Prix de CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RICHARD 1 mg/ml, solution buvable

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ANSM - Mis à jour le : 04/08/2005

Dénomination du médicament

CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RICHARD 1 mg/ml, solution buvable

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RICHARD 1 mg/ml, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RICHARD 1 mg/ml, solution buvable ?

3. COMMENT PRENDRE CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RICHARD 1 mg/ml, solution buvable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RICHARD 1 mg/ml, solution buvable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RICHARD 1 mg/ml, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament contient du métoclopramide: un stimulant de la motricité intestinale.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué dans le traitement symptomatique des nausées et vomissements chez l'adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RICHARD 1 mg/ml, solution buvable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RICHARD 1 mg/ml, solution buvable dans les cas suivants :

·antécédent d'allergie au métoclopramide ou à l'un des autres composants de ce médicament (voir composition),

lorsque la stimulation de l'estomac et de l'intestin est dangereuse (hémorragie digestive, obstruction, perforation),
chez les personnes ayant déjà présenté des mouvements musculaires anormaux à l'occasion d'un traitement par des neuroleptiques ou par le métoclopramide,
chez les personnes ayant un phéochromocytome (excroissance de la glande médullo-surrénale à l'origine d'hypertension artérielle sévère),
en association avec les médicaments antiparkinsoniens (lévodopa et agonistes dopaminergiques et sélégiline),
antécédent connu d'anomalie de l'hémoglobine lié à la prise de métoclopramide, ou à une maladie héréditaire des globules rouges due à l'absence d'une enzyme.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RICHARD 1 mg/ml, solution buvable :

Mises en garde spéciales

Seule la forme goutte buvable est adaptée au nourrisson.

L'apparition de mouvements anormaux de la tête et du cou (voir Effets indésirables) sont les signes d'un surdosage. PREVENIR IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

En cas de fièvre inexpliquée associée ou non à d'autres symptômes (pâleur, troubles des fonctions végétatives, altération de la conscience, rigidité musculaire), ARRETER LE TRAITEMENT ET PREVENIR IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

En cas de vomissements et de rejet partiel ou total de la dose, respecter l'intervalle de prise avant de ré-administrer le produit.

Lors de vomissements répétés, les pertes en eau et en sels minéraux sont importantes.

Elles doivent être compensées par des aliments liquides (solution de réhydratation orale) en petite quantité et régulièrement.

Des cas d'anomalie de l'hémoglobine pouvant être dus à une maladie héréditaire des globules rouges liée à l'absence d'une enzyme, ont été rapportés. En cas de coloration bleutée de la peau et des muqueuses, ARRETER LE TRAITEMENT ET PREVENIR IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

Précautions d'emploi

Ne pas augmenter les doses au delà de ce qui est préconisé (voir Posologie).

PREVENIR VOTRE MEDECIN:

en cas d'épilepsie (ce médicament peut majorer les crises),
de maladie du rein ou du foie.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Ce médicament est contre-indiqué en association avec les médicaments antiparkinsoniens (la lévodopa, les agonistes dopaminergiques et la sélégiline).

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance, notamment les médicaments contenant de l'alcool.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

L'allaitement est possible si la prise de ce médicament reste occasionnelle. En cas de nécessité d'un traitement prolongé, l'allaitement est déconseillé.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

L'attention des utilisateurs de machine et des conducteurs de véhicules est attirée sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217).

3. COMMENT PRENDRE CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RICHARD 1 mg/ml, solution buvable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE. Ce dosage n'est pas adapté à l'enfant.

Une cuillère-mesure (5 ml) contient 5 mg de chlorhydrate de métoclopramide.

La posologie usuelle est de 1 cuillère-mesure (5 ml) à 2 cuillères-mesures (10 ml) par prise, 3 fois par jour, avant les repas.

Si vous avez l'impression que l'effet de CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RICHARD 1 mg/ml, solution buvable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Utiliser la cuillère-mesure fournie pour mesurer la quantité à administrer. Bien rincer la cuillère-mesure après chaque usage.

Fréquence d'administration

Respecter un intervalle d'au moins 6 heures entre chaque prise.

Dans tous les cas, conformez -vous strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RICHARD 1 mg/ml, solution buvable que vous n'auriez dû: PREVENIR IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RICHARD 1 mg/ml, solution buvable: Ne pas prendre de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RICHARD 1 mg/ml, solution buvable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Troubles du système nerveux central et troubles psychiatriques:

somnolence, lassitude, vertiges et rarement maux de tête, difficulté à s'endormir,
tendance dépressive,
mouvements anormaux pouvant apparaître lors d'un traitement prolongé, en particulier chez le sujet âgé,

·mouvements anormaux de la tête et du cou (spasmes de la face, contraction des mâchoires, mouvements anormaux des yeux, difficultés pour avaler, pour parler, torticolis), contracture généralisée du corps. Ces réactions surviennent, en général, en début de traitement, entre 1 à 3 heures après la dernière prise. Elles peuvent apparaître après une seule administration. En cas d'apparition de ces symptômes, il convient d'arrêter ce médicament et de PREVENIR IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN (voir Mises en garde spéciales). Ces effets sont, en général, complètement réversibles après l'arrêt du traitement, mais peuvent nécessiter un traitement symptomatique;

·syndrome malin des neuroleptiques: fièvre inexpliquée ou associée à d'autres symptômes du syndrome malin (pâleur, troubles des fonctions végétatives, altération de la conscience, rigidité musculaire). En cas d'apparition de ces symptômes, ARRETER LE TRAITEMENT ET PREVENIR IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN (voir Mises en garde spéciales).

Troubles gastro-intestinaux:

diarrhées et gaz intestinaux.

Troubles hématologiques:

de très rares cas d'anomalies de l'hémoglobine, pouvant être dus à une maladie héréditaire des globules rouges liée à l'absence d'une enzyme ont été rapportés, en particulier chez le nouveau-né: en cas d'apparition d'une coloration bleutée de la peau et des muqueuses ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ET PREVENIR VOTRE MEDECIN.

Troubles endocriniens:

troubles des règles et/ou tensions des seins (voire écoulement de lait par les mamelons) en cas de traitement prolongé,
sudation modérée.

Troubles généraux:

réactions allergiques dont réactions d'hypersensibilité immédiates: urticaire, œdème de Quincke, réaction allergique généralisée.

Troubles cardiovasculaires:

hypotension, en particulier avec les formes injectables.

Liés aux excipients: en raison de la présence de parahydroxybenzoates de méthyle (E218) et de propyle (E217), risque de réactions allergiques.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RICHARD 1 mg/ml, solution buvable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RICHARD 1 mg/ml, solution buvable après la date de péremption mentionnée sur la boîte, le flacon.

Conditions de conservation

Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RICHARD 1 mg/ml, solution buvable ?

La substance active est:

Chlorhydrate de métoclopramide anhydre ............................................................................................... 1 mg

Pour 1 ml de solution buvable.

Les autres composants sont:

Hydroxyéthylcellulose, acide citrique, cyclamate de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), saccharinate de sodium, parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217), arôme pamplemousse, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RICHARD 1 mg/ml, solution buvable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en flacon de 200 ml avec cuillère-mesure.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires RICHARD

rue du Progrès

ZI des Reys de Saulce

26270 Saulce sur Rhone

Exploitant

LABORATOIRES M. RICHARD

rue du Progrès