINE BIPHAR 250 mg, comprimé pelliculé :ola colchicine (médicament utilisé dans le traitement de la goutte),
ol’alfuzosine (médicament utilisé dans le traitement des troubles de la prostate),
ola dapoxétine (médicament utilisé dans le traitement de l’éjaculation précoce),
ol’avanafil (médicament dans le traitement de l’impuissance sexuelle),
ola dronédarone (médicament utilisé en cas de troubles du rythme cardiaque),
ol'ergotamine, la dihydroergotamine, la méthylergométrine, le méthysergide (médicaments de la migraine),
ol’ivabradine (médicament anti-angoreux),
ol’éplérénone (médicament utilisé dans le traitement de certains cas d’insuffisance cardiaque),
ola mizolastine (antihistaminique utilisé dans l'allergie),
ole pimozide (neuroleptique utilisé pour certains troubles du comportement),
ola quétiapine (médicament utilisé dans le traitement de la schizophrénie),
ola ranolazine (médicament utilisé dans le traitement des symptômes de l’angine de poitrine),
ola simvastatine (médicament utilisé pour réduire le taux de cholestérol dans le sang),
ole cisapride (médicament utilisé en cas de reflux gastro-oesophagien),
ol’astémizole (médicament utilisé en cas d’allergie),
ola terfénadine (médicament utilisé en cas d’allergie),
ole ticagrelor (médicament utilisé pour réduire le risque de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral),
ole lomitapide (médicament donné pour traiter une maladie génétique augmentant le taux de cholestérol dans le sang),
ola dompéridone (médicament utilisé pour traiter les nausées et les vomissements),
(voir rubrique « Autres médicaments et CLARITHROMYCINE BIPHAR 250 mg, comprimé pelliculé »).
·Si vous avez à la fois une insuffisance hépatique sévère et une insuffisance rénale.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautionsInformez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres antibiotiques, pour éviter une possible résistance.
Ce médicament ne doit pas être associé avec :
·la simvastatine (médicament utilisé pour réduire le taux de cholestérol dans le sang) en raison du risque de myopathie (atteinte musculaire), notamment de rhabdomyolyse (destruction des cellules musculaires). Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres statines (médicaments qui réduisent le taux de cholestérol), une adaptation de la prescription pourrait être nécessaire.
Informez votre médecin en cas :
·de taux anormalement bas de magnésium dans le sang (hypomagnésémie).
La prise concomitante de clarithromycine est déconseillée avec :
(voir rubrique « Autres médicaments et CLARITHROMYCINE BIPHAR 250 mg, comprimé pelliculé »).
En cas de réactions cutanées ou allergiques aiguës sévères, le traitement par la clarithromycine doit être immédiatement arrêté et un traitement approprié doit être instauré en urgence.
Il n’est pas nécessaire d’adapter la dose chez le sujet âgé.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CLARITHROMYCINE BIPHAR 250 mg, comprimé pelliculé.
EnfantsSans objet.
Autres médicaments et CLARITHROMYCINE BIPHAR 250 mg, comprimé pelliculéCe médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en association avec :
(voir rubrique « Ne prenez jamais CLARITHROMYCINE BIPHAR 250 mg, comprimé pelliculé »).
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avec :
(voir rubrique « Avertissements et précautions »).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CLARITHROMYCINE BIPHAR 250 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementGrossesseIl est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
AllaitementL'allaitement est en général possible mais vous devez interrompre l'allaitement ou le médicament si le nouveau-né présente des troubles digestifs.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesLe risque d'étourdissements, de vertige, de confusion et de désorientation, qui peuvent se produire avec la clarithromycine, doit être pris en compte avant de conduire ou d'utiliser des machines.
CLARITHROMYCINE BIPHAR 250 mg, comprimé pelliculé contient du sodiumCe médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE CLARITHROMYCINE BIPHAR 250 mg, comprimé pelliculé ?
PosologieA titre indicatif, chez l’adulte, la posologie usuelle est de 500 mg/jour à 2000 mg/jour, en deux prises par jour. Elle dépend de l’indication, de la localisation de l’infection, du germe en cause et du poids du patient.
La posologie peut être adaptée en cas d’insuffisance rénale ou hépatique.
Si vous avez l’impression que l’effet de CLARITHROMYCINE BIPHAR 250 mg, comprimé pelliculé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d’administrationVoie orale.
Avaler les comprimés avec un verre d’eau.
Durée du traitementPour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l’aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.
L’éventuelle impression de fatigue n’est pas due au traitement antibiotique mais à l’infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Cas particulier : la durée de traitement de certaines angines est de 5 jours.
Si vous avez pris plus de CLARITHROMYCINE BIPHAR 250 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dûConsultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre CLARITHROMYCINE BIPHAR 250 mg, comprimé pelliculéNe prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre CLARITHROMYCINE BIPHAR 250 mg, comprimé pelliculéSans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Effets indésirables fréquents (pouvant concerner plus de 1 à 10 personnes sur 100) :
·Eruption cutanée, transpiration excessive (hyperhidrose).
Effets indésirables peu fréquents (pouvant concerner plus de 1 à 10 personnes sur 1000) :
·Augmentation des phosphatases alcalines sanguines, augmentation de la lacticodéshydrogénase sanguine.
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
·Décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre de façon très grave à tout le corps (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell), syndrome de DRESS (quantité excessive de certains globules blancs (éosinophiles) associée à une éruption cutanée et à une atteinte multisystémique (multi-organes),
Prenez immédiatement contact avec un médecin si vous faites l’expérience d’une réaction cutanée sévère : éruption squameuse rouge avec masses sous la peau et des cloques (pustulose exanthématique),
·Augmentation de l’INR (Rapport Normalisé International), augmentation du taux de prothrombine, coloration anormale de l'urine.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CLARITHROMYCINE BIPHAR 250 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CLARITHROMYCINE BIPHAR 250 mg, comprimé pelliculé
Clarithromycine................................................................................................................ 250,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Croscarmellose sodique, amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, silice colloïdale hydratée, povidone, acide stéarique, talc, hypromellose, propylène glycol, monooléate de sorbitan, hydroxypropylcellulose, dioxyde de titane, laque aluminique de jaune de quinoléine (E104), vanilline, acide sorbique.
Qu’est-ce que CLARITHROMYCINE BIPHAR 250 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés.
Boîte de 2, 10, 16 ou 60 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS40-44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN MEDICAL SAS40-44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
FAMAR L'AIGLEUSINE DE L'ISLE
28380 SAINT-REMY-SUR-AVRE
ou
FAMAR L'AIGLEZONE INDUSTRIELLE N° 1
ROUTE DE CRULAI
61300 L'AIGLE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire : QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
·et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :1. N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.2. Respectez strictement votre ordonnance.3. Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.4. Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.5. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.
