ANSM - Mis à jour le : 10/08/2011
CIPROFLOXACINE PFIZER 500 mg, comprimé pelliculé sécable
Ciprofloxacine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CIPROFLOXACINE PFIZER 500 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CIPROFLOXACINE PFIZER 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE CIPROFLOXACINE PFIZER 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CIPROFLOXACINE PFIZER 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des fluoroquinolones.
CIPROFLOXACINE PFIZER est un antibiotique appartenant à la famille des fluoroquinolones. La substance active est la ciprofloxacine. Elle agit en tuant les bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches spécifiques de bactéries.
Chez l'adulte
CIPROFLOXACINE PFIZER est utilisé chez l'adulte pour traiter les infections bactériennes suivantes:
·prévention des infections dues à la bactérie Neisseria meningitidis,
Si vous présentez une infection sévère ou une infection due à différents types de bactéries, un traitement antibiotique additionnel pourra vous être prescrit en complément de CIPROFLOXACINE PFIZER.
Chez l'enfant et l'adolescent
CIPROFLOXACINE PFIZER est utilisé chez l'enfant et l'adolescent, sous le contrôle d'un spécialiste, pour traiter les infections bactériennes suivantes:
CIPROFLOXACINE PFIZER peut également être utilisé pour traiter d'autres infections sévères spécifiques de l'enfant et de l'adolescent si votre médecin le juge nécessaire.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais CIPROFLOXACINE PFIZER 500 mg, comprimé pelliculé sécable:
·vous êtes allergique (hypersensible) à la ciprofloxacine, aux autres quinolones ou à l'un des autres composants contenus dans CIPROFLOXACINE PFIZER comprimé pelliculé sécable (voir rubrique 6);
·vous prenez de la tizanidine (voir rubrique 2: Prise d'autres médicaments).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CIPROFLOXACINE PFIZER 500 mg, comprimé pelliculé sécable:
Avant de prendre CIPROFLOXACINE PFIZER:
Prévenez votre médecin si:
Pendant la prise de CIPROFLOXACINE PFIZER:
Prévenez immédiatement votre médecin si l'un des troubles suivants se produit pendant le traitement par CIPROFLOXACINE PFIZER. Votre médecin déterminera si le traitement par CIPROFLOXACINE PFIZER doit être interrompu.
· Réaction allergique sévère et soudaine (réaction/choc anaphylactique, œdème de Quincke). Dès la première dose, il existe un faible risque de survenue de réaction allergique sévère, se manifestant par les symptômes suivants: oppression dans la poitrine, vertiges, nausées ou évanouissements, ou vertiges lors du passage en position debout. Si ces symptômes surviennent, arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE PFIZER, et contactez immédiatement votre médecin.
· Des douleurs et gonflements des articulations et des tendinites peuvent se produire occasionnellement, en particulier si vous êtes âgé(e) et si vous êtes également traité(e) par des corticostéroïdes. Au moindre signe de douleur ou d'inflammation des articulations ou des tendons, arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE PFIZER et mettez le membre atteint au repos. Evitez tout effort inutile car ceci pourrait augmenter les risques de rupture des tendons.
·Si vous souffrez d'épilepsie ou d'une autre maladie neurologique de type ischémie cérébrale ou accident vasculaire cérébral, des effets indésirables neurologiques (tels que crises convulsives) pourraient se produire. S'ils surviennent, arrêtez CIPROFLOXACINE PFIZER et contactez immédiatement votre médecin.
·Des réactions psychiatriques peuvent survenir dès la première prise de CIPROFLOXACINE PFIZER. Si vous souffrez de dépression ou de psychose, vos symptômes pourraient s'aggraver lors du traitement par CIPROFLOXACINE PFIZER. Dans ces cas, arrêtez CIPROFLOXACINE PFIZER et contactez immédiatement votre médecin.
·Une diarrhée peut se produire lors de la prise d'antibiotiques, y compris avec CIPROFLOXACINE PFIZER, même plusieurs semaines après la fin du traitement. Si la diarrhée devient sévère ou persiste, ou si vous remarquez la présence de sang ou de mucus dans vos selles, arrêtez immédiatement de prendre CIPROFLOXACINE PFIZER, car votre vie pourrait être mise en danger. Ne prenez pas de médicaments destinés à bloquer ou ralentir le transit intestinal et contactez votre médecin.
·Prévenez le médecin ou le laboratoire d'analyses que vous prenez CIPROFLOXACINE PFIZER si vous devez subir un prélèvement de sang ou d'urine.
·CIPROFLOXACINE PFIZER peut provoquer des troubles hépatiques. Si vous remarquez le moindre symptôme de type perte d'appétit, jaunisse (coloration jaune de la peau), urines foncées, démangeaisons ou sensibilité de l'estomac à la palpation, arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE PFIZER et contactez immédiatement votre médecin.
