ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
CANDESARTAN TEVA SANTE 32 mg, comprimé sécable
Candésartan cilexetil
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CANDESARTAN TEVA SANTE 32 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CANDESARTAN TEVA SANTE 32 mg, comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE CANDESARTAN TEVA SANTE 32 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CANDESARTAN TEVA SANTE 32 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CANDESARTAN TEVA SANTE 32 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Votre médicament s'appelle CANDESARTAN TEVA SANTE. Le principe actif est le candésartan cilexetil. Il appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Il agit en relâchant et en dilatant vos vaisseaux sanguins, ce qui aide à abaisser votre pression artérielle. Il aide également votre cœur à pomper plus facilement le sang vers toutes les parties de votre corps.
Ce médicament est utilisé pour:
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais CANDESARTAN TEVA SANTE 32 mg, comprimé sécable:
·si vous êtes allergique (hypersensible) au candésartan cilexetil ou à l'un des autres composants contenus dans CANDESARTAN TEVA SANTE (voir rubrique 6).
·si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter de prendre CANDESARTAN TEVA SANTE en début de grossesse) (voir rubrique « Grossesse »).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CANDESARTAN TEVA SANTE 32 mg, comprimé sécable:
Avant de prendre, ou lorsque vous prenez CANDESARTAN TEVA SANTE, veuillez indiquer à votre médecin
·CANDESARTAN TEVA SANTE est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse).
Il est possible que votre médecin veuille vous voir plus souvent et réaliser certains examens si vous souffrez de l'une de ces pathologies.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez votre médecin ou votre dentiste que vous prenez CANDESARTAN TEVA SANTE. En effet, associé à certains médicaments anesthésiques, CANDESARTAN TEVA SANTE peut provoquer une baisse de votre pression artérielle.
Utilisation chez les enfants
Il n'y pas d'expérience concernant l'administration du CANDESARTAN chez les enfants (de moins de 18 ans). CANDESARTAN TEVA SANTE ne doit donc pas être utilisé chez les enfants.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. CANDESARTAN TEVA SANTE peut modifier l'action d'autres médicaments et certains médicaments peuvent avoir un effet sur l'action de CANDESARTAN TEVA SANTE. Si vous prenez certains médicaments, votre médecin pourrait avoir besoin de réaliser des examens sanguins de temps en temps.
Veuillez informer votre médecin si vous utilisez en particulier l'un des médicaments suivants:
Interactions avec les aliments et les boissons
Prise de CANDESARTAN avec les aliments et les boissons (dont l'alcool)
Lorsque vous prenez CANDESARTAN TEVA SANTE, veuillez demander conseil à votre médecin avant de boire de l'alcool. L'alcool peut vous provoquer des vertiges ou des étourdissements.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre CANDESARTAN TEVA SANTE avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de CANDESARTAN TEVA SANTE. CANDESARTAN TEVA SANTE est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter. CANDESARTAN TEVA SANTE est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Certaines personnes peuvent se sentir fatiguées ou avoir des vertiges lorsqu'elles prennent CANDESARTAN TEVA SANTE. Si c'est votre cas, vous ne devez pas conduire de véhicules ni utiliser de machines.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes sur certains composants de CANDESARTAN TEVA SANTE 32 mg, comprimé sécable
Ce médicament contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE CANDESARTAN TEVA SANTE 32 mg, comprimé sécable ?
Instructions pour un bon usage
Prenez CANDESARTAN TEVA SANTE en respectant strictement la prescription de votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Il est important de continuer à prendre CANDESARTAN TEVA SANTE chaque jour. Vous pouvez prendre CANDESARTAN TEVA SANTE avec ou sans aliments.
Le comprimé est à avaler avec un verre d'eau.
Essayez de le prendre tous les jours à la même heure. Cela vous aidera à ne pas l'oublier.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Pression artérielle élevée:
Insuffisance cardiaque:
La dose initiale habituelle de CANDESARTAN TEVA SANTE est de 4 mg une fois par jour. Votre médecin peut augmenter votre dose en doublant la dose à intervalle d'au moins 2 semaines jusqu'à 32 mg une fois par jour. CANDESARTAN TEVA SANTE peut être pris avec d'autres médicaments pour l'insuffisance cardiaque, et votre médecin décidera du traitement le plus adapté pour vous.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CANDESARTAN TEVA SANTE 32 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:
Si vous avez dépassé la dose de CANDESARTAN TEVA SANTE prescrite par votre médecin, contactez immédiatement un médecin ou un pharmacien pour lui demander conseil.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CANDESARTAN TEVA SANTE 32 mg, comprimé sécable:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez la prochaine dose normalement.
Si vous arrêtez de prendre CANDESARTAN TEVA SANTE 32 mg, comprimé sécable:
Si vous arrêtez de prendre CANDESARTAN TEVA SANTE, votre pression artérielle peut augmenter à nouveau. En conséquence, vous ne devez pas arrêter de prendre CANDESARTAN TEVA SANTE sans en avoir parlé au préalable à votre médecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CANDESARTAN TEVA SANTE 32 mg, comprimé sécable peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Il est important que vous les connaissiez.
Arrêtez de prendre CANDESARTAN TEVA SANTE 32 mg, comprimé sécable et consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'une des réactions allergiques suivantes:
CANDESARTAN TEVA SANTE peut entraîner une diminution du nombre de globules blancs. Votre résistance à l'infection peut être diminuée et vous pouvez remarquer une fatigue, une infection ou une fièvre. Si vous présentez l'une de ces réactions, contactez votre médecin. Votre médecin peut occasionnellement réaliser des examens sanguins destinés à vérifier si CANDESARTAN TEVA SANTE a des effets sur votre sang (agranulocytose).
Autres effets indésirables possibles:
Fréquents (moins d'1 à 10 patients sur 100)
oAugmentation de la quantité de potassium dans votre sang, en particulier si vous souffrez déjà de problèmes rénaux ou d'insuffisance cardiaque. Si cette augmentation est sévère, vous pouvez vous sentir fatigué(e), faible, avoir des battements de cœur irréguliers ou ressentir des fourmillements ou des picotements.
Très rares (moins d'1 patient sur 10 000)
oRéduction de la quantité de sodium dans votre sang. Si cette baisse est sévère, vous pouvez vous sentir faible, manquer d'énergie ou avoir des crampes musculaires.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien..
5. COMMENT CONSERVER CANDESARTAN TEVA SANTE 32 mg, comprimé sécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CANDESARTAN TEVA SANTE 32 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précaution particulière de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CANDESARTAN TEVA SANTE 32 mg, comprimé sécable ?
La substance active est:
Candésartan cilexetil ..................................................................................................................... 32,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Les autres composants sont:
Docusate sodique, laurilsulfate de sodium, carmellose calcique, amidon de maïs prégélatinisé, hydroxypropylcellulose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, oxyde de fer rouge.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CANDESARTAN TEVA SANTE 32 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable
Le comprimé peut être divisé en deux demi doses égales
Boîte de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 ou 100.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
BLUEPHARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.
S.MARTINHO DO BISPO
3045-016 COIMBRA
PORTUGAL
ou
CEMELOG-BRS LTD
VASUT U.13
2040 BUDAORS
HONGRIE
ou
TEVA SANTE
RUE BELLOCIER
89100 SENS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.