·CIPROFLOXACINE PFIZER peut diminuer le taux de vos globules blancs dans le sang et réduire votre résistance aux infections. Si vous présentez une infection accompagnée de symptômes tels qu'une fièvre et une détérioration importante de votre état général, ou une fièvre accompagnée de symptômes d'infection locale tels que des douleurs dans la gorge/le pharynx/la bouche ou des problèmes urinaires, vous devez consulter immédiatement votre médecin. Une analyse de sang sera effectuée afin de rechercher une éventuelle diminution du taux de certains globules blancs (agranulocytose). Il est important d'indiquer à votre médecin que vous prenez ce médicament.
·Votre peau devient plus sensible au soleil et aux rayons ultraviolets (UV) lorsque vous prenez CIPROFLOXACINE PFIZER. Evitez toute exposition prolongée au soleil ou aux rayons UV artificiels comme ceux des cabines de bronzage.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ne prenez pas de CIPROFLOXACINE PFIZER en même temps que la tizanidine car ceci pourrait provoquer des effets indésirables tels qu'une baisse de la tension artérielle et des somnolences (voir rubrique 2 Ne prenez jamais de CIPROFLOXACINE PFIZER, comprimé pelliculé).
Les médicaments suivants sont connus pour interagir avec CIPROFLOXACINE PFIZER. Prendre CIPROFLOXACINE PFIZER en même temps que ces médicaments pourrait avoir une incidence sur les effets thérapeutiques de ces produits, et augmenter la probabilité de survenue des effets indésirables.
Prévenez votre médecin si vous prenez:
CIPROFLOXACINE PFIZER peut augmenter la concentration des médicaments suivants dans votre sang:
Certains médicaments atténuent les effets de CIPROFLOXACINE PFIZER. Prévenez votre médecin si vous prenez ou envisagez de prendre:
S'il est essentiel pour vous de prendre ces médicaments, prenez CIPROFLOXACINE PFIZER, comprimé pelliculé au moins deux heures avant ou quatre heures après ces médicaments.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Si vous prenez CIPROFLOXACINE PFIZER en dehors des repas, ne consommez pas de produits laitiers (par exemple lait ou yaourts) ou de boissons enrichies en calcium quand vous prenez les comprimés de ciprofloxacine car les produits laitiers peuvent diminuer l'effet du médicament.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est préférable d'éviter d'utiliser CIPROFLOXACINE PFIZER pendant la grossesse. Prévenez votre médecin si vous envisagez une grossesse.
Ne prenez pas de CIPROFLOXACINE PFIZER pendant l'allaitement car la ciprofloxacine passe dans le lait maternel et pourrait nuire à la santé de votre enfant.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
CIPROFLOXACINE PFIZER peut abaisser votre niveau de vigilance. Des effets indésirables neurologiques peuvent se produire. Par conséquent, assurez-vous de savoir comment vous réagissez à CIPROFLOXACINE PFIZER avant de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines. En cas de doute, parlez-en avec votre médecin.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE CIPROFLOXACINE PFIZER 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie, Fréquence d'administration, Durée du traitement
Votre médecin vous expliquera précisément quelle quantité de CIPROFLOXACINE PFIZER vous devez prendre, à quelle fréquence et pendant combien de temps. Ceci dépendra du type d'infection et de sa sévérité.
Prévenez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux car la dose de médicament à prendre devra éventuellement être adaptée.
Le traitement dure généralement de 5 à 21 jours mais peut être plus long en cas d'infection sévère.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des doutes sur le nombre de comprimés de CIPROFLOXACINE PFIZER à prendre ou la façon de les prendre.
Mode d'administration
a. Avalez les comprimés avec une grande quantité de boisson. Ne croquez pas les comprimés car ils ont mauvais goût.
b. Essayez de prendre les comprimés à peu près à la même heure chaque jour.
c. Vous pouvez prendre les comprimés au cours ou en dehors des repas. Le calcium présent dans un repas n'a pas d'incidence grave sur l'effet du médicament. Cependant, ne prenez pas les comprimés de CIPROFLOXACINE PFIZER avec des produits laitiers de type lait ou yaourt ou des jus de fruit enrichis (par exemple jus d'orange enrichi en calcium).
Pensez à boire abondamment pendant le traitement par CIPROFLOXACINE PFIZER.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CIPROFLOXACINE PFIZER 500 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû:
Si vous avez dépassé la dose prescrite, consultez immédiatement votre médecin. Si possible, emportez les comprimés restants ou la boîte avec vous pour les montrer au médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CIPROFLOXACINE PFIZER 500 mg, comprimé pelliculé sécable:
Prenez la dose oubliée dès que possible, puis continuez le traitement normalement. Toutefois, s'il est presque l'heure de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée et continuez le traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Veillez à suivre votre traitement jusqu'à la fin.
Si vous arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE PFIZER 500 mg, comprimé pelliculé sécable:
Il est important que vous suiviez le traitement jusqu'à la fin même si vous commencez à vous sentir mieux après quelques jours. Si vous arrêtez de prendre ce médicament trop tôt, votre infection pourrait ne pas être complètement guérie et les symptômes de l'infection pourraient réapparaître ou s'aggraver. Vous pourriez également développer une résistance bactérienne à cet antibiotique.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CIPROFLOXACINE PFIZER 500 mg, comprimé pelliculé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Effets indésirables fréquents (entre 1 et 10 personnes sur 100 peuvent présenter les effets suivants):
Effets indésirables peu fréquents (entre 1 et 10 personnes sur 1 000 peuvent présenter les effets suivants):
Effets indésirables rares (entre 1 et 10 personnes sur 10 000 peuvent présenter les effets suivants):
·inflammation des intestins (colite) liée à l'utilisation d'antibiotiques (pouvant être fatale dans de très rares cas) (voir rubrique 2: Faites attention avec CIPROFLOXACINE PFIZER),
·fourmillements, sensibilité inhabituelle, diminution de sensibilité de la peau, tremblements, crises convulsives (voir rubrique 2: Faites attention avec CIPROFLOXACINE PFIZER), vertiges,
·sensibilité à la lumière (voir rubrique 2: Faites attention avec CIPROFLOXACINE PFIZER),
·insuffisance rénale, présence de sang ou de cristaux dans les urines (voir rubrique 2: Faites attention avec CIPROFLOXACINE PFIZER), inflammation des voies urinaires,
Effets indésirables très rares (moins de 1 personne sur 10 000 peut présenter les effets suivants):
·diminution d'origine particulière du nombre de globules rouges dans le sang (anémie hémolytique), diminution très importante du nombre de certains globules blancs (agranulocytose), diminution simultanée du nombre des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes (pancytopénie) pouvant être fatale, aplasie médullaire (appauvrissement de la moelle osseuse en cellules sanguines) pouvant également être fatale (Voir rubrique 2: Faites attention avec CIPROFLOXACINE PFIZER),
·réactions allergiques sévères (réaction anaphylactique ou choc anaphylactique [brusque glonflement du visage et du cou avec des difficultés respiratoires], maladie sérique [maladie dûe à une réaction allergique ]) pouvant mettre la vie du patient en danger (voir rubrique 2: Faites attention avec CIPROFLOXACINE PFIZER),
·troubles psychiatriques (réactions psychotiques) (voir rubrique 2: Faites attention avec CIPROFLOXACINE PFIZER),
·faiblesse musculaire, inflammation des tendons, rupture des tendons - en particulier du gros tendon situé à l'arrière de la cheville (tendon d'Achille) (voir rubrique 2: Faites attention avec CIPROFLOXACINE PFIZER); aggravation des symptômes de la myasthénie (voir rubrique 2: Faites attention avec CIPROFLOXACINE PFIZER).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CIPROFLOXACINE PFIZER 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CIPROFLOXACINE PFIZER après la date de péremption mentionnée sur la plaquette thermoformée ou le conditionnement extérieur. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CIPROFLOXACINE PFIZER 500 mg, comprimé pelliculé sécable ?
La substance active est:
Ciprofloxacine (sous forme de ciprofloxacine chlorhydrate).
Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de ciprofloxacine (sous forme de ciprofloxacine chlorhydrate).
Les autres composants sont:
Noyau du comprimé:
Cellulose microcristalline, glycolate d'amidon sodique (type A), povidone (K30), silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Pelliculage:
Hypromellose, macrogol (400), dioxyde de titane.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CIPROFLOXACINE PFIZER 500 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés sécables.
Comprimé blanc à blanchâtre, en forme de gélule, pelliculé, avec une barre de sécabilité sur une face et gravé d'un « F22» sur l'autre face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
Boîte de 6, 10, 12, 14, 16, 20, 28, 50, 100, 120 comprimés pelliculés sous plaquette thermoformée (PVC/PVDC/aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
PFIZER HOLDING FRANCE
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
PFIZER
23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
PFIZER SERVICE COMPANY BVBA
HOGE WEI 10, 1930, ZAVENTEM,
BELGIQUE
ou
PFIZER ITALIA S.R.L.
LOCALITA MARINO DEL TRONTO, ASCOLI PICENO (AP)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la règlementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIREQUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.
